Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effektivitet Dimenhydrinate och metoklopramid vid behandling av illamående på grund av yrsel

27 september 2014 uppdaterad av: Bulent Erdur, Pamukkale University
  • Vertigoklagomål är en av de vanligaste orsakerna till patienter som sökt till akuten.
  • Patienter som har sökt sig till akuten med yrselbesvär har oftast illamående som ett tilläggssymptom till detta klagomål och antiemetiska medel kan användas i deras behandlingar mycket ofta.
  • Utredarnas syfte är att undersöka fördelarna med Dimenhydrinate och metoklopramid för varandra vid behandling av yrsel och yrsel åtföljd av illamående

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • Vertigo beskriver illusionen av att utsättas för en ofrivillig rörelse, vanligtvis roterande, av patienten eller patientens omgivning som orsakas av plötslig tonisk neural aktivitet.
  • Hanteringen och episodbehandlingen av patienter med spontana yrselrelaterade symtom på illamående och kräkningar är något kontroversiellt på akutmottagningen.
  • Patienter som tas in på akutmottagningen med besvär av svindel utöver en stor del av symtomen åtföljs av illamående och antiemetika används ofta i behandlingen.
  • En idealisk behandling bör vara snabbt igång och effektiv, och sakna försvagande biverkningar.
  • Även om en mängd olika klasser av farmakologiska medel och modaliteter används, har akutmottagningsbehandlingen av akut spontan svindel och associerad med illamående kräkningar inte studerats väl.
  • Det har rapporterats att de vanligaste läkemedlen för parenteral behandling av svindel och illamående-kräkningar på akutmottagningen är dimenhydrinat (DMT) och metoklopramid (MTP).
  • Det har en dämpande effekt på hyperstimulerad labyrintfunktion och antiemetiska effekter, som tros bero på antihistaminet.
  • Dimenhydrinat hämmar kräkningar genom att påverka histaminreceptorn och kolinerga receptorfunktionscentrum i vestibulärkärnan i det centrala vestibulära systemet.
  • Dimenhydrinat minskar symtomen på svindel med dämpande effekter på labyrintfunktionen på detta sätt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mellan 18 och 65 år gamla patienter,
  • hade svindel och åtföljd illamående eller kräkningar [VAS (visuell analog skala) poäng >5] under deras akutmottagningsepisod för vilken den behandlande läkaren rekommenderade intravenös antiemetisk medicinering.

Exklusions kriterier:

  • onormala vitala tecken,
  • kvinnor som var gravida eller ammade,
  • de med en historia av epilepsi,
  • akuta psykiatriska symtom,
  • organisk hjärnsjukdom,
  • parkinsons sjukdom eller feokromocytom,
  • eller någon känd allergi mot studieläkemedlen,
  • icke samarbetsvilliga individer,
  • användning av något antiemetiskt läkemedel under de senaste 8 timmarna eller tidigare leverans av intravenös vätska under akutmottagningen,
  • genomgår för närvarande kemoterapi eller strålbehandling,
  • mekanisk obstruktion eller perforering,
  • gastrointestinala blödningar,
  • oförmåga att förstå studiens förklaring eller resultatmått (vilken anledning som helst),
  • känd allergi eller tidigare biverkning mot metoklopramid eller dimenhydrinat,
  • och patienter som vägrade att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dimenhydrinat
50 mg Dimenhydrinate med 5 cc spruta i 150 ml normal koksaltlösning ges som en långsam intravenös infusion under 15 minuter
Läkemedel: Dimenhydrinat
50 mg Dramamine med 5 cc spruta i 150 ml normal koksaltlösning ges som en långsam intravenös infusion under 15 minuter
Andra namn:
  • Dramamin
Aktiv komparator: Metoklopramid
10 mg metoklopramid med 5 cc spruta i 150 ml normal koksaltlösning ges som en långsam intravenös infusion under 15 minuter
Läkemedel: Metoklopramid
10 mg metoklopramid med 5 cc spruta i 150 ml normal koksaltlösning ges som en långsam intravenös infusion under 15 minuter
Andra namn:
  • Primperan
  • metpamid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
jämför effekterna av intravenöst dimenhydrinat och metoklopramid vid behandling av illamående på grund av svindel i akuta situationer. (Illamående och svindelpoäng mätt med Visual Analogue Scale.)
Tidsram: Ändring från Baseline i poäng för illamående och svindel efter 30 minuter.
- Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 30 minuter.
Ändring från Baseline i poäng för illamående och svindel efter 30 minuter.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pamukkale University

Utredare

  • Studierektor: Bulent ERDUR, proffessor, Pamukkale University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2014

Första postat (Uppskatta)

1 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 oktober 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2014

Senast verifierad

1 september 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PAU-1179

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera