Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektivitet Dimenhydrinate og Metoclopramid i behandlingen af ​​kvalme på grund af svimmelhed

27. september 2014 opdateret af: Bulent Erdur, Pamukkale University
  • Vertigo-klage er en af ​​de almindelige årsager til patienter, der henvendte sig til akuttjenester.
  • Patienter, der har henvendt sig til akuttjenester med svimmelhedsklage, har for det meste kvalme som et yderligere symptom til denne klage, og anti-emetiske midler kan meget ofte bruges i deres behandlinger.
  • Efterforskernes formål er at undersøge fordelene ved Dimenhydrinate og metoclopramid for hinanden i behandlingen af ​​svimmelhed og svimmelhed ledsaget af kvalme

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Vertigo beskriver illusionen om at være udsat for en ufrivillig bevægelse, normalt roterende, af patienten eller patientens omgivelser, som er forårsaget af pludselig tonisk neural aktivitet.
  • Håndteringen og den episodiske behandling af patienter med spontane svimmelhedsrelaterede symptomer på kvalme-opkastning er noget kontroversiel i akutmodtagelsesmiljøet.
  • Patienter indlagt på skadestuen med klager over svimmelhed ud over en stor del af symptomerne er ledsaget af kvalme, og der anvendes hyppigt antiemetika i behandlingen.
  • En ideel behandling bør være hurtigt i gang og effektiv og mangle invaliderende bivirkninger.
  • Selvom der anvendes en bred vifte af klasser af farmakologiske midler og modaliteter, er akutmodtagelsesbehandlingen af ​​akut spontan vertigo og forbundet med kvalme-opkastning ikke blevet velundersøgt.
  • Det er blevet rapporteret, at de mest almindeligt anvendte lægemidler til parenteral behandling af svimmelhed og kvalme-opkastning i akutmodtagelsen er dimenhydrinat (DMT) og metoclopramid (MTP).
  • Det har en depressiv virkning på hyperstimuleret labyrintisk funktion og antiemetiske virkninger, der menes at skyldes antihistaminen.
  • Dimenhydrinat hæmmer opkastning ved at påvirke histaminreceptoren og cholinerge receptorfunktionscenter af vestibulærkerne i det centrale vestibulære system.
  • Dimenhydrinat reducerer symptomerne på svimmelhed med depressive virkninger på labyrintfunktionen på denne måde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mellem 18 og 65 år gamle patienter,
  • havde svimmelhed og ledsaget kvalme eller opkastning [VAS (visuel analog skala) score >5] under deres akutmodtagelsesepisode, som den behandlende læge anbefalede intravenøs antiemetisk medicin.

Ekskluderingskriterier:

  • unormale vitale tegn,
  • kvinder, der var gravide eller ammende,
  • dem med en historie med epilepsi,
  • akutte psykiatriske symptomer,
  • organisk hjernesygdom,
  • parkinsons sygdom eller fæokromocytom,
  • eller enhver kendt allergi over for undersøgelsesmedicinen,
  • usamarbejdsvillige personer,
  • brug af et antiemetisk lægemiddel inden for de foregående 8 timer eller tidligere levering af intravenøse væsker under akutmodtagelsen,
  • i øjeblikket gennemgår kemoterapi eller strålebehandling,
  • mekanisk obstruktion eller perforering,
  • gastrointestinal blødning,
  • manglende evne til at forstå undersøgelsens forklaring eller resultatmål (enhver grund),
  • kendt allergi eller tidligere bivirkning over for metoclopramid eller dimenhydrinat,
  • og patienter, der nægtede at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dimenhydrinat
50 mg Dimenhydrinate med 5 cc sprøjte i 150 ml normalt saltvand givet som en langsom intravenøs infusion over 15 minutter
Medicin: Dimenhydrinat
50 mg Dramamine med 5 cc sprøjte i 150 ml normalt saltvand givet som en langsom intravenøs infusion over 15 minutter
Andre navne:
  • Dramamine
Aktiv komparator: Metoclopramid
10 mg Metoclopramid med 5 cc sprøjte i 150 ml normalt saltvand givet som en langsom intravenøs infusion over 15 minutter
Medicin: Metoclopramid
10 mg Metoclopramid med 5 cc sprøjte i 150 ml normalt saltvand givet som en langsom intravenøs infusion over 15 minutter
Andre navne:
  • Primperan
  • metpamid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligne virkningerne af intravenøst ​​dimenhydrinat og metoclopramid i behandlingen af ​​kvalme på grund af svimmelhed i nødsituationer. (kvalme og svimmelhed målt ved Visual Analogue Scale.)
Tidsramme: Ændring fra baseline i kvalme- og svimmelhedsscore efter 30 minutter.
- Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 30 minutter.
Ændring fra baseline i kvalme- og svimmelhedsscore efter 30 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pamukkale University

Efterforskere

  • Studieleder: Bulent ERDUR, proffessor, Pamukkale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2014

Først opslået (Skøn)

1. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PAU-1179

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dimenhydrinat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner