Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effektivitet Dimenhydrinate og Metoklopramid ved behandling av kvalme på grunn av svimmelhet

27. september 2014 oppdatert av: Bulent Erdur, Pamukkale University
  • Vertigo-klage er en av de vanligste årsakene til pasienter som søkte legevakt.
  • Pasienter som har søkt legevakt med svimmelhet har for det meste kvalme som et tilleggssymptom til denne plagen, og antiemetiske midler kan brukes i behandlingene deres svært ofte.
  • Etterforskerens formål er å undersøke fordelene med Dimenhydrinate og metoklopramid for hverandre ved behandling av svimmelhet og svimmelhet ledsaget av kvalme

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Vertigo beskriver illusjonen av å være utsatt for en ufrivillig bevegelse, vanligvis rotasjonsbevegelse, av pasienten eller pasientens omgivelser som er forårsaket av plutselig tonisk nevral aktivitet.
  • Behandling og episodisk behandling av pasienter med spontane svimmelhetsrelaterte symptomer på kvalme-brekninger er noe kontroversielt i akuttmottaket.
  • Pasienter innlagt i akuttmottaket med plager om svimmelhet i tillegg til en stor del av symptomene er ledsaget av kvalme og kvalmestillende midler brukes ofte i behandlingen.
  • En ideell behandling bør være rask og effektiv, og mangle invalidiserende bivirkninger.
  • Selv om en lang rekke klasser av farmakologiske midler og modaliteter brukes, har akuttmottaksbehandling av akutt spontan svimmelhet og assosiert med kvalme-oppkast ikke blitt godt studert.
  • Det er rapportert at de mest brukte medisinene for parenteral behandling av svimmelhet og kvalme-oppkast i akuttmottaket er dimenhydrinat (DMT) og metoklopramid (MTP).
  • Det har en depressiv virkning på hyperstimulert labyrintfunksjon og antiemetiske effekter, antatt å skyldes antihistaminen.
  • Dimenhydrinat hemmer oppkast ved å påvirke histaminreseptoren og den kolinerge reseptorfunksjonssenteret til vestibulærkjernen i det sentrale vestibulære systemet.
  • Dimenhydrinat reduserer symptomene på svimmelhet med deprimerende effekter på labyrintfunksjonen på denne måten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mellom 18 og 65 år gamle pasienter,
  • hadde svimmelhet og ledsaget kvalme eller oppkast [VAS (visuell analog skala)-score >5] under deres akuttmottaksepisode som den behandlende legen anbefalte intravenøs antiemetisk medisin for.

Ekskluderingskriterier:

  • unormale vitale tegn,
  • kvinner som var gravide eller ammende,
  • de med en historie med epilepsi,
  • akutte psykiatriske symptomer,
  • organisk hjernesykdom,
  • parkinsons sykdom eller feokromocytom,
  • eller noen kjent allergi mot studiemedikamentene,
  • lite samarbeidsvillige individer,
  • bruk av antiemetika i løpet av de siste 8 timene eller tidligere levering av intravenøs væske under akuttmottaket,
  • for tiden gjennomgår kjemoterapi eller strålebehandling,
  • mekanisk hindring eller perforering,
  • gastrointestinal blødning,
  • manglende evne til å forstå studieforklaring eller resultatmål (en hvilken som helst grunn),
  • kjent allergi eller tidligere bivirkning mot metoklopramid eller dimenhydrinat,
  • og pasienter som nektet å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Dimenhydrinat
50 mg Dimenhydrinate med 5 cc sprøyte i 150 ml vanlig saltvann gitt som en langsom intravenøs infusjon over 15 minutter
Legemiddel: Dimenhydrinat
50 mg Dramamine med 5 cc sprøyte i 150 ml vanlig saltvann gitt som en langsom intravenøs infusjon over 15 minutter
Andre navn:
  • Dramamine
Aktiv komparator: Metoklopramid
10 mg metoklopramid med 5 cc sprøyte i 150 ml vanlig saltvann gitt som langsom intravenøs infusjon over 15 minutter
Legemiddel: Metoklopramid
10 mg metoklopramid med 5 cc sprøyte i 150 ml vanlig saltvann gitt som langsom intravenøs infusjon over 15 minutter
Andre navn:
  • Primperan
  • metpamid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenligne effekten av intravenøst ​​dimenhydrinat og metoklopramid ved behandling av kvalme på grunn av svimmelhet i nødsituasjoner. (kvalme og svimmelhet målt ved Visual Analogue Scale.)
Tidsramme: Endring fra baseline i kvalme- og svimmelhetsscore etter 30 minutter.
- Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 30 minutter.
Endring fra baseline i kvalme- og svimmelhetsscore etter 30 minutter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pamukkale University

Etterforskere

  • Studieleder: Bulent ERDUR, proffessor, Pamukkale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

1. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PAU-1179

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere