Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de werkzaamheid dimenhydrinaat en metoclopramide bij de behandeling van misselijkheid als gevolg van duizeligheid

27 september 2014 bijgewerkt door: Bulent Erdur, Pamukkale University
  • Vertigo-klacht is een van de meest voorkomende oorzaken van patiënten die zich hebben aangemeld bij de hulpdiensten.
  • Patiënten die zich hebben aangemeld bij de spoedeisende hulp met duizeligheidsklachten hebben meestal misselijkheid als bijkomend symptoom bij deze klacht en anti-emetica kunnen heel vaak bij hun behandelingen worden gebruikt.
  • Het doel van de onderzoekers is om de voordelen van dimenhydrinaat en metoclopramide ten opzichte van elkaar te onderzoeken bij de behandeling van duizeligheid en duizeligheid die gepaard gaat met misselijkheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • Vertigo beschrijft de illusie onderworpen te zijn aan een onwillekeurige beweging, meestal rotatie, van de patiënt of de omgeving van de patiënt die wordt veroorzaakt door plotselinge tonische neurale activiteit.
  • Het beheer en de episodische behandeling van patiënten met spontane duizeligheid-gerelateerde symptomen van misselijkheid en braken zijn enigszins controversieel op de afdeling spoedeisende hulp.
  • Patiënten die op de spoedeisende hulp worden opgenomen met klachten van duizeligheid gaan naast een groot deel van de klachten gepaard met misselijkheid en bij de behandeling worden vaak anti-emetica gebruikt.
  • Een ideale behandeling moet snel van start gaan en effectief zijn, en geen slopende bijwerkingen hebben.
  • Hoewel er een grote verscheidenheid aan klassen van farmacologische middelen en modaliteiten wordt gebruikt, is de behandeling op de afdeling spoedeisende hulp van acute spontane duizeligheid en geassocieerd met misselijkheid en braken niet goed bestudeerd.
  • Er is gemeld dat de meest gebruikte medicijnen voor parenterale behandeling van duizeligheid en misselijkheid-braken op de afdeling spoedeisende hulp dimenhydrinaat (DMT) en metoclopramide (MTP) zijn.
  • Het heeft een onderdrukkende werking op de hypergestimuleerde labyrintische functie en anti-emetische effecten, vermoedelijk te wijten aan de antihistaminica.
  • Dimenhydrinaat remt braken door de histaminereceptor en het functiecentrum van de cholinerge receptor van de vestibulaire kern in het centrale vestibulaire systeem te beïnvloeden.
  • Dimenhydrinaat vermindert hierdoor de symptomen van duizeligheid met depressieve effecten op de labyrintfunctie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • tussen 18 en 65 jaar oude patiënten,
  • had duizeligheid en ging gepaard met misselijkheid of braken [VAS-score (visuele analoge schaal) >5] tijdens de zorgepisode op de afdeling spoedeisende hulp waarvoor de behandelend arts intraveneuze anti-emetische medicatie aanbeveelde.

Uitsluitingscriteria:

  • abnormale vitale functies,
  • vrouwen die zwanger waren of borstvoeding gaven,
  • mensen met een voorgeschiedenis van epilepsie,
  • acute psychiatrische symptomen,
  • organische hersenziekte,
  • ziekte van Parkinson of feochromocytoom,
  • of een bekende allergie voor de onderzoeksgeneesmiddelen,
  • onwillige individuen,
  • gebruik van een anti-emeticum in de afgelopen 8 uur of eerdere toediening van intraveneuze vloeistoffen tijdens de zorgepisode op de afdeling spoedeisende hulp,
  • momenteel chemotherapie of radiotherapie ondergaat,
  • mechanische obstructie of perforatie,
  • maagbloeding,
  • onvermogen om onderzoeksverklaring of uitkomstmaten te begrijpen (om welke reden dan ook),
  • bekende allergie of eerdere bijwerking van metoclopramide of dimenhydrinaat,
  • en patiënten die weigerden deel te nemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Dimenhydrinaat
50 mg dimenhydrinaat met een spuit van 5 cc in 150 ml normale zoutoplossing toegediend als een langzaam intraveneus infuus gedurende 15 minuten
Geneesmiddel: Dimenhydrinaat
50 mg Dramamine met een spuit van 5 cc in 150 ml normale zoutoplossing toegediend als een langzaam intraveneus infuus gedurende 15 minuten
Andere namen:
  • Dramamine
Actieve vergelijker: Metoclopramide
10 mg Metoclopramide met een spuit van 5 cc in 150 ml normale zoutoplossing toegediend als een langzaam intraveneus infuus gedurende 15 minuten
Geneesmiddel: Metoclopramide
10 mg Metoclopramide met een spuit van 5 cc in 150 ml normale zoutoplossing toegediend als een langzaam intraveneus infuus gedurende 15 minuten
Andere namen:
  • Primperaans
  • metpamid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vergelijk de effecten van intraveneus dimenhydrinaat en metoclopramide bij de behandeling van misselijkheid als gevolg van duizeligheid in noodgevallen. (misselijkheid en duizeligheid scores zoals gemeten door Visual Analogue Scale.)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in scores voor misselijkheid en duizeligheid na 30 minuten.
- deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 30 minuten.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in scores voor misselijkheid en duizeligheid na 30 minuten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pamukkale University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Bulent ERDUR, proffessor, Pamukkale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

1 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 oktober 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PAU-1179

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren