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めまいによる吐き気の治療におけるジメンヒドリナートとメトクロプラミドの有効性の比較

2014年9月27日 更新者:Bulent Erdur、Pamukkale University
  • めまいの訴えは、救急サービスを申し込んだ患者の一般的な原因の 1 つです。
  • めまいを訴えて救急サービスを受診した患者は、ほとんどの場合、この訴えに加えて吐き気があり、治療には制吐剤が頻繁に使用されます。
  • 研究者の目的は、めまいおよび吐き気を伴うめまいの治療におけるジメンヒドリナートとメトクロプラミドの相互の利点を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

  • めまいは、突然の強直性神経活動によって引き起こされる、患者または患者の周囲の不随意運動、通常は回転運動にさらされているような錯覚を表します。
  • 自発的なめまいに関連する吐き気・嘔吐症状を有する患者の管理と一時的な治療は、救急部門の設定ではやや議論の余地があります。
  • 症状の大部分に加えてめまいを訴えて救急外来に入院した患者は、吐き気を伴い、治療にはしばしば制吐剤が使用される。
  • 理想的な治療法は、発症が早く効果的で、衰弱させる副作用がないものでなければなりません。
  • 多種多様なクラスの薬理学的薬剤およびモダリティが使用されていますが、吐き気と嘔吐を伴う急性自発性めまいの救急部門での治療は十分に研究されていません。
  • 救急部門でめまいや吐き気の非経口治療に最も一般的に使用される薬剤は、ジメンヒドリナート (DMT) とメトクロプラミド (MTP) であることが報告されています。
  • それは、抗ヒスタミン剤によると考えられている、過度に刺激された迷路機能および制吐効果に対する抑制作用を有する.
  • ジメンヒドリネートは、中央前庭系の前庭核のヒスタミン受容体およびコリン作動性受容体機能中心に影響を与えることにより、嘔吐を抑制します。
  • ジメンヒドリネートは、この手段によって迷路機能に対する抑制効果を伴うめまいの症状を軽減します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

200

段階

  • フェーズ 4

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~65歳の患者、
  • 主治医が静脈内制吐薬を勧めた救急外来でめまいがあり、吐き気または嘔吐 [VAS (visual analog scale) スコア > 5] を伴った。

除外基準:

  • 異常なバイタルサイン、
  • 妊娠中または授乳中の女性、
  • てんかんの病歴のある方、
  • 急性精神症状、
  • 有機性脳疾患、
  • パーキンソン病または褐色細胞腫、
  • または治験薬に対する既知のアレルギー、
  • 非協力的な個人、
  • -過去8時間の制吐薬の使用、または救急部門のケアエピソード中の静脈内輸液の以前の送達、
  • 現在、化学療法または放射線療法を受けている、
  • 機械的障害または穿孔、
  • 消化管出血、
  • 研究の説明または結果の尺度を理解できない(何らかの理由で)、
  • メトクロプラミドまたはジメンヒドリナートに対する既知のアレルギーまたは以前の副作用、
  • および研究への参加を拒否した患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ジメンヒドリナート
150mlの生理食塩水に溶解した5ccの注射器で50mgのジメンヒドリナートを15分間かけてゆっくりと静脈内注入する
150 ml の生理食塩水に 5 cc のシリンジで 50 mg のドラマミンを 15 分間かけてゆっくりと静脈内注入します。
他の名前:
  • ドラマミン
アクティブコンパレータ:メトクロプラミド
5 cc の注射器で 150 ml の生理食塩水に溶かした 10 mg のメトクロプラミドを 15 分間かけてゆっくりと静脈内注入します。
5 cc の注射器で 150 ml の生理食塩水に溶かした 10 mg のメトクロプラミドを 15 分間かけてゆっくりと静脈内注入します。
他の名前:
  • プリンペラン
  • メトパミド

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
緊急時のめまいによる吐き気の治療における静脈内ジメンヒドリナートとメトクロプラミドの効果を比較します。 (Visual Analogue Scale で測定した吐き気とめまいのスコア。)
時間枠:30分での吐き気とめまいスコアのベースラインからの変化。
-参加者は、入院期間中、平均30分と予想されます。
30分での吐き気とめまいスコアのベースラインからの変化。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Bulent ERDUR, proffessor、Pamukkale University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年11月1日

一次修了 (実際)

2013年5月1日

研究の完了 (実際)

2013年5月1日

試験登録日

最初に提出

2014年9月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年9月27日

最初の投稿 (見積もり)

2014年10月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年10月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年9月27日

最終確認日

2014年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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