Comparación de la eficacia de dimenhidrinato y metoclopramida en el tratamiento de las náuseas por vértigo
27 de septiembre de 2014 actualizado por: Bulent Erdur, Pamukkale University
- La queja de vértigo es una de las causas comunes de los pacientes que acudieron a los servicios de emergencia.
- Los pacientes que han acudido a los servicios de urgencias con queja de vértigo en su mayoría tienen náuseas como un síntoma adicional a esta queja y los agentes antieméticos se pueden utilizar en sus tratamientos con mucha frecuencia.
- El propósito de los investigadores es investigar las ventajas de dimenhidrinato y metoclopramida entre sí en el tratamiento del vértigo y el vértigo acompañado de náuseas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- El vértigo describe la ilusión de estar sujeto a un movimiento involuntario, generalmente de rotación, del paciente o del entorno del paciente que es causado por una actividad neural tónica repentina.
- El manejo y el tratamiento episódico de los pacientes con síntomas de náuseas y vómitos relacionados con el vértigo espontáneo son algo controvertidos en el entorno del servicio de urgencias.
- Los pacientes ingresados en el servicio de urgencias con quejas de vértigo además de una gran parte de los síntomas se acompañan de náuseas y los agentes antieméticos se utilizan con frecuencia en el tratamiento.
- Un tratamiento ideal debe ser de inicio rápido y efectivo, y carecer de efectos secundarios debilitantes.
- Aunque se utiliza una amplia variedad de clases de agentes farmacológicos y modalidades, el tratamiento del departamento de emergencias del vértigo espontáneo agudo y asociado con náuseas y vómitos no ha sido bien estudiado.
- Se ha informado que los medicamentos más utilizados para el tratamiento parenteral del vértigo y las náuseas-vómitos en el servicio de urgencias son el dimenhidrinato (DMT) y la metoclopramida (MTP).
- Tiene una acción depresora sobre la función laberíntica hiperestimulada y efectos antieméticos, que se cree que se deben al antihistamínico.
- El dimenhidrinato inhibe los vómitos al afectar el receptor histamínico y el centro funcional del receptor colinérgico del núcleo vestibular en el sistema vestibular central.
- El dimenhidrinato reduce los síntomas de vértigo con efectos depresores sobre la función del laberinto por este medio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 65 años,
- tuvieron vértigo y náuseas o vómitos acompañados [puntuación EVA (escala analógica visual) > 5] durante su episodio de atención en el departamento de emergencias para el cual el médico tratante recomendó medicación antiemética intravenosa.
Criterio de exclusión:
- signos vitales anormales,
- mujeres que estaban embarazadas o en periodo de lactancia,
- aquellos con antecedentes de epilepsia,
- síntomas psiquiátricos agudos,
- enfermedad cerebral orgánica,
- enfermedad de parkinson o feocromocitoma,
- o cualquier alergia conocida a los medicamentos del estudio,
- individuos que no cooperan,
- uso de cualquier fármaco antiemético en las 8 horas anteriores o administración previa de líquidos intravenosos durante el episodio de atención del departamento de emergencias,
- actualmente en tratamiento con quimioterapia o radioterapia,
- obstrucción mecánica o perforación,
- hemorragia gastrointestinal,
- incapacidad para comprender la explicación del estudio o las medidas de resultado (cualquier motivo),
- alergia conocida o reacción adversa previa a la metoclopramida o al dimenhidrinato,
- y pacientes que se negaron a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Dimenhidrinato
50 mg de dimenhidrinato con una jeringa de 5 cc en 150 ml de solución salina normal administrada como infusión intravenosa lenta durante 15 minutos
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50 mg de Dramamine con una jeringa de 5 cc en 150 ml de solución salina normal administrada como una infusión intravenosa lenta durante 15 minutos
Otros nombres:
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Comparador activo: Metoclopramida
10 mg de metoclopramida con una jeringa de 5 cc en 150 ml de solución salina normal administrada como infusión intravenosa lenta durante 15 minutos
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10 mg de metoclopramida con una jeringa de 5 cc en 150 ml de solución salina normal administrada como infusión intravenosa lenta durante 15 minutos
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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comparar los efectos del dimenhidrinato intravenoso y la metoclopramida en el tratamiento de las náuseas por vértigo en situaciones de emergencia. (puntajes de náuseas y vértigo medidos por la escala visual analógica).
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en las puntuaciones de náuseas y vértigo a los 30 minutos.
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- los participantes serán seguidos durante la duración de la estancia en el hospital, un promedio esperado de 30 minutos.
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones de náuseas y vértigo a los 30 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Bulent ERDUR, proffessor, Pamukkale University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Signos y Síntomas Digestivos
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades del laberinto
- Enfermedades del oído
- Enfermedades Vestibulares
- Trastornos sensoriales
- Náuseas
- Vómitos
- Vértigo
- Mareo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes de dopamina
- Antagonistas del receptor de dopamina D2
- Antagonistas de la dopamina
- Antagonistas de histamina H1
- Antagonistas de histamina
- Agentes de histamina
- Dimenhidrinato
- Metoclopramida
Otros números de identificación del estudio
- PAU-1179
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