茶苯海宁与甲氧氯普胺治疗眩晕恶心的疗效比较
2014年9月27日 更新者：Bulent Erdur、Pamukkale University
- 眩晕主诉是申请急救服务的患者的常见原因之一。
- 因眩晕主诉而申请急救服务的患者大多有恶心作为该主诉的附加症状，并且在他们的治疗中经常使用止吐剂。
- 研究者的目的是研究茶苯海明和甲氧氯普胺在治疗眩晕和伴随恶心的眩晕中的相互优势
研究概览
详细说明
- 眩晕描述了患者或患者周围环境发生不自主运动（通常是旋转）的错觉，这是由突然的强直神经活动引起的。
- 自发性眩晕相关恶心-呕吐症状患者的管理和间歇性治疗在急诊科环境中有些争议。
- 因眩晕而入急诊室的患者除大部分症状外还伴有恶心，治疗中经常使用止吐剂。
- 理想的治疗方法应该起效迅速且有效，并且没有使人衰弱的副作用。
- 尽管使用了多种类型的药物和方式，但急性自发性眩晕和伴有恶心呕吐的急诊科治疗尚未得到充分研究。
- 据报道，急诊治疗眩晕恶心呕吐最常用的药物是茶苯海明（DMT）和甲氧氯普胺（MTP）。
- 它对过度刺激的迷路功能和止吐作用有抑制作用，据信是由于抗组胺药。
- 茶苯海明通过影响前庭中央系统前庭核组胺受体和胆碱能受体功能中枢而抑制呕吐。
- Dimenhydrinate 通过这种方式减轻眩晕症状，并对迷路功能产生抑制作用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至65岁的患者，
- 在他们的急诊科护理期间出现眩晕并伴有恶心或呕吐 [VAS（视觉模拟量表）评分 > 5]，主治医师建议静脉止吐药物。
排除标准：
- 生命体征异常，
- 怀孕或哺乳期的妇女，
- 有癫痫病史的人，
- 急性精神症状，
- 器质性脑病，
- 帕金森病或嗜铬细胞瘤，
- 或任何已知的对研究药物过敏，
- 不合作的人，
- 在过去 8 小时内使用过任何止吐药或在急诊科护理期间曾使用过静脉输液，
- 目前正在接受化疗或放疗，
- 机械阻塞或穿孔，
- 消化道出血，
- 无法理解研究解释或结果测量（任何原因），
- 已知过敏或以前对甲氧氯普胺或茶苯海明有不良反应，
- 和拒绝参加研究的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：茶苯海明
50 mg Dimenhydrinate 用 5 cc 注射器加入 150 ml 生理盐水中，在 15 分钟内缓慢静脉输注
|
50 mg Dramamine 用 5 cc 注射器加入 150 ml 生理盐水中，在 15 分钟内缓慢静脉输注
其他名称：
|
|
有源比较器：甲氧氯普胺
10 毫克甲氧氯普胺用 5 毫升注射器加入 150 毫升生理盐水中，在 15 分钟内缓慢静脉输注
|
10 毫克甲氧氯普胺用 5 毫升注射器加入 150 毫升生理盐水中，在 15 分钟内缓慢静脉输注
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
比较静脉注射茶苯海明和甲氧氯普胺治疗紧急情况下因眩晕引起的恶心的效果。 （通过视觉模拟量表测量的恶心和眩晕评分。）
大体时间：30 分钟时恶心和眩晕评分相对于基线的变化。
|
- 参与者将在住院期间接受随访，预计平均 30 分钟。
|
30 分钟时恶心和眩晕评分相对于基线的变化。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Bulent ERDUR, proffessor、Pamukkale University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (实际的)
2013年5月1日
研究完成 (实际的)
2013年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月27日
首次发布 (估计)
2014年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月27日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.