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Comparação da Eficácia Dimenidrinato e Metoclopramida no Tratamento da Náusea Devido à Vertigem

27 de setembro de 2014 atualizado por: Bulent Erdur, Pamukkale University
  • A queixa de vertigem é uma das causas mais comuns dos pacientes que recorrem aos serviços de emergência.
  • Os doentes que recorrem aos serviços de urgência com queixa de vertigem apresentam, na sua maioria, náuseas como sintoma adicional a esta queixa e os antieméticos podem ser utilizados no seu tratamento com muita frequência.
  • O objetivo dos investigadores é investigar as vantagens do dimenidrinato e da metoclopramida entre si no tratamento da vertigem e da vertigem acompanhada de náusea

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  • A vertigem descreve a ilusão de estar sujeito a um movimento involuntário, geralmente rotacional, do paciente ou dos arredores do paciente, causado por atividade neural tônica repentina.
  • O manejo e o tratamento episódico de pacientes com sintomas espontâneos de náusea e vômito relacionados à vertigem são um tanto controversos no ambiente do departamento de emergência.
  • Pacientes admitidos no pronto-socorro com queixa de vertigem, além de grande parte dos sintomas, são acompanhados de náuseas e antieméticos são frequentemente utilizados no tratamento.
  • Um tratamento ideal deve ser rápido no início e eficaz, e não ter efeitos colaterais debilitantes.
  • Embora uma ampla variedade de classes de agentes farmacológicos e modalidades sejam usadas, o tratamento de emergência de vertigem espontânea aguda e associada a náuseas e vômitos não foi bem estudado.
  • Tem sido relatado que os medicamentos mais comumente usados ​​para tratamento parenteral de vertigem e náuseas e vômitos no departamento de emergência são dimenidrinato (DMT) e metoclopramida (MTP).
  • Tem ação depressora sobre a função labiríntica hiperestimulada e efeitos antieméticos, que se acredita serem devidos ao anti-histamínico.
  • O dimenidrinato inibe o vômito afetando o receptor histamínico e o centro de função do receptor colinérgico do núcleo vestibular no sistema vestibular central.
  • O dimenidrinato reduz os sintomas de vertigem com efeitos depressores sobre a função labiríntica por este meio.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes de 18 a 65 anos,
  • tiveram vertigem e náuseas ou vômitos acompanhados [escore VAS (escala visual analógica) > 5] durante o episódio de atendimento no pronto-socorro para o qual o médico assistente recomendou medicação antiemética intravenosa.

Critério de exclusão:

  • sinais vitais anormais,
  • mulheres grávidas ou lactantes,
  • aqueles com história de epilepsia,
  • sintomas psiquiátricos agudos,
  • doença cerebral orgânica,
  • doença de parkinson ou feocromocitoma,
  • ou qualquer alergia conhecida aos medicamentos do estudo,
  • indivíduos não cooperativos,
  • uso de qualquer medicamento antiemético nas 8 horas anteriores ou entrega prévia de fluidos intravenosos durante o episódio de atendimento de emergência,
  • atualmente em tratamento quimioterápico ou radioterápico,
  • obstrução mecânica ou perfuração,
  • sangramento gastrointestinal,
  • incapacidade de entender a explicação do estudo ou as medidas dos resultados (qualquer motivo),
  • alergia conhecida ou reação adversa prévia à metoclopramida ou dimenidrinato,
  • e pacientes que se recusaram a participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Dimenidrinato
Dimenidrinato de 50 mg com seringa de 5 cc em 150 ml de soro fisiológico administrado como uma infusão intravenosa lenta durante 15 minutos
Medicamento: Dimenidrinato
50 mg de Dramamine com seringa de 5 cc em 150 ml de soro fisiológico administrado como uma infusão intravenosa lenta durante 15 minutos
Outros nomes:
  • Dramamine
Comparador Ativo: Metoclopramida
10 mg de Metoclopramida com seringa de 5 cc em 150 ml de solução salina administrada como uma infusão intravenosa lenta durante 15 minutos
Medicamento: Metoclopramida
10 mg de Metoclopramida com seringa de 5 cc em 150 ml de solução salina administrada como uma infusão intravenosa lenta durante 15 minutos
Outros nomes:
  • Primperano
  • metpamid

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
comparar os efeitos de dimenidrinato intravenoso e metoclopramida no tratamento de náuseas devido a vertigem em situação de emergência. (escores de náusea e vertigem medidos pela Escala Visual Analógica).
Prazo: Mudança da linha de base nas pontuações de náusea e vertigem em 30 minutos.
- os participantes serão acompanhados durante toda a internação, uma média prevista de 30 minutos.
Mudança da linha de base nas pontuações de náusea e vertigem em 30 minutos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pamukkale University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Bulent ERDUR, proffessor, Pamukkale University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

1 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de outubro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2014

Última verificação

1 de setembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PAU-1179

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