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Comparaison de l'efficacité du dimenhydrinate et du métoclopramide dans le traitement des nausées dues au vertige

27 septembre 2014 mis à jour par: Bulent Erdur, Pamukkale University
  • La plainte de vertige est l'une des causes courantes des patients qui ont demandé aux services d'urgence.
  • Les patients qui se sont adressés aux services d'urgence avec une plainte de vertige ont pour la plupart des nausées comme symptôme supplémentaire à cette plainte et des agents anti-émétiques peuvent être utilisés très souvent dans leurs traitements.
  • L'objectif des enquêteurs est d'étudier les avantages du dimenhydrinate et du métoclopramide l'un par rapport à l'autre dans le traitement des vertiges et des vertiges accompagnés de nausées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  • Le vertige décrit l'illusion d'être soumis à un mouvement involontaire, généralement de rotation, du patient ou de l'environnement du patient qui est provoqué par une activité neuronale tonique soudaine.
  • La prise en charge et le traitement épisodique des patients présentant des symptômes spontanés de nausées et de vomissements liés aux vertiges sont quelque peu controversés au service des urgences.
  • Les patients admis aux urgences avec des plaintes de vertiges en plus d'une grande partie des symptômes sont accompagnés de nausées et des agents antiémétiques sont fréquemment utilisés dans le traitement.
  • Un traitement idéal doit être rapide et efficace, et ne pas avoir d'effets secondaires débilitants.
  • Bien qu'une grande variété de classes d'agents pharmacologiques et de modalités soient utilisées, le traitement aux urgences des vertiges aigus spontanés et associés aux nausées-vomissements n'a pas été bien étudié.
  • Il a été rapporté que les médicaments les plus couramment utilisés pour le traitement parentéral des vertiges et des nausées-vomissements aux urgences sont le dimenhydrinate (DMT) et le métoclopramide (MTP).
  • Il a une action dépressive sur la fonction labyrinthique hyperstimulée et des effets antiémétiques, que l'on pense être dus à l'antihistaminique.
  • Le dimenhydrinate inhibe les vomissements en affectant le centre fonctionnel des récepteurs histaminiques et des récepteurs cholinergiques du noyau vestibulaire dans le système vestibulaire central.
  • Le dimenhydrinate réduit ainsi les symptômes de vertige avec des effets dépresseurs sur la fonction labyrinthique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • entre les patients âgés de 18 à 65 ans,
  • a eu des vertiges accompagnés de nausées ou de vomissements [score EVA (échelle visuelle analogique) > 5] lors de son épisode de soins aux urgences pour lequel le médecin traitant a recommandé une médication antiémétique par voie intraveineuse.

Critère d'exclusion:

  • signes vitaux anormaux,
  • les femmes enceintes ou allaitantes,
  • ceux qui ont des antécédents d'épilepsie,
  • symptômes psychiatriques aigus,
  • maladie organique du cerveau,
  • maladie de Parkinson ou phéochromocytome,
  • ou toute allergie connue aux médicaments à l'étude,
  • personnes peu coopératives,
  • utilisation de tout médicament antiémétique au cours des 8 heures précédentes ou administration précédente de liquides intraveineux pendant l'épisode de soins au service des urgences,
  • subissant actuellement une chimiothérapie ou une radiothérapie,
  • obstruction mécanique ou perforation,
  • saignement gastro-intestinal,
  • incapacité à comprendre l'explication de l'étude ou les mesures des résultats (toute raison),
  • allergie connue ou réaction indésirable antérieure au métoclopramide ou au dimenhydrinate,
  • et les patients qui ont refusé de participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Dimenhydrinate
50 mg de dimenhydrinate avec une seringue de 5 cc dans 150 ml de sérum physiologique administré en perfusion intraveineuse lente sur 15 minutes
Médicament: Dimenhydrinate
50 mg de Dramamine avec une seringue de 5 cc dans 150 ml de solution saline normale administrée en perfusion intraveineuse lente sur 15 minutes
Autres noms:
  • Dramamine
Comparateur actif: Métoclopramide
10 mg de métoclopramide avec une seringue de 5 cc dans 150 ml de sérum physiologique administré en perfusion intraveineuse lente sur 15 minutes
Médicament: Métoclopramide
10 mg de métoclopramide avec une seringue de 5 cc dans 150 ml de sérum physiologique administré en perfusion intraveineuse lente sur 15 minutes
Autres noms:
  • Primpéran
  • métamide

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
comparent les effets du dimenhydrinate intraveineux et du métoclopramide dans le traitement des nausées dues au vertige en situation d'urgence. (scores de nausées et de vertiges mesurés par l'échelle visuelle analogique.)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base des scores de nausées et de vertiges à 30 minutes.
- les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 30 minutes.
Changement par rapport à la ligne de base des scores de nausées et de vertiges à 30 minutes.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pamukkale University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Bulent ERDUR, proffessor, Pamukkale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2014

Première publication (Estimation)

1 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 octobre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2014

Dernière vérification

1 septembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PAU-1179

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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