본태떨림 치료를 위한 감마나이프 방사선 수술
2023년 1월 19일 업데이트: Swedish Medical Center
본태떨림 치료를 위한 감마나이프 시상절단술
본 연구의 목적은 본태떨림에 대한 감마나이프 방사선 수술의 효과(좋음과 나쁨)를 조사하는 것이다.
감마나이프는 떨림을 억제하기 위해 뇌에 작은 병변을 삽입합니다.
연구 개요
상세 설명
감마나이프를 본태떨림에 대해 평가한 여러 연구가 좋은 결과를 보여주었지만 전향적으로 환자를 평가한 연구는 거의 없었기 때문에 이러한 연구를 진행하게 되었습니다.
이전 연구에서는 후향적 연구라고도 하는 치료 후 환자 결과를 조사했습니다.
이 연구에서 데이터 수집은 치료 전에 시작하여 감마나이프 치료를 받는 모든 연구 참가자와 치료 후 특정 간격으로 일관된 기본 평가를 얻습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
183
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98122
- Swedish Medical Center Radiosurgery Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀
- 임상 병력 및 신경과 전문의 또는 신경외과 의사의 검사에서 확인된 본태성 떨림의 진단
- 프로프라놀롤 또는 프리미돈을 사용한 사전 1차 요법 후 떨림
- 치료 계획을 위해 뇌의 MRI와 머리의 CT를 받을 수 있어야 합니다.
- CRST 등급 척도로 측정한 한 손/팔의 자세 또는 의도적 떨림 중증도 점수가 2 이상
제외 기준:
- 시상의 이전 동측 정위 방사선 수술 절제, 동측 심부 뇌 자극, 동측 시상 표적의 고주파 절제 또는 동측 시상 표적의 초음파 절제
- 이전의 전체 뇌 방사선 요법
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 감마나이프 방사선 수술
감마나이프 시술은 하루에 진행되며 약 70~90분 정도 소요됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종양에 대한 임상 평가 척도(CRST-파트 B) 설문지를 기반으로 한 유효성의 변화.
기간: 기준선, 치료 후 6, 12, 24 및 36개월
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관찰된 변화는 떨림의 쓰기 및 그림 점수 평가로 표시됩니다.
평가는 맹검 방식으로 운동 장애 신경과 전문의에 의해 수행됩니다.
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기준선, 치료 후 6, 12, 24 및 36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감마나이프 시상절단술과 관련된 이상반응의 발생 횟수와 심각도에 따른 안전성
기간: 기준선, 치료 후 6, 12, 24 및 36개월
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경증, 중등도 또는 중증으로 보고되는 부작용
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기준선, 치료 후 6, 12, 24 및 36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christopher Loiselle, MD, Swedish Medical Center Radiosurgery Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 30일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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