伽玛刀治疗特发性震颤
2023年1月19日 更新者：Swedish Medical Center
伽玛刀丘脑切开术治疗特发性震颤
本研究的目的是检查伽玛刀放射外科治疗特发性震颤的效果（好和坏）。
伽玛刀在大脑中放置一个小损伤以抑制震颤。
研究概览
详细说明
正在进行这项研究是因为尽管多项评估伽玛刀治疗特发性震颤的研究显示出良好的结果，但很少有研究对患者进行前瞻性评估。
先前的研究着眼于治疗后的患者结果 - 也称为回顾性研究。
在这项研究中，数据收集将在治疗前开始，以便从接受伽玛刀治疗的所有研究参与者以及治疗后的特定时间间隔获得一致的基线评估。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
183
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98122
- Swedish Medical Center Radiosurgery Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的男性和女性
- 根据临床病史和神经科医生或神经外科医生的检查确认的原发性震颤诊断
- 先前使用普萘洛尔或扑米酮一线治疗后出现震颤
- 必须能够接受脑部 MRI 和头部 CT 以制定治疗计划
- 根据 CRST 评定量表测量，一只手/手臂的姿势性或意向性震颤严重程度评分大于或等于 2
排除标准：
- 既往接受过同侧丘脑立体定向放射外科消融术、同侧深部脑刺激、同侧丘脑靶区射频消融术或同侧丘脑靶区超声消融术
- 先前的全脑放射治疗
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：伽玛刀放射外科
伽玛刀治疗在一天内进行，大约需要 70 至 90 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基于肿瘤临床评定量表（CRST-B 部分）调查问卷的有效性变化。
大体时间：基线、治疗后 6、12、24 和 36 个月
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观察到的变化由震颤的书写和绘画分数评估表示。
评估由运动障碍神经科医生以盲法进行。
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基线、治疗后 6、12、24 和 36 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基于与伽玛刀丘脑切开术相关的不良事件的发生次数和严重程度的安全性
大体时间：基线、治疗后 6、12、24 和 36 个月
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不良事件报告为轻度、中度或严重
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基线、治疗后 6、12、24 和 36 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christopher Loiselle, MD、Swedish Medical Center Radiosurgery Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年9月1日
初级完成 (预期的)
2023年6月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月30日
首次发布 (估计)
2014年10月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月19日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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