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식도정맥류 내시경적 치료 후 식도궤양의 예측인자 및 예후

2014년 10월 2일 업데이트: Ibrahim Shebl, Tanta University

식도정맥류의 내시경적 치료 후 식도궤양의 예측인자 및 예후; 다기관 연구

이 논문의 목적은 식도정맥류의 내시경적 관리 후 식도궤양 출혈의 발생률을 예측하는 것이다.

이 연구는 2014년 8월부터 2015년 3월까지의 기간 중 최소 6개월 또는 목표 환자 수에 도달할 때까지(둘 중 더 긴 기간) 동안 탄타 대학교 열대의학 및 전염병과에서 수행할 예정입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

문맥 고혈압은 문맥압의 병리학적 증가로 정의되는 일반적인 임상 증후군으로, 간정맥 압력 구배(HVPG)가 정상 값(1-5 mmHg) 이상으로 증가합니다. 간경변증에서 간문맥 고혈압은 증가된 간내 혈관 저항과 문맥계를 통한 혈류 증가의 조합으로 인해 발생합니다.

식도 정맥류 출혈은 문맥 고혈압의 가장 심각한 합병증 중 하나이며 간경변증 환자의 주요 사망 원인을 나타냅니다. 각 출혈 에피소드는 30%의 사망률과 관련이 있습니다.

정맥류에 대한 내시경 요법은 정맥류를 제거하여 정맥류 벽 장력을 줄이는 것을 목표로 합니다. 식도 정맥류에 사용할 수 있는 두 가지 주요 방법은 내시경 경화 요법(EST)과 밴드 결찰(EBL)입니다. 내시경 치료는 문맥압항진증과 정맥류 파열을 일으키는 병리생리학적 기전에는 영향을 미치지 않는 국소치료법이다. 그러나 HVPG의 자발적인 감소는 정맥류 재출혈을 예방하기 위해 EST 또는 EBL로 치료받은 환자의 약 30%에서 발생합니다. EST는 혈관의 혈전증과 주변 조직의 염증을 유발하는 바늘 끝이 있는 유연한 카테터를 사용하여 정맥류 내강 또는 정맥류에 인접한 곳에 경화제를 주입하는 것으로 구성됩니다. 활성 출혈 동안 경화 요법은 조직 부종에 의한 정맥류 혈전증 및 외부 압박을 유발하는 지혈을 달성할 수 있습니다. 반복된 세션으로 혈관벽과 주변 조직의 염증은 섬유증으로 이어져 정맥류 소멸을 초래합니다.

또한, 혈관 혈전증은 치유되는 궤양을 유발하여 섬유증을 유발할 수 있습니다. 경화제의 유형 및 농도, 주입량, 세션 간 간격 및 세션 수와 같은 EST 수행에는 기술적인 차이가 있습니다. 내시경 밴드 결찰(EBL)은 일반적으로 식도 정맥류 출혈에 대한 선택 치료로 인정됩니다. 부작용이 거의 없이 활동성 출혈의 조절 측면에서 좋은 결과를 보여주었습니다.

식도 궤양 궤양은 모든 성공적인 결찰 후에 식도 점막에서 발생합니다. 그러나 EVL(Esophageal Variceal Ligation) 후 궤양은 ES보다 덜 심각합니다.

이 논문의 목적은 식도정맥류의 내시경적 관리 후 식도궤양 출혈의 발생률을 예측하는 것이다.

. 이 연구는 2014년 8월부터 2015년 3월까지의 기간 중 최소 6개월 또는 목표 환자 수에 도달할 때까지(둘 중 더 긴 기간) 동안 탄타 대학교 열대의학 및 전염병과에서 수행할 예정입니다.

이 연구에는 식도 정맥류의 내시경 관리를 받는 224명 이상의 환자가 포함됩니다.

행동 양식:

모든 환자는 다음을 받게 됩니다.

  • 전체 역사 복용.
  • - 완전한 임상 검사.
  • -모든 그룹에 대한 조사: i) 전체 혈구 수(CBC) ii) 간 기능 검사 iii) 신장 기능 검사. iv) 복부 및 골반 초음파
  • 0일차 상부내시경, 14일차 및 6개월차 추적내시경

종점:

  1. 종료 시점: 14일에 궤양을 찾고 특징화
  2. 종료 시점: 6개월에 개입의 일반적 및 지역적 결과를 찾습니다.

포함 기준:

상부 GIT 내시경 검사를 받은 식도정맥류 환자

제외 기준:

식도 정맥류(EV) 없이 내시경 검사를 받는 환자

윤리적 고려 사항 연구 과정 중 예기치 않은 위험은 참가자와 윤리 위원회에 적시에 해결됩니다. 혈액 샘플을 채취하는 동안 혈전정맥염이 발생할 수 있습니다. 수사관은 이를 피하기 위해 바늘 추적 절제를 할 것입니다. 조사관은 샘플을 채취하는 동안 멸균 기술을 사용합니다.

정보에 입각한 동의를 받고 모든 사람에게 코드 번호가 부여됩니다. 이름은 언급되지 않으며 신체의 어떤 부분도 사진으로 찍지 않습니다. 조사 결과는 과학적 목적으로만 수집, 표 작성 및 통계 분석됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

224

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, 이집트, 31111
        • 모병
        • Tanta University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Asem A Elfert, MD
        • 부수사관:
          • Fat-heya E Assel, MD
        • 부수사관:
          • Ferial Elkalla, MD
        • 부수사관:
          • Galal Elkassas, MD
        • 부수사관:
          • Mohamed Elhendawy
        • 부수사관:
          • Loai Mansour
        • 부수사관:
          • Mohamed Rabei
        • 부수사관:
          • Samah Mosaad
        • 부수사관:
          • Ibrahim Kabbash, MD
        • 부수사관:
          • Mohamed Elkassas
        • 부수사관:
          • Islam S Ismail
        • 부수사관:
          • Ibrahim Shebl

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 상부 GIT 내시경 검사를 받은 식도정맥류 환자

제외 기준:

  • EV 없이 내시경을 받는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 식도위십이지장경
정맥류에 대한 내시경 요법은 정맥류를 제거하여 정맥류 벽 장력을 줄이는 것을 목표로 합니다. 식도 정맥류에 사용할 수 있는 두 가지 주요 방법은 내시경 경화 요법(EST)과 밴드 결찰(EBL)입니다. 내시경 치료는 문맥압항진증과 정맥류 파열을 일으키는 병리생리학적 기전에는 영향을 미치지 않는 국소치료법이다. 그러나 HVPG의 자발적인 감소는 정맥류 재출혈을 예방하기 위해 EST 또는 EBL로 치료받은 환자의 약 30%에서 발생합니다.
장치: 식도위십이지장경
정맥류에 대한 내시경 요법은 정맥류를 제거하여 정맥류 벽 장력을 줄이는 것을 목표로 합니다. 식도 정맥류에 사용할 수 있는 두 가지 주요 방법은 내시경 경화 요법(EST)과 밴드 결찰(EBL)입니다. 내시경 치료는 문맥압항진증과 정맥류 파열을 일으키는 병리생리학적 기전에는 영향을 미치지 않는 국소치료법이다. 그러나 HVPG의 자발적인 감소는 정맥류 재출혈을 예방하기 위해 EST 또는 EBL로 치료받은 환자의 약 30%에서 발생합니다.
다른 이름들:
  • EGD, 상부 위장관 내시경

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
식도정맥류의 내시경적 치료 후 식도궤양 출혈의 발생률.
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tanta University

수사관

  • 수석 연구원: Asem A Elfert, MD, Tanta Faculty of Medicine, Professor
  • 연구 책임자: Fat-heya E Assel, MD', Tanta Faculty of Medicine, Professor
  • 연구 책임자: Ferial Elkalla, MD, Tanta Faculty of Medicine, Professor
  • 연구 책임자: Galal Elkassas, MD, Tanta Faculty of Medicine, Professor
  • 연구 책임자: Mohamed Elhendawy, Dr.
  • 연구 책임자: Loai Mansour, Dr.
  • 연구 책임자: Mohamed Rabei, Dr.
  • 연구 책임자: Samah Mosaad, Dr.
  • 연구 책임자: Ibrahim A Kabbash, MD, Tanta Faculty of Medicine, Professor
  • 연구 책임자: Mohamed Elkassas, Dr.
  • 연구 책임자: Islam S Ismail, Dr.
  • 연구 책임자: Ibrahim Shebl, Dr.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 30일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 10월 2일

마지막으로 확인됨

2014년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • esophageal ulcers

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