Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokatorven haavaumien ennakoivat tekijät ja seuraukset ruokatorven suonikohjujen endoskooppisen hoidon jälkeen

torstai 2. lokakuuta 2014 päivittänyt: Ibrahim Shebl, Tanta University

Ennustavat tekijät ja ruokatorven haavaumien lopputulos ruokatorven suonikohjujen endoskooppisen hoidon jälkeen; Monikeskustutkimus

Tämän opinnäytetyön tavoitteena on ennustaa ruokatorven haavaverenvuodon ilmaantuvuutta ruokatorven suonikohjujen endoskopian hoidon jälkeen.

Tämä tutkimus tehdään Tantan yliopiston Trooppisen lääketieteen ja tartuntatautien laitoksella vähintään kuuden kuukauden kuluttua elokuusta 2014 maaliskuuhun 2015 tai kunnes tavoitepotilasmäärä saavutetaan sen mukaan, kumpi on pidempi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Portaalihypertensio on yleinen kliininen oireyhtymä, joka määritellään portaalilaskimopaineen patologisena nousuna, jossa maksalaskimopainegradientti (HVPG) on kohonnut normaaliarvojen (1-5 mmHg) yläpuolelle. Kirroosissa portaaliverenpaine johtuu lisääntyneen intrahepaattisen vaskulaarisen vastuksen ja lisääntyneen veren virtauksen yhdistelmästä porttilaskimojärjestelmän läpi.

Ruokatorven suonikohjuverenvuoto on yksi portaaliverenpainetaudin vakavimmista komplikaatioista, ja se edustaa kirroosipotilaiden yleisin kuolinsyy. Jokaiseen verenvuotojaksoon liittyy 30 %:n kuolleisuus.

Suonikohjujen endoskooppisilla hoidoilla pyritään vähentämään suonikohjujen seinämän jännitystä poistamalla suonikohju. Kaksi pääasiallista ruokatorven suonikohjujen hoitomenetelmää ovat endoskooppinen skleroterapia (EST) ja nauhaligaatio (EBL). Endoskooppinen hoito on paikallinen hoito, jolla ei ole vaikutusta patofysiologisiin mekanismeihin, jotka johtavat portaalihypertensioon ja suonikohjujen repeämiseen. Kuitenkin spontaani HVPG:n lasku tapahtuu noin 30 %:lla potilaista, joita hoidetaan joko EST:llä tai EBL:llä suonikohjujen uudelleenverenvuodon estämiseksi. EST koostuu sklerosoivan aineen injektoinnista suonikohjuonteloon tai suonikohjun viereen joustavalla katetrilla, jossa on neulankärki, mikä aiheuttaa verisuonen tromboosin ja ympäröivien kudosten tulehduksen. Aktiivisen verenvuodon aikana skleroterapia voi saada aikaan hemostaasin, mikä aiheuttaa suonikohjutromboosia ja ulkoista puristamista kudosturvotuksen avulla. Toistuvilla istunnoilla verisuonen seinämän ja ympäröivien kudosten tulehdus johtaa fibroosiin, mikä johtaa suonikohjujen häviämiseen.

Lisäksi verisuonitukos voi aiheuttaa haavaumia, jotka myös paranevat ja aiheuttavat fibroosia. EST:n suorittamisessa on teknisiä vaihteluita, kuten sklerosanttien tyyppi ja pitoisuus, injektoitu määrä, hoitokertojen välinen aika ja istuntojen määrä Endoskooppinen nauhaligaatio (EBL) on yleisesti hyväksytty hoitomuoto ruokatorven suonikohjujen aiheuttaman verenvuodon hoidossa. Se on osoittanut hyviä tuloksia aktiivisen verenvuodon hallinnassa, mutta vain vähän haittavaikutuksia.

Ruokatorven haavaumat Haavaumia esiintyy ruokatorven limakalvossa kaikkien onnistuneiden ligaatioiden jälkeen. Esophageal Variceal Ligationin (EVL) jälkeiset haavat ovat kuitenkin vähemmän vakavia kuin ES:n yhteydessä.

Tämän opinnäytetyön tavoitteena on ennustaa ruokatorven haavaverenvuodon ilmaantuvuutta ruokatorven suonikohjujen endoskopian hoidon jälkeen.

. Tämä tutkimus tehdään Tantan yliopiston Trooppisen lääketieteen ja tartuntatautien laitoksella vähintään kuuden kuukauden kuluttua elokuusta 2014 maaliskuuhun 2015 tai kunnes tavoitepotilasmäärä saavutetaan sen mukaan, kumpi on pidempi.

Tutkimukseen osallistui yli 224 potilasta, joille tehdään endoskooppinen ruokatorven suonikohjujen hoito:

Menetelmät:

Kaikille potilaille suoritetaan:

  • koko historian otto.
  • - täydellinen kliininen tutkimus.
  • -tutkimukset kaikille ryhmille: i) Täydellinen verenkuva (CBC) ii) maksan toimintakokeet iii) munuaisten toimintakokeet. iv) vatsan ja lantion ultraääni
  • Ylempi endoskopia päivänä 0, seuranta endoskopia päivänä 14 ja 6 kuukauden kuluttua

Loppupisteet:

  1. ry loppupiste: 14 päivän kohdalla mahdollisen haavauman etsiminen ja karakterisointi
  2. ry päätepiste: kuuden kuukauden kuluttua toimenpiteen yleisen ja paikallisen tuloksen etsiminen

Sisällyttämiskriteerit:

Potilas, jolla on ruokatorven suonikohjuja, ja ylemmän GIT:n endoskopia

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joille on tehty endoskopia ilman ruokatorven suonikohjuja (EV)

EETTISET NÄKÖKOHDAT Tutkimuksen aikana odottamattomat riskit selvitetään osallistujille ja eettiselle toimikunnalle ajoissa, tromboflebiittiä voi esiintyä verinäytteen ottamisen aikana, tutkijat käyttävät steriloituja tekniikoita näytteenoton aikana, myös verenvuotoa tarkasta neulanjäljestä voi tapahtua, tutkijat tekevät neulanjäljen ablaation välttääkseen sen. Tutkijat käyttävät steriloituja tekniikoita näytteenoton aikana.

Tietoinen suostumus otetaan ja jokaiselle annetaan koodattu numero. Nimiä ei mainita, kuvia ei oteta mistään kehon osasta. Tutkimustulokset kerätään, taulukoidaan ja tilastollisesti analysoidaan vain tieteellisiä tarkoituksia varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

224

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egypti, 31111
        • Rekrytointi
        • Tanta University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Asem A Elfert, MD
        • Alatutkija:
          • Fat-heya E Assel, MD
        • Alatutkija:
          • Ferial Elkalla, MD
        • Alatutkija:
          • Galal Elkassas, MD
        • Alatutkija:
          • Mohamed Elhendawy
        • Alatutkija:
          • Loai Mansour
        • Alatutkija:
          • Mohamed Rabei
        • Alatutkija:
          • Samah Mosaad
        • Alatutkija:
          • Ibrahim Kabbash, MD
        • Alatutkija:
          • Mohamed Elkassas
        • Alatutkija:
          • Islam S Ismail
        • Alatutkija:
          • Ibrahim Shebl

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on ruokatorven suonikohjuja, ja ylemmän GIT:n endoskopia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille on tehty endoskopia ilman sähkölaitteita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Esophagogastroduodenoscope
Suonikohjujen endoskooppisilla hoidoilla pyritään vähentämään suonikohjujen seinämän jännitystä poistamalla suonikohju. Kaksi pääasiallista ruokatorven suonikohjujen hoitomenetelmää ovat endoskooppinen skleroterapia (EST) ja nauhaligaatio (EBL). Endoskooppinen hoito on paikallinen hoito, jolla ei ole vaikutusta patofysiologisiin mekanismeihin, jotka johtavat portaalihypertensioon ja suonikohjujen repeämiseen. Kuitenkin spontaani HVPG:n lasku tapahtuu noin 30 %:lla potilaista, joita hoidetaan joko EST:llä tai EBL:llä suonikohjujen uudelleenverenvuodon estämiseksi.
Laite: Esophagogastroduodenoscope
Suonikohjujen endoskooppisilla hoidoilla pyritään vähentämään suonikohjujen seinämän jännitystä poistamalla suonikohju. Kaksi pääasiallista ruokatorven suonikohjujen hoitomenetelmää ovat endoskooppinen skleroterapia (EST) ja nauhaligaatio (EBL). Endoskooppinen hoito on paikallinen hoito, jolla ei ole vaikutusta patofysiologisiin mekanismeihin, jotka johtavat portaalihypertensioon ja suonikohjujen repeämiseen. Kuitenkin spontaani HVPG:n lasku tapahtuu noin 30 %:lla potilaista, joita hoidetaan joko EST:llä tai EBL:llä suonikohjujen uudelleenverenvuodon estämiseksi.
Muut nimet:
  • EGD, ylemmän GI-endoskopia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ruokatorven haavan verenvuodon ilmaantuvuus ruokatorven suonikohjujen endoskooppisen hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Tutkijat

  • Päätutkija: Asem A Elfert, MD, Tanta Faculty of Medicine, Professor
  • Opintojohtaja: Fat-heya E Assel, MD', Tanta Faculty of Medicine, Professor
  • Opintojohtaja: Ferial Elkalla, MD, Tanta Faculty of Medicine, Professor
  • Opintojohtaja: Galal Elkassas, MD, Tanta Faculty of Medicine, Professor
  • Opintojohtaja: Mohamed Elhendawy, Dr.
  • Opintojohtaja: Loai Mansour, Dr.
  • Opintojohtaja: Mohamed Rabei, Dr.
  • Opintojohtaja: Samah Mosaad, Dr.
  • Opintojohtaja: Ibrahim A Kabbash, MD, Tanta Faculty of Medicine, Professor
  • Opintojohtaja: Mohamed Elkassas, Dr.
  • Opintojohtaja: Islam S Ismail, Dr.
  • Opintojohtaja: Ibrahim Shebl, Dr.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 6. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. lokakuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • esophageal ulcers

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa