정주 Midazolam과 Ketamine의 출현초조에 대한 효과 비교
2014년 10월 9일 업데이트: Ki Hwa Lee, Inje University
정주 Midazolam과 Ketamine의 출현초조에 대한 효과 비교 : 무작위대조시험
Sevoflurane 마취 후 출현 초조에 대한 정맥 midazolam과 ketamine의 효과 비교
연구 개요
상세 설명
출현 초조는 마취에서 깨어난 초기에 발생하는 자기 제한적 공격적 행동입니다.
높은 수준의 수술 전 불안은 Aono의 4점 척도를 사용한 출현 초조의 위험 요소입니다.
Midazolam과 ketamine을 투여하여 수술 전 불안을 감소시켰다.
Midazolam 그룹과 ketamine 그룹 간의 출현 동요를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회 신체상태 1-2, 만 2-6세, 안과 수술 예정자(<2hr)
제외 기준:
- 중추 신경계 장애가 있는 소아, 연구 약물(미다졸람 및 케타민)에 대한 알레르기 병력, 최근 호흡기 감염 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 미다졸람
수술실 입실 전 환자에게 전투약으로 midazolam 0.1 mg/kg을 정맥주사하였다.
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수술 전 정맥 주사 0.1 mg/kg 미다졸람
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실험적: 케타민
수술실에 들어가기 전에 환자에게 전투약으로 케타민 1 mg/kg을 정맥주사하였다.
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수술 전 정맥 주사 1mg/kg 케타민
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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출현 동요
기간: 마취 후 치료실 발관 후 30분 동안 5분마다
|
일차 종료점은 Aono의 4점 척도(AFPS) 점수가 3 이상으로 정의된 수술 후 출현 초조의 발생률입니다.
|
마취 후 치료실 발관 후 30분 동안 5분마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Kihwa Lee, MD, Haeundae paik hospital, inje university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 1일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2012-127
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미다졸람에 대한 임상 시험
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Al Jedaani Hospital완전한
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Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.모병
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University Hospital, Grenoble모병