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Comparação dos Efeitos do Midazolam Intravenoso e Cetamina na Agitação de Emergência

9 de outubro de 2014 atualizado por: Ki Hwa Lee, Inje University

Comparação dos efeitos do midazolam intravenoso e da cetamina na agitação emergente: um estudo controlado randomizado

Comparar os efeitos de midazolam intravenoso e cetamina na agitação ao despertar após anestesia com sevoflurano

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A agitação de emergência é um comportamento agressivo autolimitado que se desenvolve no período inicial do despertar da anestesia. Um alto nível de ansiedade pré-operatória é um fator de risco para agitação ao despertar usando a escala de quatro pontos de Aono. Midazolam e cetamina foram administrados aos pacientes para diminuir a ansiedade pré-operatória. Nosso objetivo foi comparar a agitação ao despertar entre o grupo midazolam e o grupo cetamina.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

68

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 6 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • American Society of Anesthesiologists estado físico 1-2 com idades entre 2-6 anos, que foram agendadas para cirurgia oftalmológica (<2h)

Critério de exclusão:

  • crianças com distúrbios do sistema nervoso central, história de alergia aos medicamentos do estudo (midazolam e cetamina), história de infecção recente do trato respiratório

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Midazolam
Midazolam 0,1 mg/kg intravenoso foi administrado aos pacientes como droga de pré-medicação antes de entrar na sala de cirurgia.
Medicamento: Midazolam
0,1 mg/kg de midazolam intravenoso injetado no pré-operatório
Experimental: Cetamina
Cetamina 1 mg/kg intravenosa foi administrada aos pacientes como droga de pré-medicação antes de entrar na sala de cirurgia.
Medicamento: Cetamina
Cetamina intravenosa 1mg/kg injetada no pré-operatório
Outros nomes:
  • Ketamina HCl

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Agitação de emergência
Prazo: Durante 30 minutos após a extubação na sala de recuperação pós-anestésica, a cada 5 minutos
O endpoint primário é a incidência de agitação de emergência pós-operatória que foi definida como uma escala de quatro pontos de Aono (AFPS) de 3 ou superior.
Durante 30 minutos após a extubação na sala de recuperação pós-anestésica, a cada 5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Inje University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Kihwa Lee, MD, Haeundae paik hospital, inje university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

3 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de outubro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2014

Última verificação

1 de outubro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2012-127

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