Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinků intravenózního midazolamu a ketaminu na akutní agitaci

9. října 2014 aktualizováno: Ki Hwa Lee, Inje University

Srovnání účinků intravenózního midazolamu a ketaminu na náhlou agitaci: Randomizovaná kontrolovaná studie

Porovnejte účinky intravenózního midazolamu a ketaminu na agitovanost po sevofluranové anestezii

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Emergenční agitace je sebeomezující agresivní chování, které se vyvíjí v časném období probuzení z anestezie. Vysoká úroveň předoperační úzkosti je rizikovým faktorem pro emergentní agitovanost pomocí Aonovy čtyřbodové škály. Ke snížení předoperační úzkosti byl pacientům podáván midazolam a ketamin. Snažili jsme se porovnat agitovanost mezi midazolamovou skupinou a ketaminovou skupinou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká společnost anesteziologů fyzický stav 1-2 ve věku 2-6 let, kteří měli podstoupit oční operaci (< 2 hodiny)

Kritéria vyloučení:

  • děti s poruchami centrálního nervového systému, historie alergie na studované léky (midazolam a ketamin), anamnéza nedávné infekce dýchacích cest

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Midazolam
Intravenózně byl pacientům podáván midazolam v dávce 0,1 mg/kg jako premedikace před nástupem na operační sál.
Lék: Midazolam
předoperačně injekcí intravenózně 0,1 mg/kg midazolamu
Experimentální: Ketamin
Před vstupem na operační sál byl pacientům podáván intravenózně 1 mg/kg ketaminu jako premedikace.
Lék: Ketamin
Předoperační intravenózní injekce 1 mg/kg ketaminu
Ostatní jména:
  • Ketamin HCl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Emergenční agitace
Časové okno: Během 30 minut po extubaci na jednotce postanestetické péče každých 5 minut
Primárním cílovým parametrem je incidence pooperační agitovanosti, která byla definována jako skóre 3 nebo vyšší na Aonově čtyřbodové škále (AFPS).
Během 30 minut po extubaci na jednotce postanestetické péče každých 5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Inje University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Kihwa Lee, MD, Haeundae paik hospital, inje university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

3. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012-127

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Midazolam

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit