Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wpływu dożylnego midazolamu i ketaminy na pobudzenie pojawiające się

9 października 2014 zaktualizowane przez: Ki Hwa Lee, Inje University

Porównanie wpływu dożylnego midazolamu i ketaminy na stany pobudzenia: randomizowana, kontrolowana próba

Porównanie wpływu dożylnego midazolamu i ketaminy na stan pobudzenia po znieczuleniu sewofluranem

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pobudzenie wynurzające jest samoograniczającym się zachowaniem agresywnym, które rozwija się we wczesnym okresie wybudzania ze znieczulenia. Wysoki poziom lęku przedoperacyjnego jest czynnikiem ryzyka wystąpienia pobudzenia wynurzającego według czterostopniowej skali Aono. W celu zmniejszenia lęku przedoperacyjnego chorym podawano midazolam i ketaminę. Naszym celem było porównanie pobudzenia pojawiającego się między grupą midazolamu a grupą ketaminy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykańskie stowarzyszenie anestezjologów stan fizyczny 1-2 w wieku 2-6 lat, którzy mieli zaplanowaną operację okulistyczną (<2 godz.)

Kryteria wyłączenia:

  • dzieci z zaburzeniami ośrodkowego układu nerwowego, alergia na badane leki (midazolam i ketamina), przebyta niedawno infekcja dróg oddechowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Midazolam
Chorym podawano dożylnie midazolam w dawce 0,1 mg/kg mc. jako lek premedykacyjny przed wejściem na salę operacyjną.
Lek: Midazolam
przedoperacyjnie wstrzyknięto dożylnie 0,1 mg/kg midazolamu
Eksperymentalny: Ketamina
Pacjentom podawano dożylnie ketaminę w dawce 1 mg/kg jako lek premedykacyjny przed wejściem na salę operacyjną.
Lek: Ketamina
Przedoperacyjnie wstrzyknięto dożylnie 1 mg/kg ketaminy
Inne nazwy:
  • Chlorowodorek ketaminy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobudzenie pojawiania się
Ramy czasowe: Przez 30 minut po ekstubacji na oddziale opieki po znieczuleniu co 5 minut
Pierwszorzędowym punktem końcowym była częstość występowania pobudzenia pooperacyjnego, które zdefiniowano jako wynik 3 lub wyższy w czteropunktowej skali Aono (AFPS).
Przez 30 minut po ekstubacji na oddziale opieki po znieczuleniu co 5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Inje University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Kihwa Lee, MD, Haeundae paik hospital, inje university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012-127

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Midazolam

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj