Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van effecten van intraveneus midazolam en ketamine op opwinding bij het ontstaan

9 oktober 2014 bijgewerkt door: Ki Hwa Lee, Inje University

Vergelijking van de effecten van intraveneus midazolam en ketamine op agitatie bij het ontstaan: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Vergelijk de effecten van intraveneus midazolam en ketamine op agitatie bij het opkomen na anesthesie met sevofluraan

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Opkomende agitatie is zelfbeperkend agressief gedrag dat zich ontwikkelt in de vroege periode van ontwaken uit anesthesie. Een hoog niveau van preoperatieve angst is een risicofactor voor agitatie bij het opkomen volgens de vierpuntsschaal van Aono. Midazolam en ketamine werden aan de patiënten toegediend om preoperatieve angst te verminderen. We wilden de opkomst-agitatie tussen de midazolam-groep en de ketamine-groep vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 6 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of anesthesiologists fysieke status 1-2 van 2-6 jaar oud, die een oogoperatie zouden ondergaan (<2 uur)

Uitsluitingscriteria:

  • kinderen met stoornissen van het centrale zenuwstelsel, voorgeschiedenis van allergie voor de onderzoeksgeneesmiddelen (midazolam en ketamine), voorgeschiedenis van recente luchtweginfectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Midazolam
Intraveneus 0,1 mg/kg midazolam werd aan de patiënten toegediend als premedicatie voordat ze de operatiekamer binnengingen.
Geneesmiddel: Midazolam
preoperatief intraveneus 0,1 mg/kg midazolam geïnjecteerd
Experimenteel: Ketamine
Intraveneus werd 1 mg/kg ketamine aan de patiënten toegediend als premedicatie voordat ze de operatiekamer binnengingen.
Geneesmiddel: Ketamine
Preoperatief intraveneus 1 mg/kg ketamine geïnjecteerd
Andere namen:
  • Ketamine HCl

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opkomst Agitatie
Tijdsspanne: Gedurende 30 minuten na extubatie op de post-anesthesieafdeling, elke 5 minuten
Het primaire eindpunt is de incidentie van postoperatieve agitatie bij het opkomen die werd gedefinieerd als een Aono's vierpuntsschaal (AFPS)-score van 3 of hoger.
Gedurende 30 minuten na extubatie op de post-anesthesieafdeling, elke 5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Inje University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Kihwa Lee, MD, Haeundae paik hospital, inje university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

3 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 oktober 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2014

Laatst geverifieerd

1 oktober 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012-127

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren