Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af virkninger af intravenøs midazolam og ketamin på opstået agitation

9. oktober 2014 opdateret af: Ki Hwa Lee, Inje University

Sammenligning af virkningerne af intravenøs midazolam og ketamin på opstået agitation: et randomiseret kontrolleret forsøg

Sammenlign virkningerne af intravenøs midazolam og ketamin på opstået agitation efter sevofluran anæstesi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Emergence agitation er selvbegrænsende aggressiv adfærd, der udvikler sig i den tidlige opvågningsperiode fra anæstesi. Et højt niveau af præoperativ angst er en risikofaktor for opstået agitation ved brug af Aonos firepunktsskala. Midazolam og ketamin blev givet til patienterne for at mindske præoperativ angst. Vi havde til formål at sammenligne fremkomstagitationen mellem midazolamgruppen og ketamingruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of anesthesiologists fysisk status 1-2 i alderen 2-6 år, som var planlagt til at gennemgå oftalmisk operation (<2 timer)

Ekskluderingskriterier:

  • børn med forstyrrelser i centralnervesystemet, historie med allergi over for lægemidlerne i undersøgelsen (midazolam og ketamin), historie med nylig luftvejsinfektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Midazolam
Intravenøs 0,1 mg/kg midazolam blev administreret til patienterne som præmedicineringslægemiddel, før de gik ind på operationsstuen.
Medicin: Midazolam
præoperativt injiceret intravenøst ​​0,1 mg/kg midazolam
Eksperimentel: Ketamin
Intravenøs 1 mg/kg ketamin blev administreret til patienterne som præmedicineringslægemiddel, før de gik ind på operationsstuen.
Medicin: Ketamin
Præoperativt injiceret intravenøst ​​1 mg/kg ketamin
Andre navne:
  • Ketamin HCl

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Emergence Agitation
Tidsramme: I løbet af 30 minutter efter ekstubation på post-anæstesiafdelingen, hvert 5. minut
Det primære endepunkt er forekomsten af ​​postoperativ fremkomstagitation, der blev defineret som en Aonos firepunktsskala (AFPS)-score på 3 eller højere.
I løbet af 30 minutter efter ekstubation på post-anæstesiafdelingen, hvert 5. minut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inje University

Efterforskere

  • Studiestol: Kihwa Lee, MD, Haeundae paik hospital, inje university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

3. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-127

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykomotorisk agitation

Kliniske forsøg med Midazolam

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner