Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimonsisäisen midatsolaamin ja ketamiinin vaikutusten vertailu kiihtyneisyyteen

torstai 9. lokakuuta 2014 päivittänyt: Ki Hwa Lee, Inje University

Laskimonsisäisen midatsolaamin ja ketamiinin vaikutusten vertailu levottomuuteen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Vertaa suonensisäisen midatsolaamin ja ketamiinin vaikutuksia agitaatioon sevofluraanipuudutuksen jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Agitaatio on itsestään rajoittuvaa aggressiivista käyttäytymistä, joka kehittyy anestesiasta heräämisen alkuvaiheessa. Korkea preoperatiivinen ahdistuneisuus on riskitekijä levottomuudelle Aonon nelipisteasteikolla. Potilaille annettiin midatsolaamia ja ketamiinia leikkausta edeltävän ahdistuksen vähentämiseksi. Tavoitteenamme oli vertailla ilmaantumisen agitaatiota midatsolaamiryhmän ja ketamiiniryhmän välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Amerikkalainen anestesiologien seura fyysinen tila 1-2, 2-6-vuotiaat, joille oli määrä tehdä silmäleikkaus (< 2 tuntia)

Poissulkemiskriteerit:

  • lapset, joilla on keskushermoston häiriöitä, allergiat tutkimuslääkkeille (midatsolaami ja ketamiini), viimeaikaiset hengitystieinfektiot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Midatsolaami
Potilaille annettiin suonensisäisesti 0,1 mg/kg midatsolaamia esilääkityksenä ennen leikkaussaliin tuloa.
Lääke: Midatsolaami
preoperatiivisesti ruiskutettuna laskimoon 0,1 mg/kg midatsolaamia
Kokeellinen: Ketamiini
Potilaille annettiin suonensisäisesti 1 mg/kg ketamiinia esilääkityksenä ennen leikkaussaliin tuloa.
Lääke: Ketamiini
Ennen leikkausta ruiskutettuna laskimoon 1 mg/kg ketamiinia
Muut nimet:
  • Ketamiini HCl

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Emergence Agitation
Aikaikkuna: 30 minuutin ajan ekstuboinnin jälkeen anestesiahoitoyksikössä 5 minuutin välein
Ensisijainen päätetapahtuma on leikkauksen jälkeisen ärtyneisyyden ilmaantuvuus, joka määriteltiin Aonon neljän pisteen asteikolla (AFPS), joka on 3 tai korkeampi.
30 minuutin ajan ekstuboinnin jälkeen anestesiahoitoyksikössä 5 minuutin välein

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Inje University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Kihwa Lee, MD, Haeundae paik hospital, inje university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 20. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. lokakuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012-127

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa