Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effekterna av intravenös midazolam och ketamin på uppkomstagitation

9 oktober 2014 uppdaterad av: Ki Hwa Lee, Inje University

Jämförelse av effekter av intravenös midazolam och ketamin på uppkomst av agitation: en randomiserad kontrollerad studie

Jämför effekterna av intravenös midazolam och ketamin på uppkomst av agitation efter sevoflurananestesi

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Emergence agitation är självbegränsande aggressivt beteende som utvecklas i den tidiga uppvaknandeperioden från anestesi. En hög nivå av preoperativ ångest är en riskfaktor för uppkomst av agitation med Aonos fyrgradiga skala. Midazolam och ketamin administrerades till patienterna för att minska preoperativ ångest. Vi syftade till att jämföra uppkomsten av agitation mellan midazolamgruppen och ketamingruppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

68

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 6 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of anesthesiologists fysisk status 1-2 i åldern 2-6 år gamla, som var planerade att genomgå oftalmisk kirurgi (<2 timmar)

Exklusions kriterier:

  • barn med störningar i centrala nervsystemet, historia av allergi mot studieläkemedlen (midazolam och ketamin), historia av nyligen inträffad luftvägsinfektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Midazolam
Intravenöst 0,1 mg/kg midazolam administrerades till patienterna som premedicinering innan operationssalen gick in.
Läkemedel: Midazolam
preoperativt injicerad intravenös 0,1 mg/kg midazolam
Experimentell: Ketamin
Intravenöst 1 mg/kg ketamin administrerades till patienterna som premedicineringsläkemedel innan de gick in i operationssalen.
Läkemedel: Ketamin
Preoperativt injicerat intravenöst 1 mg/kg ketamin
Andra namn:
  • Ketamin HCl

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Emergence Agitation
Tidsram: Under 30 minuter efter extubation på post-anestesiavdelningen, var 5:e minut
Det primära effektmåttet är incidensen av postoperativ uppkomst agitation som definierades som en Aonos fyragradiga skala (AFPS) poäng på 3 eller högre.
Under 30 minuter efter extubation på post-anestesiavdelningen, var 5:e minut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Inje University

Utredare

  • Studiestol: Kihwa Lee, MD, Haeundae paik hospital, inje university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

3 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 oktober 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2014

Senast verifierad

1 oktober 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2012-127

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera