Az intravénás midazolám és a ketamin hatásának összehasonlítása a fellépő izgatottságra
2014. október 9. frissítette: Ki Hwa Lee, Inje University
Az intravénás midazolám és a ketamin hatásának összehasonlítása a fellépő izgatottságra: randomizált, kontrollált vizsgálat
Hasonlítsa össze az intravénás midazolám és ketamin hatását a sevoflurán érzéstelenítés utáni izgatottságra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az emergencia agitáció önkorlátozó agresszív viselkedés, amely az érzéstelenítésből való felébredés korai szakaszában alakul ki.
A magas preoperatív szorongás kockázati tényezője az izgatottság kialakulásának az Aono négyfokú skálája alapján.
A preoperatív szorongás csökkentésére midazolámot és ketamint adtak a betegeknek.
Célunk volt, hogy összehasonlítsuk a midazolám és a ketamin csoport fellépési agitációját.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
68
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Amerikai Aneszteziológus Társaság fizikai állapota 1-2 évesek, 2-6 évesek, akiket szemsebészeti beavatkozásra terveztek (<2 óra)
Kizárási kritériumok:
- központi idegrendszeri rendellenességben szenvedő gyermekek, a vizsgált gyógyszerekkel (midazolam és ketamin) szembeni allergia kórtörténetében, a közelmúltban előfordult légúti fertőzés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Midazolam
A betegek intravénásan 0,1 mg/ttkg midazolámot kaptak premedikációs gyógyszerként a műtőbe lépés előtt.
|
preoperatív intravénás injekcióban 0,1 mg/ttkg midazolámot
|
|
Kísérleti: Ketamin
Intravénás 1 mg/ttkg ketamint adtunk a betegeknek premedikációs szerként a műtőbe lépés előtt.
|
A műtét előtt intravénás injekcióban 1 mg/ttkg ketamin
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Emergence Agitation
Időkeret: Az érzéstelenítés utáni osztályon végzett extubálást követő 30 percben 5 percenként
|
Az elsődleges végpont a posztoperatív felbukkanási izgatottság előfordulása, amelyet az Aono négypontos skála (AFPS) 3-as vagy magasabb pontszámaként határoztak meg.
|
Az érzéstelenítés utáni osztályon végzett extubálást követő 30 percben 5 percenként
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Kihwa Lee, MD, Haeundae paik hospital, inje university
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. október 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 1.
Első közzététel (Becslés)
2014. október 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. október 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 9.
Utolsó ellenőrzés
2014. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Idegrendszeri betegségek
- Posztoperatív szövődmények
- Neurológiai megnyilvánulások
- Zavar
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Neurokognitív zavarok
- Dyskinesiák
- Pszichomotoros zavarok
- Delírium
- Pszichomotoros izgatottság
- Delírium megjelenése
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok, Disszociatív
- Érzéstelenítők, Intravénás
- Érzéstelenítők, tábornok
- Anesztetikumok
- Serkentő aminosav antagonisták
- Serkentő aminosav szerek
- Nyugtató szerek
- Pszichotróp szerek
- Altatók és nyugtatók
- Adjuvánsok, érzéstelenítés
- Szorongás elleni szerek
- GABA modulátorok
- GABA ügynökök
- Ketamin
- Midazolam
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012-127
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .