Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффектов внутривенного введения мидазолама и кетамина на эмерджентное возбуждение

9 октября 2014 г. обновлено: Ki Hwa Lee, Inje University

Сравнение эффектов внутривенного введения мидазолама и кетамина на эмерджентную ажитацию: рандомизированное контролируемое исследование

Сравните влияние внутривенного введения мидазолама и кетамина на возникновение возбуждения после анестезии севофлураном.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эмерджентная ажитация — это самоограничивающееся агрессивное поведение, развивающееся в ранний период пробуждения от наркоза. Высокий уровень предоперационной тревожности является фактором риска возникновения ажитации по четырехбалльной шкале Аоно. Для снижения предоперационной тревожности пациентам назначали мидазолам и кетамин. Мы стремились сравнить возникновение возбуждения между группой мидазолама и группой кетамина.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

68

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 6 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Физическое состояние Американского общества анестезиологов 1-2 в возрасте 2-6 лет, которым была назначена офтальмохирургия (<2 часов)

Критерий исключения:

  • дети с заболеваниями центральной нервной системы, аллергические реакции на исследуемые препараты (мидазолам и кетамин) в анамнезе, недавняя инфекция дыхательных путей в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Мидазолам
В качестве премедикации пациентам перед поступлением в операционную вводили мидазолам внутривенно в дозе 0,1 мг/кг.
Лекарство: Мидазолам
перед операцией вводили внутривенно 0,1 мг/кг мидазолама
Экспериментальный: Кетамин
Пациентам внутривенно вводили кетамин в дозе 1 мг/кг в качестве препарата для премедикации перед поступлением в операционную.
Лекарство: Кетамин
Перед операцией вводили внутривенно 1 мг/кг кетамина.
Другие имена:
  • Кетамин HCl

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возникновение агитации
Временное ограничение: В течение 30 минут после экстубации в посленаркозном отделении каждые 5 минут
Первичной конечной точкой является частота появления послеоперационной ажитации, которая определяется как оценка по четырехбалльной шкале Аоно (AFPS) 3 или выше.
В течение 30 минут после экстубации в посленаркозном отделении каждые 5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Inje University

Следователи

  • Учебный стул: Kihwa Lee, MD, Haeundae paik hospital, inje university

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 октября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 октября 2014 г.

Последняя проверка

1 октября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012-127

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться