静脉注射咪达唑仑与氯胺酮对苏醒激越影响的比较
2014年10月9日 更新者：Ki Hwa Lee、Inje University
比较静脉注射咪达唑仑和氯胺酮对出现激越的影响：一项随机对照试验
比较静脉注射咪达唑仑和氯胺酮对七氟醚麻醉后苏醒期躁动的影响
研究概览
详细说明
出现激越是一种自我限制的攻击行为，发生在从麻醉中苏醒的早期。
使用 Aono 的四点量表，高水平的术前焦虑是苏醒期激越的危险因素。
给予患者咪达唑仑和氯胺酮以减轻术前焦虑。
我们的目的是比较咪达唑仑组和氯胺酮组的出现躁动。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 6年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会身体状况 1-2 年龄 2-6 岁，计划接受眼科手术 (<2hr)
排除标准：
- 患有中枢神经系统疾病的儿童，对研究药物（咪达唑仑和氯胺酮）过敏史，近期呼吸道感染史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：咪达唑仑
入手术室前静脉给予咪达唑仑0.1 mg/kg作为术前用药。
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术前静脉注射0.1 mg/kg咪达唑仑
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实验性的：氯胺酮
入手术室前静脉给予氯胺酮1mg/kg作为术前用药。
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术前静脉注射1mg/kg氯胺酮
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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出现鼓动
大体时间：在麻醉后监护室拔管后 30 分钟内，每 5 分钟一次
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主要终点是术后出现躁动的发生率，定义为 Aono 的四点量表 (AFPS) 评分为 3 分或更高。
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在麻醉后监护室拔管后 30 分钟内，每 5 分钟一次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Kihwa Lee, MD、Haeundae paik hospital, inje university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月1日
首次发布 (估计)
2014年10月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年10月9日
最后验证
2014年10月1日
更多信息
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