Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effekter av intravenøs midazolam og ketamin på oppstått agitasjon

9. oktober 2014 oppdatert av: Ki Hwa Lee, Inje University

Sammenligning av effekter av intravenøs midazolam og ketamin på oppstått agitasjon: et randomisert kontrollert forsøk

Sammenlign effekten av intravenøs midazolam og ketamin på fremvekst agitasjon etter sevoflurananestesi

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Emergence agitation er selvbegrensende aggressiv atferd som utvikler seg i den tidlige oppvåkningsperioden fra anestesi. Et høyt nivå av preoperativ angst er en risikofaktor for oppstått agitasjon ved bruk av Aonos firepunktsskala. Midazolam og ketamin ble gitt til pasientene for å redusere preoperativ angst. Vi hadde som mål å sammenligne fremveksten av agitasjon mellom midazolamgruppe og ketamingruppe.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 6 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of anesthesiologists fysisk status 1-2 i alderen 2-6 år, som var planlagt å gjennomgå oftalmisk kirurgi (<2t)

Ekskluderingskriterier:

  • barn med forstyrrelser i sentralnervesystemet, historie med allergi mot studiemedikamentene (midazolam og ketamin), historie med nylig luftveisinfeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Midazolam
Intravenøs 0,1 mg/kg midazolam ble administrert til pasientene som premedisinering før de gikk inn på operasjonsstuen.
Legemiddel: Midazolam
preoperativt injisert intravenøst ​​0,1 mg/kg midazolam
Eksperimentell: Ketamin
Intravenøs 1 mg/kg ketamin ble administrert til pasientene som premedisinering før de gikk inn på operasjonsstuen.
Legemiddel: Ketamin
Preoperativt injisert intravenøst ​​1mg/kg ketamin
Andre navn:
  • Ketamin HCl

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Emergence Agitation
Tidsramme: I løpet av 30 minutter etter ekstubering ved postanestesiavdeling, hvert 5. minutt
Det primære endepunktet er forekomsten av postoperativ oppkomstagitasjon som ble definert som en Aonos firepunktsskala (AFPS)-score på 3 eller høyere.
I løpet av 30 minutter etter ekstubering ved postanestesiavdeling, hvert 5. minutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Inje University

Etterforskere

  • Studiestol: Kihwa Lee, MD, Haeundae paik hospital, inje university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

3. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012-127

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere