- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02257554
요추 수술에 대한 환자와 외과 의사의 기대치 비교
2026년 2월 11일 업데이트: Hospital for Special Surgery, New York
이 연구의 목표는 요추 수술의 기대치에 관한 환자-외과 의사 쌍 간의 일치성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
요통은 주로 노인을 괴롭히는 널리 퍼진 의학적 상태이지만 급성 및 비급성 진단으로 인해 모든 연령대에 영향을 미칩니다.
여러 가지 가능한 보존적 요법이 존재합니다. 그러나 그들의 주요 단점은 치료를 진행하는 데 필요한 시간이 종종 연장되고 지속적인 장애와 심리적 고통을 동반한다는 것입니다.
따라서 일부 환자는 다른 치료법을 소진한 후에 수술을 찾고 일부 환자는 과정 초기에 수술을 찾습니다.
두 그룹 모두 수술을 받기로 한 결정은 개인적인 상황, 관점 및 결과에 대한 기대치를 기반으로 합니다.
이전 연구에 따르면 환자들은 일반적으로 정형외과 수술에 대해 높은 기대를 가지고 있습니다.
높은 열망은 동기를 부여할 수 있지만 비현실적이고 환자가 회복 시간에 낙담하고 질병 진행을 막는 권장 생활 방식 변화를 무시하는 경우 결과가 좋지 않을 수 있습니다.
반대로 기대치가 너무 낮으면 환자가 재활에 참여하고 수술 후 예방 조치를 따를 동기가 부족한 경우 결과가 좋지 않을 수 있습니다.
수술을 통해 최대의 이익을 얻으려면 환자와 외과 의사는 무엇이 가능하고 개연적이며 현실적인지에 대한 이해를 공유하고 함께 협력하여 동일한 목표를 향해 노력해야 합니다.
이 제안된 단면 연구의 주요 목적은 요추 수술에 대한 기대치와 관련하여 환자와 외과 의사 사이의 일치성을 평가하는 것입니다.
요추 수술이 예정된 환자는 급성 상태인지 비급성 상태인지에 따라 이분화됩니다.
수술 며칠 전에 환자는 신체적, 심리적 기대치를 측정하는 검증된 요추 수술 기대 설문 조사를 완료합니다.
또한 수술 전에 외과 의사는 각 환자에 대해 동일한 설문 조사의 외과 의사 버전을 완료합니다.
주요 결과는 일치 상관 계수를 기반으로 급성 대 비급성 그룹에 따라 각 환자-외과 의사 쌍 내의 일치를 비교하는 것입니다.
GEE 방법에 기반한 다변량 회귀 분석을 사용하여 공변량을 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
437
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Hospital for Special Surgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
요추 수술 예정 환자 및 담당의
설명
포함 기준:
- 환자는 ≥ 18세이고 영어를 구사하며 비외상 관련 요추 수술이 예정되어 있는 경우 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 인지 장애가 있고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자와 의사의 요추 수술 기대 설문 조사 점수 비교.
기간: 참가자는 수술 전에 설문 조사를 받게 되며, 평균 예상 기간은 5일입니다.
|
환자와 외과 의사의 반응 비교
|
참가자는 수술 전에 설문 조사를 받게 되며, 평균 예상 기간은 5일입니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carol A Mancuso, MD, Hospital for Special Surgery, New York
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 3일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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