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腰椎手術に対する患者と外科医の期待の比較

2024年3月13日 更新者:Hospital for Special Surgery, New York
この研究の目的は、腰椎手術の期待に関する患者と外科医のペア間の一致を評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

腰痛は、主に高齢者を苦しめる一般的な病状ですが、急性および非急性の診断により、すべての年齢層に影響を及ぼします。 複数の可能な保存療法が存在します。しかし、それらの主な欠点は、治療を進めるのに必要な時間が長くなることが多く、永続的な障害と心理的苦痛を伴うことです。 したがって、他の治療法を使い果たした後に手術を求める患者もいれば、経過の早い段階で手術を求める患者もいます。 どちらのグループでも、手術を受けるかどうかの決定は、個人的な状況、視点、結果への期待に基づいています。 以前の研究では、患者は通常、整形外科手術に高い期待を寄せていることが示されています。 高い願望は動機付けになる可能性がありますが、それが非現実的であり、患者が回復時間に落胆し、疾患の進行を防ぐために推奨されるライフスタイルの変更を無視する場合、転帰が悪化する可能性もあります. 逆に、期待が低すぎると、患者がリハビリテーションに参加し、術後の予防措置に従う動機を欠いている場合、転帰が悪化する可能性があります。 手術から最大の利益を得るためには、患者と外科医は、何が可能で、可能性が高く、現実的であるかについての理解を共有し、協力して同じ目標に向かって取り組む必要があります. この提案された横断的研究の主な目的は、腰椎手術の期待に関する患者とその外科医の間の一致を評価することです。 腰椎手術が予定されている患者は、急性か非急性かによって二分されます。 手術の数日前に、患者は検証済みの腰椎手術への期待調査に記入し、身体的および心理的な期待を測定します。 また、手術の前に、外科医は各患者について同じ調査の外科医版を完成させます。 主な結果は、一致相関係数に基づく急性群と非急性群による各患者と外科医のペア内の一致度の比較です。 GEE法に基づく多変量回帰分析は、共変量を評価するために使用されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Carol A Mancuso, MD
  • 電話番号:212-774-7508
  • メールmancusoc@hss.edu

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Roland Duculan, MD
  • 電話番号:646-714-6046
  • メールduculanr@hss.edu

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10021
        • 募集
        • Hospital for Special Surgery
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Federico P Girardi, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

腰椎手術が予定されている患者とその外科医

説明

包含基準:

  • 患者は、18 歳以上で英語を話し、外傷に関連しない腰椎手術が予定されている場合に適格となります。

除外基準:

  • 認知障害があり、インフォームド コンセントを提供できない患者は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者とその外科医の腰椎手術期待調査スコアの比較。
時間枠:参加者は手術前に調査され、平均5日が予想されます
患者と外科医の反応の比較
参加者は手術前に調査され、平均5日が予想されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Carol A Mancuso, MD、Hospital for Special Surgery, New York

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年9月1日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年9月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月3日

最初の投稿 (推定)

2014年10月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月13日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2014-287

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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