- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02257554
Jämföra patienters och kirurgers förväntningar på ländryggskirurgi
11 februari 2026 uppdaterad av: Hospital for Special Surgery, New York
Målen med denna studie är att bedöma överensstämmelse mellan patient-kirurgparet angående förväntningar på ländryggskirurgi.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ländryggssmärta är ett utbrett medicinskt tillstånd som drabbar främst äldre vuxna men som drabbar alla åldersgrupper och på grund av akuta och icke-akuta diagnoser.
Det finns flera möjliga konservativa terapier; deras stora nackdel är dock att den tid som krävs för att avancera terapi ofta förlängs och åtföljs av ihållande funktionsnedsättning och psykiskt lidande.
Således söker vissa patienter operation efter att ha utmattat andra terapier och vissa patienter söker operation tidigare i förloppet.
För båda grupperna baseras beslut att genomgå operation på personliga omständigheter, perspektiv och förväntningar på resultatet.
Tidigare studier har visat att patienter vanligtvis har höga förväntningar på ortopedisk kirurgi.
Även om höga ambitioner kan vara motiverande, kan de också predisponera för dåliga resultat om de är orealistiska och få patienter att bli avskräckta med återhämtningstid och ignorera rekommenderade livsstilsförändringar som förhindrar sjukdomsprogression.
För låga förväntningar, omvänt, kan också predisponera för dåliga resultat om patienter saknar motivation att delta i rehabilitering och att följa försiktighetsåtgärder efter operationen.
För att uppnå maximal nytta av operation måste patienter och kirurger dela en förståelse för vad som är möjligt, troligt och realistiskt, och gå samman och arbeta mot samma mål.
Det primära syftet med denna föreslagna tvärsnittsstudie är att bedöma överensstämmelsen mellan patienter och deras kirurger när det gäller förväntningar på ländryggskirurgi.
Patienter som är schemalagda för ländryggsoperation kommer att dikotomiseras beroende på om de har akuta eller icke-akuta tillstånd.
Flera dagar före operationen kommer patienter att slutföra den validerade undersökningen av förväntningar för ländryggskirurgi som mäter deras fysiska och psykologiska förväntningar.
Också före operationen kommer deras kirurger att fylla i kirurgens version av samma undersökning för varje patient.
Huvudresultatet kommer att vara en jämförelse av överensstämmelsen inom varje patient-kirurgpar enligt akuta kontra icke-akuta grupper baserat på konkordanskorrelationskoefficienten.
Multivariat regressionsanalys baserad på GEE-metoden kommer att användas för att bedöma kovariater.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
437
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som är planerade till ländryggsoperation och deras kirurger
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter kommer att vara berättigade om de är ≥ 18 år gamla, talar engelska och är schemalagda för icke-traumerelaterad ländryggsoperation.
Exklusions kriterier:
- Patienter kommer att uteslutas om de har kognitiva brister och inte kan ge informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av förväntningar på ländryggskirurgi Undersökningsresultat för patienter och deras kirurger.
Tidsram: deltagarna kommer att undersökas före operationen, ett förväntat genomsnitt på 5 dagar
|
jämförelse av patienters och kirurgers svar
|
deltagarna kommer att undersökas före operationen, ett förväntat genomsnitt på 5 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Carol A Mancuso, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2014
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 oktober 2014
Första postat (Beräknad)
6 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2026
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014-287
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ländryggskirurgi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) ProtocolEgypten
-
Gazi UniversityAvslutadGravid kvinna | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) ProtocolKalkon
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityAvslutadAugmentation | TMJ | TMJ - Oral & amp; Maxillofacial SurgeryEgypten
-
Hospices Civils de LyonAvslutadMatpreferenser Variationer beroende på Bariatric Surgery StatusFrankrike
-
AstraZenecaAvslutad
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAvslutadLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
Kulsoom International HospitalRekryteringErector Spinae Block | Opioid | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) ProtocolPakistan
-
Bursa City HospitalHar inte rekryterat ännuPediatrisk kirurgi | Preoperativ fasta | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) ProtocolTurkiet (Türkiye)
Kliniska prövningar på utbildning
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAvslutadStigmatisering | Funktionalitet | Kamratstöd | Kroniska psykiska störningar | Psykosocial färdighetsträning | InsiktKalkon
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheHospital Universitario San Juan de AlicanteAvslutadRyggsmärta Nedre delen av ryggen KroniskSpanien
-
Jen-Ai Hospital Institutional Review BoardAnmälan via inbjudanHemodialys | SjuksköterskeutbildningTaiwan
-
Koç UniversityRekryteringKlimatförändrings ångest | Medvetenhet om klimatförändringarTurkiet (Türkiye)
-
Seçil HürAvslutadHygien | Hälsobeteende | GruppmentorskapTurkiet (Türkiye)
-
Universidad de GranadaAnmälan via inbjudan
-
Universidade Federal de Sao CarlosAvslutad
-
Chang Gung Memorial HospitalAnmälan via inbjudanLivskvalité | Munhygien | Sömnkvalitet | Munhälsovård | Icke -invasiva ventilatorerTaiwan
-
Thomas Jefferson UniversityAvslutadHematopoetisk och lymfoid cellneoplasma | Malign fast neoplasmaFörenta staterna
-
Rutgers, The State University of New JerseyAvslutadMiljöexponering | Mat urvalFörenta staterna