- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02257554
Comparando as expectativas de pacientes e cirurgiões em relação à cirurgia da coluna lombar
11 de fevereiro de 2026 atualizado por: Hospital for Special Surgery, New York
Os objetivos deste estudo são avaliar a concordância entre a dupla paciente-cirurgião em relação às expectativas da cirurgia da coluna lombar.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor lombar é uma condição médica prevalente que afeta principalmente adultos mais velhos, mas afeta todas as faixas etárias e devido a diagnósticos agudos e não agudos.
Existem múltiplas terapias conservadoras possíveis; no entanto, sua principal desvantagem é que o tempo necessário para avançar na terapia é frequentemente prolongado e acompanhado por incapacidade persistente e sofrimento psicológico.
Assim, alguns pacientes procuram a cirurgia depois de esgotar outras terapias e alguns pacientes procuram a cirurgia no início de seu curso.
Para ambos os grupos, as decisões de se submeter à cirurgia são baseadas em circunstâncias pessoais, perspectivas e expectativas de resultado.
Estudos anteriores mostraram que os pacientes geralmente têm grandes expectativas em relação à cirurgia ortopédica.
Embora grandes aspirações possam ser motivadoras, elas também podem predispor a resultados ruins se não forem realistas e fizerem com que os pacientes fiquem desanimados com o tempo de recuperação e ignorem as mudanças de estilo de vida recomendadas que evitam a progressão da doença.
Expectativas muito baixas, por outro lado, também podem predispor a resultados ruins se os pacientes não tiverem motivação para participar da reabilitação e seguir as precauções pós-operatórias.
Para obter o máximo benefício da cirurgia, pacientes e cirurgiões precisam compartilhar uma compreensão do que é possível, provável e realista, e se unir e trabalhar para os mesmos objetivos.
O objetivo principal deste estudo transversal proposto é avaliar a concordância entre os pacientes e seus cirurgiões em relação às expectativas da cirurgia da coluna lombar.
Os pacientes agendados para cirurgia lombar serão dicotomizados de acordo com o fato de terem condições agudas ou não agudas.
Vários dias antes da cirurgia, os pacientes preencherão a Pesquisa de Expectativas de Cirurgia da Coluna Lombar validada, medindo suas expectativas físicas e psicológicas.
Além disso, antes da cirurgia, seus cirurgiões completarão a versão do cirurgião da mesma pesquisa para cada paciente.
O principal resultado será uma comparação da concordância dentro de cada par paciente-cirurgião de acordo com grupos agudos versus não agudos com base no coeficiente de correlação de concordância.
A análise de regressão multivariada baseada no método GEE será utilizada para avaliar as covariáveis.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
437
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes agendados para cirurgia da coluna lombar e seus cirurgiões
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes serão elegíveis se tiverem ≥ 18 anos de idade, falarem inglês e estiverem agendados para cirurgia da coluna lombar não relacionada a trauma.
Critério de exclusão:
- Os pacientes serão excluídos se tiverem déficits cognitivos e não puderem fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação das pontuações da Pesquisa de Expectativas de Cirurgia da Coluna Lombar para pacientes e seus cirurgiões.
Prazo: os participantes serão pesquisados antes da cirurgia, uma média esperada de 5 dias
|
comparação de respostas de pacientes e cirurgiões
|
os participantes serão pesquisados antes da cirurgia, uma média esperada de 5 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carol A Mancuso, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimado)
6 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-287
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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