- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02257554
Porównanie oczekiwań pacjentów i chirurgów dotyczących operacji kręgosłupa lędźwiowego
11 lutego 2026 zaktualizowane przez: Hospital for Special Surgery, New York
Celem pracy jest ocena zgodności pary pacjent-chirurg w zakresie oczekiwań wobec operacji odcinka lędźwiowego kręgosłupa.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból krzyża jest powszechnym schorzeniem dotykającym głównie osoby starsze, ale dotykającym wszystkich grup wiekowych oraz z powodu ostrych i nieostrych rozpoznań.
Istnieje wiele możliwych terapii zachowawczych; jednak ich główną wadą jest to, że czas potrzebny na postęp terapii jest często wydłużony i towarzyszy mu uporczywa niepełnosprawność i cierpienie psychiczne.
Dlatego niektórzy pacjenci zgłaszają się na operację po wyczerpaniu innych terapii, a niektórzy pacjenci szukają operacji na wcześniejszym etapie.
W przypadku obu grup decyzje o poddaniu się operacji opierają się na osobistych okolicznościach, perspektywach i oczekiwaniach co do wyniku.
Wcześniejsze badania wykazały, że pacjenci zazwyczaj mają wysokie oczekiwania wobec operacji ortopedycznych.
Chociaż wysokie aspiracje mogą być motywujące, mogą również predysponować do słabych wyników, jeśli są nierealne i powodują zniechęcenie pacjentów czasem rekonwalescencji i ignorowanie zalecanych zmian stylu życia, które zapobiegają postępowi choroby.
Z drugiej strony zbyt niskie oczekiwania mogą predysponować do słabych wyników, jeśli pacjentom brakuje motywacji do udziału w rehabilitacji i przestrzegania zaleceń pooperacyjnych.
Aby osiągnąć maksymalne korzyści z operacji, pacjenci i chirurdzy muszą dzielić się zrozumieniem tego, co jest możliwe, prawdopodobne i realistyczne, a także połączyć się i pracować nad tymi samymi celami.
Głównym celem proponowanego badania przekrojowego jest ocena zgodności między pacjentami a ich chirurgami w zakresie oczekiwań wobec operacji kręgosłupa lędźwiowego.
Pacjenci zakwalifikowani do operacji lędźwiowej zostaną podzieleni na dychotomie w zależności od tego, czy mają ostre i nieostre stany.
Kilka dni przed operacją pacjenci wypełnią zweryfikowaną ankietę oczekiwań dotyczących operacji kręgosłupa lędźwiowego, mierzącą ich oczekiwania fizyczne i psychiczne.
Również przed operacją ich chirurdzy wypełnią wersję chirurga tej samej ankiety dla każdego pacjenta.
Głównym wynikiem będzie porównanie zgodności w obrębie każdej pary pacjent-chirurg według grup ostrych i nieostrych w oparciu o współczynnik korelacji zgodności.
Do oceny współzmiennych zostanie wykorzystana analiza regresji wielowymiarowej oparta na metodzie GEE.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
437
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zakwalifikowani do operacji kręgosłupa lędźwiowego i ich chirurdzy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci będą kwalifikować się, jeśli mają ≥ 18 lat, mówią po angielsku i mają zaplanowaną operację kręgosłupa lędźwiowego niezwiązaną z urazem.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli mają deficyty poznawcze i nie mogą wyrazić świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie wyników ankiety dotyczącej oczekiwań pacjentów i ich chirurgów w zakresie chirurgii kręgosłupa lędźwiowego.
Ramy czasowe: uczestnicy zostaną przebadani przed operacją, spodziewany średnio 5 dni
|
porównanie odpowiedzi pacjentów i chirurgów
|
uczestnicy zostaną przebadani przed operacją, spodziewany średnio 5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Carol A Mancuso, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 października 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
6 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-287
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia kręgosłupa lędźwiowego
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny
-
Beth Israel Medical CenterZakończonyBól | Operacja „Spine Fusion” w dolnej części plecówStany Zjednoczone
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonySpine Fusion w chorobie zwyrodnieniowej kręgosłupaFrancja
-
Midwest Spine & Brain InstituteZakończonySpine Fusion w chorobie zwyrodnieniowej kręgosłupa | Choroba zwyrodnieniowa dysku
-
AO Innovation Translation CenterJeszcze nie rekrutacjaKręgozmyk | Zwyrodnienie kręgosłupa | Fuzja kręgosłupa | Spine Fusion w chorobie zwyrodnieniowej kręgosłupa | Kompres korzeni nerwowych;Lumbosac | Zaburzenia kręgosłupa | Ból kręgosłupaHolandia
Badania kliniczne na Edukacja
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Tarsus UniversityZakończony
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...Rejestracja na zaproszeniePOChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)Hiszpania
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaUSG w punkcie opieki | Przedszpitalne Ratownictwo Medyczne
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ZakończonyOtyłość | Styl życia, zdrowy | Zmiany behawioralneStany Zjednoczone
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRekrutacyjny
-
State University of New York at BuffaloAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnySzpitalDania, Norwegia, Szwecja