- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02257554
Porovnání očekávání pacientů a chirurgů od operace bederní páteře
11. února 2026 aktualizováno: Hospital for Special Surgery, New York
Cílem této studie je posoudit shodu mezi párem pacient-chirurg ohledně očekávání operace bederní páteře.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolest v kříži je převládající zdravotní stav, který postihuje především starší dospělé, ale postihuje všechny věkové skupiny a je způsoben akutními i neakutními diagnózami.
Existuje několik možných konzervativních terapií; jejich hlavní nevýhodou je však to, že doba potřebná k pokročilé terapii se často prodlužuje a je doprovázena přetrvávajícím postižením a psychickým utrpením.
Někteří pacienti tedy vyhledávají operaci po vyčerpání jiných terapií a někteří pacienti vyhledávají operaci dříve v průběhu léčby.
U obou skupin jsou rozhodnutí podstoupit operaci založena na osobních okolnostech, perspektivách a očekáváních výsledku.
Předchozí studie ukázaly, že pacienti mají obvykle vysoká očekávání od ortopedické operace.
Ačkoli vysoké aspirace mohou být motivující, mohou také předurčovat ke špatným výsledkům, pokud jsou nerealistické, a způsobit, že pacienty odradí čas na zotavení a ignorují doporučené změny životního stylu, které odvracejí progresi onemocnění.
Očekávání, která jsou naopak příliš nízká, mohou také předisponovat ke špatným výsledkům, pokud pacientům chybí motivace k účasti na rehabilitaci a k dodržování opatření po ukončení léčby.
Aby bylo možné dosáhnout maximálního užitku z operace, musí pacienti a chirurgové sdílet porozumění tomu, co je možné, pravděpodobné a realistické, a spojit se a pracovat na dosažení stejných cílů.
Primárním cílem této navrhované průřezové studie je posoudit shodu mezi pacienty a jejich chirurgy, pokud jde o očekávání operace bederní páteře.
Pacienti plánovaní na bederní operaci budou dichotomizováni podle toho, zda mají akutní nebo neakutní stavy.
Několik dní před operací pacienti vyplní ověřený průzkum očekávání chirurgie bederní páteře, který měří jejich fyzická a psychická očekávání.
Také před operací jejich chirurgové vyplní chirurgovu verzi stejného průzkumu pro každého pacienta.
Hlavním výstupem bude srovnání konkordance v rámci každého páru pacient-chirurg podle akutních versus neakutních skupin na základě konkordančního korelačního koeficientu.
K posouzení kovariát bude použita vícerozměrná regresní analýza založená na metodě GEE.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
437
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti plánovaní na operaci bederní páteře a jejich chirurgové
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti budou způsobilí, pokud jsou starší 18 let, mluví anglicky a mají naplánovanou operaci bederní páteře, která nesouvisí s traumatem.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti budou vyloučeni, pokud mají kognitivní deficity a nemohou poskytnout informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání výsledků průzkumu očekávaných operací bederní páteře pro pacienty a jejich chirurgy.
Časové okno: účastníci budou vyšetřeni před operací, očekávaný průměr 5 dní
|
srovnání reakcí pacientů a chirurgů
|
účastníci budou vyšetřeni před operací, očekávaný průměr 5 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carol A Mancuso, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2014
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. října 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
6. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2026
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014-287
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na vzdělání
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Koç UniversityNáborÚzkost změny klimatu | Povědomí o změně klimatuTurecko (Türkiye)
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie