Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání očekávání pacientů a chirurgů od operace bederní páteře

11. února 2026 aktualizováno: Hospital for Special Surgery, New York
Cílem této studie je posoudit shodu mezi párem pacient-chirurg ohledně očekávání operace bederní páteře.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolest v kříži je převládající zdravotní stav, který postihuje především starší dospělé, ale postihuje všechny věkové skupiny a je způsoben akutními i neakutními diagnózami. Existuje několik možných konzervativních terapií; jejich hlavní nevýhodou je však to, že doba potřebná k pokročilé terapii se často prodlužuje a je doprovázena přetrvávajícím postižením a psychickým utrpením. Někteří pacienti tedy vyhledávají operaci po vyčerpání jiných terapií a někteří pacienti vyhledávají operaci dříve v průběhu léčby. U obou skupin jsou rozhodnutí podstoupit operaci založena na osobních okolnostech, perspektivách a očekáváních výsledku. Předchozí studie ukázaly, že pacienti mají obvykle vysoká očekávání od ortopedické operace. Ačkoli vysoké aspirace mohou být motivující, mohou také předurčovat ke špatným výsledkům, pokud jsou nerealistické, a způsobit, že pacienty odradí čas na zotavení a ignorují doporučené změny životního stylu, které odvracejí progresi onemocnění. Očekávání, která jsou naopak příliš nízká, mohou také předisponovat ke špatným výsledkům, pokud pacientům chybí motivace k účasti na rehabilitaci a k ​​dodržování opatření po ukončení léčby. Aby bylo možné dosáhnout maximálního užitku z operace, musí pacienti a chirurgové sdílet porozumění tomu, co je možné, pravděpodobné a realistické, a spojit se a pracovat na dosažení stejných cílů. Primárním cílem této navrhované průřezové studie je posoudit shodu mezi pacienty a jejich chirurgy, pokud jde o očekávání operace bederní páteře. Pacienti plánovaní na bederní operaci budou dichotomizováni podle toho, zda mají akutní nebo neakutní stavy. Několik dní před operací pacienti vyplní ověřený průzkum očekávání chirurgie bederní páteře, který měří jejich fyzická a psychická očekávání. Také před operací jejich chirurgové vyplní chirurgovu verzi stejného průzkumu pro každého pacienta. Hlavním výstupem bude srovnání konkordance v rámci každého páru pacient-chirurg podle akutních versus neakutních skupin na základě konkordančního korelačního koeficientu. K posouzení kovariát bude použita vícerozměrná regresní analýza založená na metodě GEE.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

437

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti plánovaní na operaci bederní páteře a jejich chirurgové

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti budou způsobilí, pokud jsou starší 18 let, mluví anglicky a mají naplánovanou operaci bederní páteře, která nesouvisí s traumatem.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti budou vyloučeni, pokud mají kognitivní deficity a nemohou poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání výsledků průzkumu očekávaných operací bederní páteře pro pacienty a jejich chirurgy.
Časové okno: účastníci budou vyšetřeni před operací, očekávaný průměr 5 dní
srovnání reakcí pacientů a chirurgů
účastníci budou vyšetřeni před operací, očekávaný průměr 5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carol A Mancuso, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2014-287

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vzdělání

Předplatit