- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02257554
Comparación de las expectativas de pacientes y cirujanos sobre la cirugía de columna lumbar
11 de febrero de 2026 actualizado por: Hospital for Special Surgery, New York
Los objetivos de este estudio son evaluar la concordancia entre el binomio paciente-cirujano con respecto a las expectativas de la cirugía de columna lumbar.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor lumbar es una afección médica frecuente que afecta principalmente a los adultos mayores, pero afecta a todos los grupos de edad y se debe a diagnósticos agudos y no agudos.
Existen múltiples terapias conservadoras posibles; sin embargo, su principal inconveniente es que el tiempo necesario para avanzar en la terapia suele ser prolongado y va acompañado de una discapacidad persistente y sufrimiento psicológico.
Por lo tanto, algunos pacientes buscan cirugía después de agotar otras terapias y algunos pacientes buscan cirugía antes en su curso.
Para ambos grupos, las decisiones de someterse a una cirugía se basan en circunstancias personales, perspectivas y expectativas de resultados.
Estudios anteriores han demostrado que los pacientes suelen tener grandes expectativas de cirugía ortopédica.
Aunque las grandes aspiraciones pueden ser motivadoras, también pueden predisponer a malos resultados si no son realistas y hacen que los pacientes se desanimen con el tiempo de recuperación e ignoren los cambios de estilo de vida recomendados que evitan la progresión de la enfermedad.
Por el contrario, las expectativas demasiado bajas también pueden predisponer a malos resultados si los pacientes carecen de motivación para participar en la rehabilitación y seguir las precauciones posoperatorias.
Para lograr el máximo beneficio de la cirugía, los pacientes y los cirujanos deben compartir una comprensión de lo que es posible, probable y realista, y unirse y trabajar para lograr los mismos objetivos.
El objetivo principal de este estudio transversal propuesto es evaluar la concordancia entre los pacientes y sus cirujanos con respecto a las expectativas de la cirugía de columna lumbar.
Los pacientes programados para cirugía lumbar se dicotomizarán según tengan condiciones agudas o no agudas.
Varios días antes de la cirugía, los pacientes completarán la Encuesta de expectativas de cirugía de columna lumbar validada que mide sus expectativas físicas y psicológicas.
Además, antes de la cirugía, sus cirujanos completarán la versión del cirujano de la misma encuesta para cada paciente.
El resultado principal será una comparación de la concordancia dentro de cada par paciente-cirujano según los grupos agudos versus no agudos según el coeficiente de correlación de concordancia.
Se utilizará el análisis de regresión multivariable basado en el método GEE para evaluar las covariables.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
437
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Hospital for Special Surgery
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes programados para cirugía de columna lumbar y sus cirujanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes serán elegibles si tienen ≥ 18 años, hablan inglés y están programados para una cirugía de columna lumbar no relacionada con traumatismos.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes serán excluidos si tienen déficits cognitivos y no pueden dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de las puntuaciones de la Encuesta de Expectativas de Cirugía de Columna Lumbar para pacientes y sus cirujanos.
Periodo de tiempo: los participantes serán encuestados antes de la cirugía, un promedio esperado de 5 días
|
comparación de las respuestas de pacientes y cirujanos
|
los participantes serán encuestados antes de la cirugía, un promedio esperado de 5 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carol A Mancuso, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
6 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2026
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014-287
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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