- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02257554
Vergelijking van de verwachtingen van patiënten en chirurgen van lumbale wervelkolomchirurgie
11 februari 2026 bijgewerkt door: Hospital for Special Surgery, New York
De doelen van deze studie zijn het beoordelen van overeenstemming tussen het patiënt-chirurg paar met betrekking tot de verwachtingen van lumbale wervelkolomchirurgie.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lage rugpijn is een veel voorkomende medische aandoening die voornamelijk oudere volwassenen treft, maar alle leeftijdsgroepen treft en vanwege acute en niet-acute diagnoses.
Er bestaan meerdere mogelijke conservatieve therapieën; hun grootste nadeel is echter dat de tijd die nodig is om de therapie voort te zetten vaak lang is en gepaard gaat met aanhoudende invaliditeit en psychisch lijden.
Zo zoeken sommige patiënten een operatie na het uitputten van andere therapieën en sommige patiënten zoeken een operatie eerder in hun kuur.
Voor beide groepen zijn beslissingen om een operatie te ondergaan gebaseerd op persoonlijke omstandigheden, perspectieven en verwachtingen van het resultaat.
Eerdere studies hebben aangetoond dat patiënten doorgaans hoge verwachtingen hebben van orthopedische chirurgie.
Hoewel hoge ambities motiverend kunnen zijn, kunnen ze ook vatbaar zijn voor slechte resultaten als ze onrealistisch zijn en ervoor zorgen dat patiënten ontmoedigd raken door de hersteltijd en de aanbevolen veranderingen in levensstijl negeren die progressie van de ziekte voorkomen.
Omgekeerd kunnen te lage verwachtingen ook vatbaar zijn voor slechte resultaten als patiënten niet gemotiveerd zijn om deel te nemen aan revalidatie en om postoperatieve voorzorgsmaatregelen te nemen.
Om maximaal voordeel te halen uit een operatie, moeten patiënten en chirurgen een gemeenschappelijk begrip hebben van wat mogelijk, waarschijnlijk en realistisch is, en samenwerken om dezelfde doelen na te streven.
Het primaire doel van deze voorgestelde cross-sectionele studie is het beoordelen van de overeenstemming tussen patiënten en hun chirurgen met betrekking tot de verwachtingen van lumbale wervelkolomchirurgie.
Patiënten die zijn ingepland voor lumbale chirurgie zullen worden gedichotomiseerd naargelang ze acute versus niet-acute aandoeningen hebben.
Enkele dagen voor de operatie vullen patiënten de gevalideerde Lumbale Spine Surgery Expectations Survey in om hun fysieke en psychologische verwachtingen te meten.
Ook vóór de operatie zullen hun chirurgen de chirurgenversie van hetzelfde onderzoek voor elke patiënt invullen.
Het belangrijkste resultaat zal een vergelijking zijn van de concordantie binnen elk patiënt-chirurg-paar volgens acute versus niet-acute groepen op basis van de concordantiecorrelatiecoëfficiënt.
Multivariate regressieanalyse op basis van de GEE-methode zal worden gebruikt om covariaten te beoordelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
437
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die zijn ingepland voor een lumbale wervelkolomoperatie en hun chirurgen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten komen in aanmerking als ze ≥ 18 jaar oud zijn, Engels spreken en een niet-traumagerelateerde operatie aan de lumbale wervelkolom ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten worden uitgesloten als ze cognitieve stoornissen hebben en geen geïnformeerde toestemming kunnen geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van Lumbale Spine Chirurgie Verwachtingen Enquêtescores voor patiënten en hun chirurgen.
Tijdsspanne: deelnemers worden voor de operatie ondervraagd, een verwacht gemiddelde van 5 dagen
|
vergelijking van de reacties van patiënten en chirurgen
|
deelnemers worden voor de operatie ondervraagd, een verwacht gemiddelde van 5 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carol A Mancuso, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2014
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 oktober 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
6 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014-287
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chirurgie van de lumbale wervelkolom
-
University of North Carolina, Chapel HillVoltooid
-
University of RegensburgVoltooid
-
Cutera Inc.Voltooid
-
University of Nevada, RenoVoltooidSpecifieke fobie | Arachnofobie | Spin fobieVerenigde Staten
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryVoltooidCataract Surgery, Single-Piece IOL, Microincisional IOLOostenrijk
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
Brai²nWervingNeurofysiologische gevoeligheid voor ruggenmergstimulatie | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | Persistent Spinal Pain Syndrome Type 2 (PSPS-T) Lumbale WervelkolomBelgië
-
Centro Universitário Augusto MottaCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Nog niet aan het wervenChronische lage rugpijn | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | After Lumbar Spine Surgery
-
University of California, San FranciscoE-DA HospitalBeëindigdFarmacokinetiek van statines Pre en Post Gastric Bypass SurgeryVerenigde Staten, Taiwan
Klinische onderzoeken op onderwijs
-
Aydin Adnan Menderes UniversityWervingZwangerschap | Opleiding | Geboorte | Geboortetevredenheid | Geboorte geheugenKalkoen
-
Universidad de GranadaAanmelden op uitnodiging
-
Changzhou No.2 People's HospitalWervingOngerustheid | Glasachtige drijversChina
-
National Taiwan University HospitalNog niet aan het wervenPoint-of-care echografie | Preklinische spoedeisende hulp
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesWervingOngerustheid | StaarTaiwan
-
Tarsus UniversityVoltooid
-
Centers for Disease Control and PreventionVoltooidHIV-infecties | Hepatitis CVerenigde Staten
-
Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University College... en andere medewerkersWervingZiekenhuisDenemarken, Noorwegen, Zweden
-
Karabuk UniversityActief, niet wervendGezondheidsopleiding | Passief roken | Verontreiniging door tabaksrook | Peer Group GuidanceTurkije (Türkiye)
-
University of Maryland, BaltimoreActief, niet wervendMedisch Keto -dieetVerenigde Staten