- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02257554
A betegek és a sebészek lumbális gerincsebészettel kapcsolatos elvárásainak összehasonlítása
2026. február 11. frissítette: Hospital for Special Surgery, New York
A tanulmány célja, hogy felmérje a beteg-sebész pár közötti összhangot az ágyéki gerincműtéttel kapcsolatos elvárások tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A deréktáji fájdalom egy elterjedt egészségügyi állapot, amely elsősorban az idősebb felnőtteket sújtja, de minden korcsoportot érint, valamint akut és nem akut diagnózisok miatt.
Számos lehetséges konzervatív terápia létezik; fő hátrányuk azonban, hogy a terápia előrehaladásához szükséges idő gyakran megnyúlik, és tartós fogyatékosság és pszichés szenvedés kíséri.
Így egyes betegek más terápiák kimerítése után kérnek műtétet, és vannak olyan betegek, akik korábban műtétet kérnek.
Mindkét csoport esetében a műtétre vonatkozó döntések a személyes körülményeken, perspektívákon és az eredménnyel kapcsolatos elvárásokon alapulnak.
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a betegek általában nagy elvárásokat támasztanak az ortopédiai műtétekkel szemben.
Bár a magas törekvések motiválóak lehetnek, rossz eredményekre is hajlamosíthatnak, ha irreálisak, és a gyógyulási idővel elbátortalaníthatják a betegeket, és figyelmen kívül hagyják az ajánlott életmódbeli változtatásokat, amelyek megakadályozzák a betegség progresszióját.
A túl alacsony elvárások viszont rossz eredményekre is hajlamosíthatnak, ha a betegeknek nincs motivációjuk a rehabilitációban való részvételre és a posztop óvintézkedések követésére.
Annak érdekében, hogy a műtétből a lehető legnagyobb hasznot hozhassák, a betegeknek és a sebészeknek meg kell osztaniuk a lehetséges, a valószínű és a reális fogalmát, és össze kell fogniuk, és ugyanazon célok érdekében kell dolgozniuk.
A javasolt keresztmetszeti vizsgálat elsődleges célja, hogy felmérje a betegek és sebészeik közötti összhangot az ágyéki gerincműtéttel szembeni elvárások tekintetében.
Az ágyéki műtétre tervezett betegek dichotomizálásra kerülnek aszerint, hogy akut vagy nem akut állapotuk van-e.
Néhány nappal a műtét előtt a betegek kitöltik a validált ágyéki gerinc műtéti elvárások felmérését, amely felméri fizikai és pszichológiai elvárásaikat.
Szintén a műtét előtt, a sebészek kitöltik ugyanazon felmérés sebész verzióját minden egyes páciens esetében.
A fő eredmény a konkordancia összehasonlítása lesz az egyes páciens-sebész párokon belül akut és nem akut csoportok szerint a konkordancia korrelációs együttható alapján.
A kovariánsok értékelésére a GEE módszeren alapuló többváltozós regressziós analízist alkalmazzuk.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
437
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az ágyéki gerinc műtétre tervezett betegek és sebészeik
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek jogosultak, akik 18 évesnél idősebbek, beszélnek angolul, és nem traumával összefüggő ágyéki gerincműtétre vannak betervezve.
Kizárási kritériumok:
- A betegek kizárásra kerülnek, ha kognitív zavaraik vannak, és nem tudnak tájékozott beleegyezést adni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ágyéki gerinc műtéti elvárásainak összehasonlítása A betegek és sebészeik felmérési pontszámainak összehasonlítása.
Időkeret: a résztvevők felmérése a műtét előtt történik, várhatóan átlagosan 5 nap
|
a betegek és a sebészek válaszainak összehasonlítása
|
a résztvevők felmérése a műtét előtt történik, várhatóan átlagosan 5 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carol A Mancuso, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. szeptember 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 3.
Első közzététel (Becsült)
2014. október 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 11.
Utolsó ellenőrzés
2025. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014-287
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ágyéki gerinc műtét
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleIsmeretlenBrain Awake SurgeryFranciaország
-
West China HospitalToborzásOn-pump Valve Surgery vagy CABGKína
-
GE HealthcareBefejezveEt Control Performance in Adult Population SurgeryEgyesült Államok
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityBefejezveNevetés jóga | Bariatric Surgery Pateints | NevetésterápiaPulyka
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásBypass Bariatric SurgeryFranciaország
-
University Medical Center GroningenBefejezve
-
Ahmet YuksekBefejezveCABG | Érzéstelenítés | Bypass komplikáció | Szívsebészeti prognózis | On-pump Valve Surgery vagy CABG | Szív érzéstelenítésTörökország (Türkiye)
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentToborzásKoszorúér bypass beültetés | Nyitott szívműtét | Aorta műtét vagy Redo Surgery | Szivattyú kettős vagy háromszelepes eljárásokEgyesült Államok
-
Odense University HospitalToborzásZsírszövet diszfunkció 2. típusú cukorbetegség Bariatric SurgeryDánia