- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02257554
Vergleich der Erwartungen von Patienten und Chirurgen an die Lendenwirbelsäulenchirurgie
11. Februar 2026 aktualisiert von: Hospital for Special Surgery, New York
Das Ziel dieser Studie ist es, die Übereinstimmung zwischen dem Patienten-Chirurgen-Paar hinsichtlich der Erwartungen an eine Lendenwirbelsäulenoperation zu ermitteln.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schmerzen im unteren Rückenbereich sind eine weit verbreitete Erkrankung, die hauptsächlich ältere Erwachsene betrifft, jedoch alle Altersgruppen und aufgrund akuter und nicht akuter Diagnosen betrifft.
Es gibt mehrere mögliche konservative Therapien; Ihr Hauptnachteil besteht jedoch darin, dass die Zeit, die erforderlich ist, um die Therapie voranzutreiben, oft verlängert und von anhaltender Behinderung und psychischem Leiden begleitet wird.
Daher suchen einige Patienten eine Operation, nachdem sie andere Therapien erschöpft haben, und einige Patienten suchen eine Operation früher in ihrem Verlauf.
Bei beiden Gruppen basiert die Entscheidung für eine Operation auf persönlichen Umständen, Perspektiven und Ergebniserwartungen.
Frühere Studien haben gezeigt, dass Patienten in der Regel hohe Erwartungen an orthopädische Eingriffe haben.
Obwohl hohe Ziele motivierend sein können, können sie auch zu schlechten Ergebnissen führen, wenn sie unrealistisch sind und dazu führen, dass Patienten durch die Erholungszeit entmutigt werden und empfohlene Änderungen des Lebensstils ignorieren, die das Fortschreiten der Krankheit verhindern.
Umgekehrt können zu niedrige Erwartungen auch zu schlechten Ergebnissen führen, wenn die Patienten nicht motiviert sind, an der Rehabilitation teilzunehmen und die postoperativen Vorsichtsmaßnahmen zu befolgen.
Um den größtmöglichen Nutzen aus der Operation zu ziehen, müssen Patienten und Chirurgen ein gemeinsames Verständnis davon haben, was möglich, wahrscheinlich und realistisch ist, und sich zusammenschließen und auf dieselben Ziele hinarbeiten.
Das primäre Ziel dieser vorgeschlagenen Querschnittsstudie ist es, die Übereinstimmung zwischen Patienten und ihren Chirurgen in Bezug auf die Erwartungen an eine Lendenwirbelsäulenoperation zu bewerten.
Patienten, bei denen eine Lumbaloperation geplant ist, werden danach unterschieden, ob sie akute oder nicht akute Erkrankungen haben.
Einige Tage vor der Operation füllen die Patienten die validierte Umfrage zu den Erwartungen an die Lendenwirbelsäulenoperation aus, in der ihre physischen und psychischen Erwartungen gemessen werden.
Auch vor der Operation füllen ihre Chirurgen die Chirurgenversion derselben Umfrage für jeden Patienten aus.
Das Hauptergebnis wird ein Vergleich der Konkordanz innerhalb jedes Patienten-Chirurgen-Paares nach Akut- versus Nicht-Akut-Gruppen basierend auf dem Konkordanz-Korrelationskoeffizienten sein.
Zur Bewertung von Kovariaten wird eine multivariate Regressionsanalyse auf der Grundlage der GEE-Methode verwendet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
437
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
- Hospital for Special Surgery
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen eine Operation an der Lendenwirbelsäule geplant ist, und ihre Chirurgen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten sind förderfähig, wenn sie ≥ 18 Jahre alt sind, Englisch sprechen und für eine nicht-traumabedingte Lendenwirbelsäulenoperation geplant sind.
Ausschlusskriterien:
- Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie kognitive Defizite haben und keine Einverständniserklärung abgeben können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleich der Ergebnisse der Umfrage zu den Erwartungen an die Lendenwirbelsäulenchirurgie für Patienten und ihre Chirurgen.
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden vor der Operation befragt, voraussichtlich durchschnittlich 5 Tage
|
Vergleich der Reaktionen von Patienten und Chirurgen
|
Die Teilnehmer werden vor der Operation befragt, voraussichtlich durchschnittlich 5 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Carol A Mancuso, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2014
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Oktober 2014
Zuerst gepostet (Geschätzt)
6. Oktober 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014-287
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