- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02257554
Potilaiden ja kirurgien lannerangan leikkauksen odotusten vertailu
keskiviikko 11. helmikuuta 2026 päivittänyt: Hospital for Special Surgery, New York
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida potilas-kirurgi-parin yhteensopivuutta lannerangan leikkauksen odotusten suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaselkäkipu on yleinen sairaus, joka vaivaa ensisijaisesti iäkkäitä aikuisia, mutta vaikuttaa kaikkiin ikäryhmiin ja johtuu akuuteista ja ei-akuuteista diagnooseista.
On olemassa useita mahdollisia konservatiivisia hoitomuotoja; Niiden suurin haittapuoli on kuitenkin se, että hoidon etenemiseen tarvittava aika pitenee usein ja siihen liittyy jatkuva vammaisuus ja psyykkinen kärsimys.
Näin ollen jotkut potilaat hakeutuvat leikkaukseen uuvutettuaan muita hoitomuotoja ja jotkut potilaat hakeutuvat leikkaukseen aikaisemmin.
Molempien ryhmien päätökset leikkaukseen perustuvat henkilökohtaisiin olosuhteisiin, näkemyksiin ja tulosodotuksiin.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että potilailla on tyypillisesti korkeat odotukset ortopedisesta leikkauksesta.
Vaikka korkeat pyrkimykset voivat olla motivoivia, ne voivat myös altistaa huonoille tuloksille, jos ne ovat epärealistisia, ja saavat potilaat lannistumaan toipumisajan myötä ja jättämään huomiotta suositellut elämäntapamuutokset, jotka estävät taudin etenemisen.
Liian alhaiset odotukset voivat päinvastoin myös altistaa huonoille tuloksille, jos potilailla ei ole motivaatiota osallistua kuntoutukseen ja noudattaa leikkauksen jälkeisiä varotoimia.
Saavuttaakseen maksimaalisen hyödyn leikkauksesta, potilaiden ja kirurgien on jaettava käsitys siitä, mikä on mahdollista, todennäköistä ja realistista, sekä yhdistettävä ja työskenneltävä samojen tavoitteiden saavuttamiseksi.
Tämän ehdotetun poikkileikkaustutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida potilaiden ja heidän kirurgiensa välistä yhteensopivuutta lannerangan leikkauksen odotusten suhteen.
Lanneleikkaukseen varatut potilaat jaetaan kaksijakoisesti sen mukaan, onko heillä akuutteja vai ei-akuutteja sairauksia.
Useita päiviä ennen leikkausta potilaat suorittavat validoidun lannerangan kirurgian odotuksia koskevan tutkimuksen, jossa mitataan heidän fyysisiä ja psyykkisiä odotuksiaan.
Myös ennen leikkausta heidän kirurginsa suorittavat jokaiselle potilaalle kirurgin version samasta kyselystä.
Päätulos on konkordanssin vertailu kunkin potilas-kirurgi-parin sisällä akuuttien ja ei-akuuttien ryhmien mukaan konkordanssikorrelaatiokertoimen perusteella.
Kovariaattien arvioinnissa käytetään GEE-menetelmään perustuvaa monimuuttujaregressioanalyysiä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
437
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lannerangan leikkaukseen varatut potilaat ja heidän kirurginsa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ovat kelpoisia, jos he ovat vähintään 18-vuotiaita, puhuvat englantia ja heille on varattu ei-vammaan liittyvä lannerangan leikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljetaan pois, jos heillä on kognitiivisia puutteita eivätkä he voi antaa tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lannerangan kirurgian odotusten vertailu potilaille ja heidän kirurgeilleen.
Aikaikkuna: osallistujat tutkitaan ennen leikkausta, keskimäärin 5 päivää
|
potilaiden ja kirurgien vasteiden vertailu
|
osallistujat tutkitaan ennen leikkausta, keskimäärin 5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Carol A Mancuso, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 6. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-287
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lannerangan leikkaus
-
Oregon Health and Science UniversityEi vielä rekrytointia
-
Medtronic Spinal and BiologicsValmis
-
University of WashingtonNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Valmis
-
Senthil SadhasivamNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrytointiSpine Fusion | PPAPYhdysvallat
-
Hartford HospitalEi vielä rekrytointiaAnestesia, paikallinen | Spine Fusion
-
Rothman Institute OrthopaedicsIlmoittautuminen kutsusta
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina