- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02257554
Confronto tra le aspettative dei pazienti e dei chirurghi in merito alla chirurgia della colonna vertebrale lombare
11 febbraio 2026 aggiornato da: Hospital for Special Surgery, New York
Gli obiettivi di questo studio sono valutare la concordanza tra la coppia paziente-chirurgo per quanto riguarda le aspettative di chirurgia del rachide lombare.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La lombalgia è una condizione medica prevalente che affligge principalmente gli anziani ma colpisce tutte le fasce d'età ed è dovuta a diagnosi acute e non acute.
Esistono molteplici possibili terapie conservative; tuttavia, il loro principale svantaggio è che il tempo necessario per far avanzare la terapia è spesso prolungato e accompagnato da persistente disabilità e sofferenza psicologica.
Pertanto, alcuni pazienti cercano un intervento chirurgico dopo aver esaurito altre terapie e alcuni pazienti cercano un intervento chirurgico all'inizio del loro corso.
Per entrambi i gruppi, le decisioni di sottoporsi a intervento chirurgico si basano su circostanze personali, prospettive e aspettative di esito.
Studi precedenti hanno dimostrato che i pazienti hanno in genere grandi aspettative di chirurgia ortopedica.
Sebbene le alte aspirazioni possano essere motivanti, possono anche predisporre a scarsi risultati se non sono realistiche e fanno sì che i pazienti si scoraggino con il tempo di recupero e ignorino i cambiamenti dello stile di vita raccomandati che prevengono la progressione della malattia.
Aspettative troppo basse, al contrario, possono anche predisporre a scarsi risultati se i pazienti mancano di motivazione a partecipare alla riabilitazione e a seguire le precauzioni postoperatorie.
Al fine di ottenere il massimo beneficio dalla chirurgia, pazienti e chirurghi devono condividere una comprensione di ciò che è possibile, probabile e realistico, e di unirsi e lavorare per gli stessi obiettivi.
L'obiettivo principale di questo studio trasversale proposto è valutare la concordanza tra i pazienti ei loro chirurghi per quanto riguarda le aspettative di chirurgia della colonna lombare.
I pazienti programmati per la chirurgia lombare saranno dicotomizzati in base al fatto che abbiano condizioni acute o non acute.
Diversi giorni prima dell'intervento chirurgico, i pazienti completeranno il sondaggio convalidato sulle aspettative di chirurgia della colonna vertebrale lombare misurando le loro aspettative fisiche e psicologiche.
Inoltre, prima dell'intervento chirurgico, i loro chirurghi completeranno la versione del chirurgo dello stesso sondaggio per ciascun paziente.
L'esito principale sarà un confronto della concordanza all'interno di ciascuna coppia paziente-chirurgo in base ai gruppi acuti rispetto a quelli non acuti in base al coefficiente di correlazione della concordanza.
L'analisi di regressione multivariata basata sul metodo GEE verrà utilizzata per valutare le covariate.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
437
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti in attesa di chirurgia del rachide lombare e loro chirurghi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti saranno idonei se hanno ≥ 18 anni, parlano inglese e sono programmati per un intervento chirurgico alla colonna lombare non correlato a traumi.
Criteri di esclusione:
- I pazienti saranno esclusi se hanno deficit cognitivi e non possono fornire il consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Confronto dei punteggi del sondaggio sulle aspettative di chirurgia della colonna lombare per i pazienti e i loro chirurghi.
Lasso di tempo: i partecipanti saranno esaminati prima dell'intervento chirurgico, una media prevista di 5 giorni
|
confronto delle risposte dei pazienti e dei chirurghi
|
i partecipanti saranno esaminati prima dell'intervento chirurgico, una media prevista di 5 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Carol A Mancuso, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2014
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 ottobre 2014
Primo Inserito (Stimato)
6 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-287
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