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Confronto tra le aspettative dei pazienti e dei chirurghi in merito alla chirurgia della colonna vertebrale lombare

11 febbraio 2026 aggiornato da: Hospital for Special Surgery, New York
Gli obiettivi di questo studio sono valutare la concordanza tra la coppia paziente-chirurgo per quanto riguarda le aspettative di chirurgia del rachide lombare.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

La lombalgia è una condizione medica prevalente che affligge principalmente gli anziani ma colpisce tutte le fasce d'età ed è dovuta a diagnosi acute e non acute. Esistono molteplici possibili terapie conservative; tuttavia, il loro principale svantaggio è che il tempo necessario per far avanzare la terapia è spesso prolungato e accompagnato da persistente disabilità e sofferenza psicologica. Pertanto, alcuni pazienti cercano un intervento chirurgico dopo aver esaurito altre terapie e alcuni pazienti cercano un intervento chirurgico all'inizio del loro corso. Per entrambi i gruppi, le decisioni di sottoporsi a intervento chirurgico si basano su circostanze personali, prospettive e aspettative di esito. Studi precedenti hanno dimostrato che i pazienti hanno in genere grandi aspettative di chirurgia ortopedica. Sebbene le alte aspirazioni possano essere motivanti, possono anche predisporre a scarsi risultati se non sono realistiche e fanno sì che i pazienti si scoraggino con il tempo di recupero e ignorino i cambiamenti dello stile di vita raccomandati che prevengono la progressione della malattia. Aspettative troppo basse, al contrario, possono anche predisporre a scarsi risultati se i pazienti mancano di motivazione a partecipare alla riabilitazione e a seguire le precauzioni postoperatorie. Al fine di ottenere il massimo beneficio dalla chirurgia, pazienti e chirurghi devono condividere una comprensione di ciò che è possibile, probabile e realistico, e di unirsi e lavorare per gli stessi obiettivi. L'obiettivo principale di questo studio trasversale proposto è valutare la concordanza tra i pazienti ei loro chirurghi per quanto riguarda le aspettative di chirurgia della colonna lombare. I pazienti programmati per la chirurgia lombare saranno dicotomizzati in base al fatto che abbiano condizioni acute o non acute. Diversi giorni prima dell'intervento chirurgico, i pazienti completeranno il sondaggio convalidato sulle aspettative di chirurgia della colonna vertebrale lombare misurando le loro aspettative fisiche e psicologiche. Inoltre, prima dell'intervento chirurgico, i loro chirurghi completeranno la versione del chirurgo dello stesso sondaggio per ciascun paziente. L'esito principale sarà un confronto della concordanza all'interno di ciascuna coppia paziente-chirurgo in base ai gruppi acuti rispetto a quelli non acuti in base al coefficiente di correlazione della concordanza. L'analisi di regressione multivariata basata sul metodo GEE verrà utilizzata per valutare le covariate.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

437

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in attesa di chirurgia del rachide lombare e loro chirurghi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti saranno idonei se hanno ≥ 18 anni, parlano inglese e sono programmati per un intervento chirurgico alla colonna lombare non correlato a traumi.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti saranno esclusi se hanno deficit cognitivi e non possono fornire il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto dei punteggi del sondaggio sulle aspettative di chirurgia della colonna lombare per i pazienti e i loro chirurghi.
Lasso di tempo: i partecipanti saranno esaminati prima dell'intervento chirurgico, una media prevista di 5 giorni
confronto delle risposte dei pazienti e dei chirurghi
i partecipanti saranno esaminati prima dell'intervento chirurgico, una media prevista di 5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Carol A Mancuso, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2014

Primo Inserito (Stimato)

6 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-287

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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