- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02257554
Sammenligning av pasienters og kirurgers forventninger til korsryggskirurgi
11. februar 2026 oppdatert av: Hospital for Special Surgery, New York
Målet med denne studien er å vurdere samsvar mellom pasient-kirurg-paret angående forventninger til lumbal ryggradskirurgi.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Korsryggsmerter er en utbredt medisinsk tilstand som først og fremst rammer eldre voksne, men som påvirker alle aldersgrupper og på grunn av akutte og ikke-akutte diagnoser.
Det finnes flere mulige konservative terapier; deres største ulempe er imidlertid at tiden som kreves for å avansere terapi ofte er forlenget og ledsaget av vedvarende funksjonshemming og psykologisk lidelse.
Dermed søker noen pasienter kirurgi etter å ha utmattet andre terapier og noen pasienter søker kirurgi tidligere i løpet.
For begge gruppene er beslutninger om å gjennomgå operasjon basert på personlige forhold, perspektiver og forventninger til utfallet.
Tidligere studier har vist at pasienter vanligvis har høye forventninger til ortopedisk kirurgi.
Selv om høye ambisjoner kan være motiverende, kan de også disponere for dårlige utfall hvis de er urealistiske og føre til at pasienter blir motløse med restitusjonstid og ignorerer anbefalte livsstilsendringer som forhindrer sykdomsprogresjon.
For lave forventninger, omvendt, kan også disponere for dårlige utfall dersom pasienter mangler motivasjon til å delta i rehabilitering og følge forholdsregler etter operasjon.
For å oppnå maksimalt utbytte av kirurgi, må pasienter og kirurger dele en forståelse av hva som er mulig, sannsynlig og realistisk, og gå sammen og jobbe mot de samme målene.
Hovedmålet med denne foreslåtte tverrsnittsstudien er å vurdere samsvaret mellom pasienter og deres kirurger angående forventninger til lumbal ryggradskirurgi.
Pasienter som planlegges for lumbalkirurgi vil bli dikotomisert etter om de har akutte versus ikke-akutte tilstander.
Flere dager før operasjonen vil pasienter fullføre den validerte forventningsundersøkelsen for lumbale ryggradskirurgi som måler deres fysiske og psykologiske forventninger.
Også før operasjonen vil deres kirurger fullføre kirurgens versjon av den samme undersøkelsen for hver pasient.
Hovedresultatet vil være en sammenligning av konkordansen innenfor hvert pasient-kirurg-par i henhold til akutte versus ikke-akutte grupper basert på konkordanskorrelasjonskoeffisienten.
Multivariat regresjonsanalyse basert på GEE-metoden vil bli brukt for å vurdere kovariater.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
437
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som er planlagt for korsryggkirurgi og deres kirurger
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter vil være kvalifisert hvis de er ≥ 18 år gamle, snakker engelsk og er planlagt for ikke-traumerelatert korsryggkirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter vil bli ekskludert dersom de har kognitive mangler og ikke kan gi informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av forventninger til lumbal ryggradskirurgi Undersøkelsesscore for pasienter og deres kirurger.
Tidsramme: deltakerne vil bli undersøkt før operasjonen, et forventet gjennomsnitt på 5 dager
|
sammenligning av pasienters og kirurgers svar
|
deltakerne vil bli undersøkt før operasjonen, et forventet gjennomsnitt på 5 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carol A Mancuso, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2014
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2014
Først lagt ut (Antatt)
6. oktober 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2026
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014-287
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Korsryggkirurgi
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
University Hospital, BrestHar ikke rekruttert ennå
-
Hasan Kalyoncu UniversityHar ikke rekruttert ennåPasientutdanning | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkia (Türkiye)
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)FullførtFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Gazi UniversityFullførtGravide kvinner | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protokollTyrkia
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåEnhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protokollEgypt
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityFullførtForstørrelse | TMJ | TMJ - Oral & Maxillofacial SurgeryEgypt
-
Istanbul UniversityHar ikke rekruttert ennåTidlig mobilisering, Open-Heart Surgery, Virtual RealityTyrkia
Kliniske studier på utdanning
-
Universidade Federal de Sao CarlosFullført
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityFullførtStigmatisering | Funksjonalitet | Kollegastøtte | Kroniske psykiske lidelser | Psykososial ferdighetstrening | InnsiktTyrkia
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringSvangerskap | Utdanning | Fødsel | Fødselstilfredshet | FødselsminneTyrkia
-
Koç UniversityRekrutteringKlimaendringsangst | KlimaendringsbevissthetTyrkia (Türkiye)
-
Seçil HürFullførtHygiene | Helseatferd | Peer MentoringTyrkia (Türkiye)
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
National Taiwan University HospitalHar ikke rekruttert ennåPoint-of-care ultralyd | Prehospitale akuttmedisinske tjenester
-
Universidad Santo Tomas, ChileHar ikke rekruttert ennåKroniske smerter i korsryggen
-
Keller Army Community HospitalFullførtSmerte i korsryggen | Muskel- og skjelettskadeForente stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiFullførtHelsekunnskap, holdninger, praksis | Angst og frykt | Leseferdighet | SykepleierstudenterTyrkia