Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av pasienters og kirurgers forventninger til korsryggskirurgi

11. februar 2026 oppdatert av: Hospital for Special Surgery, New York
Målet med denne studien er å vurdere samsvar mellom pasient-kirurg-paret angående forventninger til lumbal ryggradskirurgi.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Korsryggsmerter er en utbredt medisinsk tilstand som først og fremst rammer eldre voksne, men som påvirker alle aldersgrupper og på grunn av akutte og ikke-akutte diagnoser. Det finnes flere mulige konservative terapier; deres største ulempe er imidlertid at tiden som kreves for å avansere terapi ofte er forlenget og ledsaget av vedvarende funksjonshemming og psykologisk lidelse. Dermed søker noen pasienter kirurgi etter å ha utmattet andre terapier og noen pasienter søker kirurgi tidligere i løpet. For begge gruppene er beslutninger om å gjennomgå operasjon basert på personlige forhold, perspektiver og forventninger til utfallet. Tidligere studier har vist at pasienter vanligvis har høye forventninger til ortopedisk kirurgi. Selv om høye ambisjoner kan være motiverende, kan de også disponere for dårlige utfall hvis de er urealistiske og føre til at pasienter blir motløse med restitusjonstid og ignorerer anbefalte livsstilsendringer som forhindrer sykdomsprogresjon. For lave forventninger, omvendt, kan også disponere for dårlige utfall dersom pasienter mangler motivasjon til å delta i rehabilitering og følge forholdsregler etter operasjon. For å oppnå maksimalt utbytte av kirurgi, må pasienter og kirurger dele en forståelse av hva som er mulig, sannsynlig og realistisk, og gå sammen og jobbe mot de samme målene. Hovedmålet med denne foreslåtte tverrsnittsstudien er å vurdere samsvaret mellom pasienter og deres kirurger angående forventninger til lumbal ryggradskirurgi. Pasienter som planlegges for lumbalkirurgi vil bli dikotomisert etter om de har akutte versus ikke-akutte tilstander. Flere dager før operasjonen vil pasienter fullføre den validerte forventningsundersøkelsen for lumbale ryggradskirurgi som måler deres fysiske og psykologiske forventninger. Også før operasjonen vil deres kirurger fullføre kirurgens versjon av den samme undersøkelsen for hver pasient. Hovedresultatet vil være en sammenligning av konkordansen innenfor hvert pasient-kirurg-par i henhold til akutte versus ikke-akutte grupper basert på konkordanskorrelasjonskoeffisienten. Multivariat regresjonsanalyse basert på GEE-metoden vil bli brukt for å vurdere kovariater.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

437

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er planlagt for korsryggkirurgi og deres kirurger

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter vil være kvalifisert hvis de er ≥ 18 år gamle, snakker engelsk og er planlagt for ikke-traumerelatert korsryggkirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter vil bli ekskludert dersom de har kognitive mangler og ikke kan gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av forventninger til lumbal ryggradskirurgi Undersøkelsesscore for pasienter og deres kirurger.
Tidsramme: deltakerne vil bli undersøkt før operasjonen, et forventet gjennomsnitt på 5 dager
sammenligning av pasienters og kirurgers svar
deltakerne vil bli undersøkt før operasjonen, et forventet gjennomsnitt på 5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carol A Mancuso, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2014

Først lagt ut (Antatt)

6. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2026

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2014-287

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Korsryggkirurgi

Kliniske studier på utdanning

Abonnere