- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02257554
Сравнение ожиданий пациентов и хирургов от операций на поясничном отделе позвоночника
11 февраля 2026 г. обновлено: Hospital for Special Surgery, New York
Целью данного исследования является оценка соответствия между пациентом и хирургом в отношении ожиданий от операции на поясничном отделе позвоночника.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль в пояснице является распространенным заболеванием, поражающим в основном пожилых людей, но поражающим все возрастные группы и обусловленным острыми и неострыми диагнозами.
Существует множество возможных консервативных методов лечения; однако их основным недостатком является то, что время, необходимое для продвижения терапии, часто увеличивается и сопровождается стойкой инвалидностью и психологическими страданиями.
Таким образом, некоторые пациенты обращаются за хирургическим вмешательством после исчерпания других методов лечения, а некоторые пациенты обращаются за хирургическим вмешательством на более раннем этапе их лечения.
Для обеих групп решения о хирургическом вмешательстве основаны на личных обстоятельствах, перспективах и ожиданиях результата.
Предыдущие исследования показали, что пациенты, как правило, возлагают большие надежды на ортопедическую хирургию.
Хотя высокие стремления могут быть мотивирующими, они также могут предрасполагать к плохим исходам, если они нереалистичны и заставляют пациентов разочаровываться во время восстановления и игнорировать рекомендуемые изменения образа жизни, которые предотвращают прогрессирование заболевания.
И наоборот, слишком низкие ожидания также могут предрасполагать к плохим результатам, если у пациентов отсутствует мотивация участвовать в реабилитации и соблюдать послеоперационные меры предосторожности.
Чтобы получить максимальную пользу от операции, пациенты и хирурги должны разделять понимание того, что возможно, вероятно и реалистично, а также объединяться и работать над достижением одних и тех же целей.
Основная цель предлагаемого поперечного исследования состоит в том, чтобы оценить соответствие между пациентами и их хирургами в отношении ожиданий от операций на поясничном отделе позвоночника.
Пациенты, которым назначена операция на поясничном отделе, будут разделены на две части в зависимости от того, есть ли у них острые или неострые состояния.
За несколько дней до операции пациенты заполняют утвержденный опросник ожиданий от операции на поясничном отделе позвоночника, в котором измеряются их физические и психологические ожидания.
Также перед операцией их хирурги заполняют хирургическую версию такого же обследования для каждого пациента.
Основным результатом будет сравнение конкордантности в каждой паре пациент-хирург по группам острого и неострого состояния на основе коэффициента корреляции конкордантности.
Многофакторный регрессионный анализ, основанный на методе GEE, будет использоваться для оценки ковариат.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
437
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которым назначена операция на поясничном отделе позвоночника, и их хирурги
Описание
Критерии включения:
- Пациенты будут иметь право на участие в программе, если им ≥ 18 лет, они говорят по-английски и им назначена операция на поясничном отделе позвоночника, не связанная с травмой.
Критерий исключения:
- Пациенты будут исключены, если у них есть когнитивный дефицит и они не могут дать информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение результатов опроса пациентов и их хирургов в отношении ожиданий от операций на поясничном отделе позвоночника.
Временное ограничение: участники будут опрошены перед операцией, ожидаемый средний срок 5 дней
|
сравнение ответов пациентов и хирургов
|
участники будут опрошены перед операцией, ожидаемый средний срок 5 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Carol A Mancuso, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
6 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-287
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Хирургия поясничного отдела позвоночника
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ЗавершенныйОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия
Клинические исследования образование
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityЕще не набирают
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Autism SpeaksЗавершенныйРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Активный, не рекрутирующий
-
Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University College... и другие соавторыРекрутингБольницаДания, Норвегия, Швеция
-
Cukurova UniversityЕще не набираютБеременность | Упражнение | Виртуальная реальностьТурция
-
Kastamonu UniversityЗавершенный
-
Dana-Farber Cancer InstituteРекрутингРак | Беспокойство | ВыживаниеСоединенные Штаты
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Активный, не рекрутирующийДисменорея | Менструальный цикл | Менструальные боли | Мобильное здоровье | Тяжелые менструальные кровотечения | Менструальные спазмы | Менструальный дистресс (дисменорея) | Ежедневные занятия | Вмешательство в менструальное здоровье | Мобильные медицинские технологии (mHealth)Нидерланды
-
Stanford UniversityЗавершенныйАутистическое расстройствоСоединенные Штаты
-
Suleyman Demirel UniversityЕще не набираютОбразовательные вмешательства | Навыки пальпации | Физиотерапевтическое образование | Образование в области здравоохранения