Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af patienters og kirurgers forventninger til lænderygkirurgi

11. februar 2026 opdateret af: Hospital for Special Surgery, New York
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere overensstemmelse mellem patient-kirurg-parret vedrørende forventninger til lændehvirvelsøjlen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lænderygsmerter er en udbredt medicinsk tilstand, der primært rammer ældre voksne, men som påvirker alle aldersgrupper og på grund af akutte og ikke-akutte diagnoser. Der findes flere mulige konservative terapier; deres største ulempe er imidlertid, at den tid, der kræves for at fremme behandlingen, ofte forlænges og ledsages af vedvarende handicap og psykisk lidelse. Nogle patienter søger således operation efter at have udmattet andre terapier, og nogle patienter søger operation tidligere i deres forløb. For begge grupper er beslutninger om at blive opereret baseret på personlige omstændigheder, perspektiver og forventninger til resultatet. Tidligere undersøgelser har vist, at patienter typisk har høje forventninger til ortopædkirurgi. Selvom høje forhåbninger kan være motiverende, kan de også disponere for dårlige resultater, hvis de er urealistiske og få patienter til at blive modløse med restitutionstid og ignorere anbefalede livsstilsændringer, der forhindrer progression af sygdom. Omvendt kan forventninger, der er for lave, også disponere for dårlige resultater, hvis patienterne mangler motivation til at deltage i rehabilitering og til at følge forholdsregler efter operationen. For at opnå maksimalt udbytte af operationen skal patienter og kirurger dele en forståelse af, hvad der er muligt, sandsynligt og realistisk, og at gå sammen og arbejde hen imod de samme mål. Det primære formål med dette foreslåede tværsnitsstudie er at vurdere overensstemmelsen mellem patienter og deres kirurger med hensyn til forventninger til lændehvirvelkirurgi. Patienter, der er planlagt til lændeoperation, vil blive dikotomiseret efter, om de har akutte versus ikke-akutte tilstande. Flere dage før operationen vil patienter gennemføre den validerede lændehvirvelsøjlekirurgiske forventningsundersøgelse, der måler deres fysiske og psykologiske forventninger. Også før operationen vil deres kirurger udfylde kirurgens version af den samme undersøgelse for hver patient. Hovedresultatet vil være en sammenligning af konkordansen inden for hvert patient-kirurg-par i henhold til akutte versus ikke-akutte grupper baseret på konkordanskorrelationskoefficienten. Multivariat regressionsanalyse baseret på GEE-metoden vil blive brugt til at vurdere kovariater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

437

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er planlagt til lændehvirveloperation og deres kirurger

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter vil være berettigede, hvis de er ≥ 18 år, taler engelsk og er planlagt til ikke-traumerelateret lændehvirveloperation.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter vil blive udelukket, hvis de har kognitive mangler og ikke kan give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af forventninger til lændehvirvelsøjlens undersøgelsesresultater for patienter og deres kirurger.
Tidsramme: deltagerne vil blive undersøgt før operationen, et forventet gennemsnit på 5 dage
sammenligning af patienters og kirurgers svar
deltagerne vil blive undersøgt før operationen, et forventet gennemsnit på 5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carol A Mancuso, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2014

Først opslået (Anslået)

6. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-287

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændehvirvelsøjlekirurgi

Kliniske forsøg med uddannelse

Abonner