- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02257554
Sammenligning af patienters og kirurgers forventninger til lænderygkirurgi
11. februar 2026 opdateret af: Hospital for Special Surgery, New York
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere overensstemmelse mellem patient-kirurg-parret vedrørende forventninger til lændehvirvelsøjlen.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lænderygsmerter er en udbredt medicinsk tilstand, der primært rammer ældre voksne, men som påvirker alle aldersgrupper og på grund af akutte og ikke-akutte diagnoser.
Der findes flere mulige konservative terapier; deres største ulempe er imidlertid, at den tid, der kræves for at fremme behandlingen, ofte forlænges og ledsages af vedvarende handicap og psykisk lidelse.
Nogle patienter søger således operation efter at have udmattet andre terapier, og nogle patienter søger operation tidligere i deres forløb.
For begge grupper er beslutninger om at blive opereret baseret på personlige omstændigheder, perspektiver og forventninger til resultatet.
Tidligere undersøgelser har vist, at patienter typisk har høje forventninger til ortopædkirurgi.
Selvom høje forhåbninger kan være motiverende, kan de også disponere for dårlige resultater, hvis de er urealistiske og få patienter til at blive modløse med restitutionstid og ignorere anbefalede livsstilsændringer, der forhindrer progression af sygdom.
Omvendt kan forventninger, der er for lave, også disponere for dårlige resultater, hvis patienterne mangler motivation til at deltage i rehabilitering og til at følge forholdsregler efter operationen.
For at opnå maksimalt udbytte af operationen skal patienter og kirurger dele en forståelse af, hvad der er muligt, sandsynligt og realistisk, og at gå sammen og arbejde hen imod de samme mål.
Det primære formål med dette foreslåede tværsnitsstudie er at vurdere overensstemmelsen mellem patienter og deres kirurger med hensyn til forventninger til lændehvirvelkirurgi.
Patienter, der er planlagt til lændeoperation, vil blive dikotomiseret efter, om de har akutte versus ikke-akutte tilstande.
Flere dage før operationen vil patienter gennemføre den validerede lændehvirvelsøjlekirurgiske forventningsundersøgelse, der måler deres fysiske og psykologiske forventninger.
Også før operationen vil deres kirurger udfylde kirurgens version af den samme undersøgelse for hver patient.
Hovedresultatet vil være en sammenligning af konkordansen inden for hvert patient-kirurg-par i henhold til akutte versus ikke-akutte grupper baseret på konkordanskorrelationskoefficienten.
Multivariat regressionsanalyse baseret på GEE-metoden vil blive brugt til at vurdere kovariater.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
437
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der er planlagt til lændehvirveloperation og deres kirurger
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter vil være berettigede, hvis de er ≥ 18 år, taler engelsk og er planlagt til ikke-traumerelateret lændehvirveloperation.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter vil blive udelukket, hvis de har kognitive mangler og ikke kan give informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af forventninger til lændehvirvelsøjlens undersøgelsesresultater for patienter og deres kirurger.
Tidsramme: deltagerne vil blive undersøgt før operationen, et forventet gennemsnit på 5 dage
|
sammenligning af patienters og kirurgers svar
|
deltagerne vil blive undersøgt før operationen, et forventet gennemsnit på 5 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carol A Mancuso, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2014
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. oktober 2014
Først opslået (Anslået)
6. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2026
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014-287
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændehvirvelsøjlekirurgi
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAfsluttetFusion of Spine, Lumbar Region
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Fudan UniversityUkendtKnoglemineraltæthed | Knogleomsætningsmarkører | Billedændringer af Lumbar FusionKina
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Clinique Saint Jean, FranceRekrutteringFusion of Spine, Lumbar RegionFrankrig
-
National Taiwan University HospitalUkendt
Kliniske forsøg med uddannelse
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetHuman Papilloma Virus (HPV)Kalkun
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringGraviditet | Uddannelse | Fødsel | Fødselstilfredshed | FødselshukommelseKalkun
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Kvinders sundhed | Klima forandring | Bæredygtig udviklingTyrkiet (Türkiye)
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyAfsluttetMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuPoint-of-care ultralyd | Præhospital akutmedicin
-
Laval UniversityAfsluttetPsykopædagogisk | Psykoedukativ ventelistekontrolCanada