비악성 갑상선 결절 환자의 HIFU
2019년 8월 27일 업데이트: Theraclion
비악성 갑상선결절 환자에서 고강도집속초음파(HIFU)의 사용
비악성 갑상선 결절 환자에서 고강도 집속 초음파(HIFU) 사용.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Reggio Emilia, 이탈리아, 42100
- Istituto in tecnologie avanzate e modelli assistenziali in oncologia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성 환자.
악성 징후가 없는 적어도 하나의 갑상선 결절이 있는 환자:
- 임상 및 초음파 영상에서 의심되지 않음
- 지난 6개월 동안 세침 흡인 생검(FNAB)에서 양성 세포학적 진단
- 정상 혈청 칼시토닌
- 목 조사 이력 없음
- 정상 갑상선 자극 호르몬(TSH).
- HIFU에 접근 가능하고 적합한 표적 결절
- 후두경 검사에서 비정상적인 성대 운동성의 부재.
- 초음파로 측정한 결절 직경 ≥ 10mm.
- 10cc 미만의 결절 부피
- 대상 결절의 구성: 낭성 30% 이하
제외 기준:
- 목의 과신전을 방지하는 두경부 질환.
- 목 부위의 갑상선암 또는 기타 신생물의 알려진 병력.
- 목 조사의 역사.
- HIFU 치료를 배제할 정도로 갑상선에 그림자를 유발하는 거대석회화
- 결절의 두께가 <15mm인 경우 결절의 후방 위치
- 임산부 또는 수유부
- 할당된 진통제/마취제에 대한 모든 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 암
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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초음파로 평가한 HIFU 치료 후 갑상선 결절의 부피 변화 평가(US)
기간: 6개월 및 12개월
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6개월 및 12개월
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초음파로 평가한 HIFU 치료 후 갑상선 결절의 구조 변화 평가(US)
기간: 6개월 및 12개월
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6개월 및 12개월
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초음파로 평가한 HIFU 치료 후 갑상선 결절의 혈관신생 변화 평가(US)
기간: 6개월 및 12개월
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6개월 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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안전성 및 내약성의 척도로서 부작용이 있는 피험자 수
기간: 1일, 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월
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1일, 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Andrea Frasoldati, Dr
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 13일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 2일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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