외상 후 스트레스 장애 환자의 인지 장애에 대한 메만틴의 공개 라벨 시험

참가자는 지역 IRB 승인에 따라 오마하 재향 군인회 의료 센터에서 모집되었습니다. 우리는 연구에 모집된 모든 피험자로부터 서면 동의를 얻었습니다. 군사 전투 노출로 인한 만성 PTSD(6개월 이상 진단)가 있는 19세에서 65세 사이의 재향군인이 연구에 포함되었습니다. 환자는 연구 시작 전 최소 3개월 동안 향정신성 약물 요법에 대해 임상적으로 안정적이어야 했습니다. PTSD에 대한 DSM-IV 기준을 충족하고 기억력 장애에 대한 주관적 불만을 승인하는 것 외에도 환자는 공간 범위, 논리적 기억 I, 연구 항목에 대한 Wechsler Memory Scale III(Third edition)의 Letter-Number Sequencing 하위 테스트. 치매, 정신 분열증, 양극성 장애, 외상성 뇌 손상 및 발작의 병력이 있는 환자는 제외되었습니다. 지난 1개월 이내에 알코올 또는 불법 약물 남용 또는 의존의 병력이 있는 환자는 제외되었습니다. amantadine, dextromethorphan 또는 carbonic anhydrase inhibitor와 같이 glutamergic system에 잠재적인 영향을 미치는 약물의 병용 치료가 필요한 환자는 제외되었습니다.

피험자는 처음에 메만틴 5mg을 1일 1회 투여받았고 매주 5mg씩 증량하여 20mg/일 용량으로 분할 투여했습니다. 기억력은 RBANS(Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status)[Randolph, 1998]를 사용하여 기준선, 8주 말 및 16주 말에 양식 A와 B를 모두 사용하여 평가되었습니다. RBANS는 총점을 산출하는 10개의 하위 검사와 즉각적인 기억, 시공간/구성, 언어, 주의력 및 지연된 기억의 5가지 지수 점수로 구성됩니다. 각 지수 점수는 성별, 민족, 교육 수준에 대한 미국 인구 조사와 일치하는 표준화 샘플의 성과를 기반으로 정규 평균 100과 표준 편차 15를 갖습니다. 연습 효과로 인한 편견을 피하기 위해 RBANS의 대체 형식(양식 A 및 B)을 사용했습니다. 우리는 Clinician Administered PTSD Scale (CAPS), Hamilton Depression Scale (HAM-D), Hamilton Anxiety Scale (HAM-A), Quality of Life enjoyment and Satisfaction Questionnaire (Q-LES-Q), Sheehan Disability Scale (SDS)을 시행했습니다. 보조 조치를 평가합니다. 반복 측정으로 시간 경과에 따른 점수의 변화를 혼합 효과 모델로 추정했습니다. 관심 있는 주요 결과 측정은 RBANS 총점 및 하위 척도 점수의 지수 및 백분위수 점수였습니다. 반복 측정 모델에는 방문(범주형 변수)이 고정 효과로 포함되었습니다. 구조화되지 않은 공분산 행렬을 사용하여 환자 내 반복 측정 효과를 맞추었습니다. Tukey의 방법은 쌍별 평균을 비교하는 데 사용되었습니다.

이차 결과 측정, CAPS, HAM-A, HAM-D, Q-LES-Q 및 SDS는 반복 측정 모델을 사용하여 RBANS와 유사하게 분석되었습니다. 0.05 미만의 P-값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다. 분석에는 SAS 소프트웨어 버전 9.1(SAS Institute, Cary, NC)이 사용되었습니다.