Memantiinin avoin tutkimus kognitiivisten heikentymien hoitoon potilailla, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat, miehet ja naiset 18–65-vuotiaat mukaan lukien.
2. Potilaat, joilla on diagnosoitu posttraumaattinen stressihäiriö (309.81) vähintään 6 kuukauden ajan DSM-IV:n akselin 1 häiriöiden strukturoidun kliinisen haastattelun (SCID) mukaan.
3. Potilaat, joiden pistemäärä on vähintään 1 keskihajonta Wechsler Memory Scale III:n (kolmas painos) Spatial Span, Logical Memory I ja Letter-Number Sequencing -alitestien keskiarvon alapuolella.
4. Potilaat, jotka pystyvät ymmärtämään ja tyydyttävästi noudattamaan protokollavaatimuksia ja joilla on kyky lukea ja kirjoittaa englantia,
5. Potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ennen tutkimusmenettelyn aloittamista.
6. Potilaiden on oltava kliinisesti stabiileja lääkityksensä aikana viimeisen kolmen kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on samanaikainen DSM-IV Axis I tai Axis II -diagnoosi jossakin seuraavista luokista:

   • 1.1. Delirium, dementia, amnestinen ja muut kognitiiviset häiriöt
   • 1.2. Kehitysvammaisuus
   • 1.3. Elinikäinen skitsofrenia ja muut psykoottiset häiriöt
   • 1.4. Elinikäinen kaksisuuntainen mielialahäiriö I
   • 1.5. Alkoholi- tai päihderiippuvuus tai väärinkäyttö (nikotiinia lukuun ottamatta) kuukauden aikana ennen seulontakäyntiä
   • 1.6. Kaikkien muiden samanaikaisten Axis I -häiriöiden (mukaan lukien vakava masennushäiriö) on oltava toissijaisia ​​PTSD:n ensisijaiseen diagnoosiin nähden.
2. Potilaat, joiden pistemäärä on alle 1 keskihajonta Wechsler Memory Scale III:n Spatial Span, Logical Memory I ja Letter-Number Sequencing -alatestin keskiarvon alapuolella seulontakäynnillä.
3. Potilaat, jotka ovat saaneet hoitoa koliiniesteraasin estäjillä, kuten donetsepiilillä, galantamiinilla tai rivigstamiinilla.
4. Potilaat, joilla on ollut memantiinin intoleranssi tai yliherkkyys.
5. Potilaat, joilla on ollut kouristuksia ja traumaattisia päävammoja.
6. Potilaat, jotka tarvitsevat samanaikaista hoitoa amantadiinilla tai dekstrometorfaanilla tai hiilihappoanhydraasin estäjillä.
7. Potilailla, joilla on historian tai mielentilatutkimuksen perusteella merkittävä itsemurhariski.
8. Potilaat, jotka ovat tappavia tai väkivaltaisia ​​ja jotka ovat tutkijan mielestä merkittävässä välittömässä vaarassa vahingoittaa muita.
9. Potilaat, joilla on positiivinen virtsan huumeiden seulonta, huumeiden väärinkäytön varalta.
10. Potilaat, jotka ovat osallistuneet mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen kuukauden aikana ennen seulontakäyntiä tai kliiniseen tutkimukseen, jossa on käytetty psykotrooppista lääkettä seulontakäyntiä edeltäneiden 3 kuukauden aikana.
11. Potilaat, joilla on sairaus, joka tutkijan näkemyksen mukaan altistaisi heille merkittävän haittatapahtuman lisääntyneelle riskille tai häiritsisi turvallisuuden ja tehon arviointeja tutkimuksen aikana.
12. Potilaat, joilla on mikä tahansa pahanlaatuinen kasvain tai mikä tahansa kliinisesti merkittävä hematologinen, endokriininen, kardiovaskulaarinen, munuaisten, maksan, maha-suolikanavan tai neurologinen sairaus (mukaan lukien mikä tahansa epilepsia). Jos sinulla on aiemmin ollut tällainen sairaus, mutta tila on ollut vakaa vähintään viimeisen vuoden ajan ja tutkija arvioi, ettei se häiritse potilaan osallistumista tutkimukseen, potilas voidaan ottaa mukaan.
13. Potilaat, joiden laboratorioarvot seulontakäynnillä ovat 2 kertaa korkeammat kuin ULN.
14. Potilaat, jotka tarvitsevat samanaikaista hoitoa kielletyillä resepti- tai käsikauppalääkkeillä.
15. Potilaat, jotka eivät pysty puhumaan, lukemaan ja ymmärtämään englantia tai jotka tutkija arvioi, etteivät he pysty tai eivät todennäköisesti pysty noudattamaan tutkimusprotokollaa ja suorittamaan kaikkia suunniteltuja käyntejä.
16. Naispotilaat, jotka ovat raskaana, suunnittelevat raskautta tai ovat hedelmällisessä iässä, jotka eivät käytä hyväksyttävää ehkäisymenetelmää.