Een open-label onderzoek naar memantine voor cognitieve stoornissen bij patiënten met een posttraumatische stressstoornis

Inclusiecriteria:

1. Patiënten, mannen en vrouwen tussen 18 en 65 jaar, inclusief.
2. Patiënten met de diagnose Posttraumatische Stressstoornis (309.81) gedurende ten minste 6 maanden, zoals bepaald door het Structured Clinical Interview for DSM-IV Axis 1 Disorders (SCID).
3. Patiënten met een score van ten minste 1 standaarddeviatie onder het gemiddelde op de subtesten Spatial Span, Logical Memory I en Letter-Number Sequencing van de Wechsler Memory Scale III (derde editie).
4. Patiënten die in staat zijn de protocolvereisten te begrijpen en naar tevredenheid na te leven en Engels kunnen lezen en schrijven,
5. Patiënten die de schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben ondertekend die is gegeven voordat ze aan een onderzoeksprocedure begonnen.
6. Patiënten moeten de afgelopen drie maanden klinisch stabiel zijn op hun medicijnen

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met een gelijktijdige DSM-IV as I- of as II-diagnose in een van de volgende categorieën:

   • 1.1. Delirium, dementie, amnestie en andere cognitieve stoornissen
   • 1.2. Geestelijke achterstand
   • 1.3. Levenslange schizofrenie en andere psychotische stoornissen
   • 1.4. Levenslange bipolaire stoornis I
   • 1.5. Afhankelijkheid of misbruik van alcohol of middelen (exclusief nicotine) in een maand voorafgaand aan het screeningsbezoek
   • 1.6. Elke andere gelijktijdige As I-stoornis (inclusief depressieve stoornis) moet ondergeschikt zijn aan de primaire diagnose van PTSS.
2. Patiënten met een score van minder dan 1 standaarddeviatie onder het gemiddelde op de subtests Spatial Span, Logical Memory I en Letter-Number Sequencing van de Wechsler Memory Scale III tijdens het screeningsbezoek.
3. Patiënten met een voorgeschiedenis van behandeling met cholinesteraseremmers zoals donezepil, galantamine of rivigstamine.
4. Patiënten met een voorgeschiedenis van intolerantie of overgevoeligheid voor memantine.
5. Patiënten met een voorgeschiedenis van convulsies en traumatisch hoofdletsel.
6. Patiënten die gelijktijdig amantadine of dextromethorfan of koolzuuranhydraseremmers nodig hebben.
7. Patiënten die op basis van anamnese of onderzoek naar de mentale toestand een aanzienlijk risico lopen om zelfmoord te plegen.
8. Patiënten die moorddadig of gewelddadig zijn en die naar de mening van de onderzoeker een aanzienlijk dreigend risico lopen om anderen pijn te doen.
9. Patiënten met een positieve urinedrugscreening, op misbruik van drugs.
10. Patiënten die binnen een maand voorafgaand aan het screeningsbezoek hebben deelgenomen aan een klinisch onderzoek, of aan een klinisch onderzoek met een psychotrope medicatie binnen de 3 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek.
11. Patiënten met een medische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, hen zou blootstellen aan een verhoogd risico op een significant ongewenst voorval of die de beoordelingen van veiligheid en werkzaamheid in de loop van het onderzoek zou verstoren.
12. Patiënten met een actuele maligniteit of een klinisch significante hematologische, endocriene, cardiovasculaire, nier-, lever-, gastro-intestinale of neurologische aandoening (inclusief elke vorm van epilepsie). Als er een voorgeschiedenis van een dergelijke ziekte is, maar de aandoening gedurende ten minste het afgelopen jaar stabiel is geweest en de onderzoeker oordeelt dat deze de deelname van de patiënt aan het onderzoek niet belemmert, kan de patiënt worden opgenomen.
13. Patiënten van wie de laboratoriumwaarden bij het screeningsbezoek 2 keer hoger zijn dan ULN.
14. Patiënten die gelijktijdige therapie nodig hebben met een verboden recept of vrij verkrijgbare medicatie.
15. Patiënten die geen Engels kunnen spreken, lezen en begrijpen of die door de onderzoeker worden beoordeeld als niet in staat of onwaarschijnlijk om het onderzoeksprotocol te volgen en alle geplande bezoeken af ​​te ronden.
16. Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn, van plan zijn zwanger te worden of zwanger kunnen worden, die geen aanvaardbare anticonceptiemethode gebruiken.