Открытое исследование применения мемантина при когнитивных нарушениях у пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством

Критерии включения:

1. Пациенты, мужчины и женщины в возрасте от 18 до 65 лет включительно.
2. Пациенты с диагнозом посттравматического стрессового расстройства (309.81) в течение не менее 6 месяцев, как определено в структурированном клиническом интервью для расстройств оси 1 DSM-IV (SCID).
3. Пациенты с оценкой не менее чем на 1 стандартное отклонение ниже среднего по подтестам «Пространственный диапазон», «Логическая память I» и «Последовательность букв и чисел» шкалы памяти Векслера III (третье издание).
4. Пациенты, способные понимать и удовлетворительно выполнять требования протокола, умеющие читать и писать по-английски,
5. Пациенты, подписавшие письменное информированное согласие, данное до начала какой-либо процедуры исследования.
6. Пациенты должны быть клинически стабильны при приеме лекарств в течение последних трех месяцев.

Критерий исключения:

1. Пациенты с одновременным диагнозом оси I или оси II по DSM-IV в любой из следующих категорий:

   • 1.1. Делирий, деменция, амнестические и другие когнитивные расстройства
   • 1.2. Умственная отсталость
   • 1.3. Пожизненная шизофрения и другие психотические расстройства
   • 1.4. Пожизненное биполярное расстройство I типа
   • 1.5. Зависимость или злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами (за исключением никотина) за один месяц до визита для скрининга
   • 1.6. Любое другое параллельное расстройство оси I (включая большое депрессивное расстройство) должно быть вторичным по отношению к первичному диагнозу посттравматического стрессового расстройства.
2. Пациенты с оценкой менее чем на 1 стандартное отклонение ниже среднего значения по подтестам «Пространственный диапазон», «Логическая память I» и «Последовательность букв и чисел» Шкалы памяти Векслера III во время скринингового визита.
3. Пациенты с историей лечения препаратами-ингибиторами холинэстеразы, такими как донезепил, галантамин или ривигстамин.
4. Пациенты с непереносимостью или повышенной чувствительностью к мемантину в анамнезе.
5. Пациенты с судорогами и черепно-мозговой травмой в анамнезе.
6. Пациенты, нуждающиеся в сопутствующем лечении амантадином или декстрометорфаном или ингибиторами карбоангидразы.
7. Пациенты, у которых на основании анамнеза или обследования психического статуса имеют значительный риск совершения самоубийства.
8. Пациенты, которые склонны к убийству или насилию и которые, по мнению следователя, подвергаются значительному неминуемому риску причинения вреда другим.
9. Пациенты с положительным скринингом мочи на наркотики, вызывающие зависимость.
10. Пациенты, участвовавшие в любом клиническом исследовании в течение одного месяца до скринингового визита или в клиническом исследовании психотропных препаратов в течение 3 месяцев до скринингового визита.
11. Пациенты, у которых есть заболевание, которое, по мнению исследователя, подвергает их повышенному риску значительного нежелательного явления или мешает оценке безопасности и эффективности в ходе исследования.
12. Пациенты с любым текущим злокачественным новообразованием или любым клинически значимым гематологическим, эндокринным, сердечно-сосудистым, почечным, печеночным, желудочно-кишечным или неврологическим заболеванием (включая любую форму эпилепсии). Если в анамнезе имеется такое заболевание, но состояние было стабильным по крайней мере в течение последнего года и, по мнению исследователя, не препятствует участию пациента в исследовании, пациент может быть включен.
13. Пациенты, у которых лабораторные показатели на скрининговом визите будут в 2 раза выше ВГН.
14. Пациенты, которым требуется сопутствующая терапия любыми запрещенными рецептурными или безрецептурными препаратами.
15. Пациенты, которые не могут говорить, читать и понимать по-английски или которые, по мнению исследователя, не могут или вряд ли будут следовать протоколу исследования и завершать все запланированные визиты.
16. Женщины-пациенты, которые беременны, планируют забеременеть или имеют детородный потенциал, не используя приемлемый метод контроля рождаемости.