Un essai ouvert sur la mémantine pour les troubles cognitifs chez les patients souffrant de trouble de stress post-traumatique

Critère d'intégration:

1. Patients, hommes et femmes âgés de 18 à 65 ans inclus.
2. Patients ayant reçu un diagnostic de trouble de stress post-traumatique (309.81) pendant au moins 6 mois, tel que déterminé par l'entretien clinique structuré pour les troubles de l'axe 1 du DSM-IV (SCID).
3. Patients ayant un score d'au moins 1 écart type en dessous de la moyenne des sous-tests Spatial Span, Logical Memory I et Letter-Number Sequencing de l'échelle de mémoire de Wechsler III (troisième édition).
4. Patients capables de comprendre et de respecter de manière satisfaisante les exigences du protocole et capables de lire et d'écrire en anglais,
5. Les patients, qui ont signé le consentement éclairé écrit donné avant d'entrer dans toute procédure d'étude.
6. Les patients doivent être cliniquement stables sur leurs médicaments au cours des trois derniers mois

Critère d'exclusion:

1. Patients avec un diagnostic simultané DSM-IV Axe I ou Axe II dans l'une des catégories suivantes :

   • 1.1. Délire, démence, troubles amnésiques et autres troubles cognitifs
   • 1.2. Retard mental
   • 1.3. Schizophrénie à vie et autres troubles psychotiques
   • 1.4. Trouble bipolaire I à vie
   • 1.5. Dépendance ou abus d'alcool ou de substances (à l'exclusion de la nicotine) dans le mois précédant la visite de dépistage
   • 1.6. Tout autre Trouble de l'Axe I concomitant (y compris le Trouble dépressif majeur) doit être secondaire au diagnostic primaire d'ESPT.
2. Patients ayant un score inférieur à 1 écart type en dessous de la moyenne des sous-tests Spatial Span, Logical Memory I et Letter-Number Sequencing de l'échelle de mémoire de Wechsler III lors de la visite de sélection.
3. Patients ayant des antécédents de traitement par des inhibiteurs de la cholinestérase tels que le donézépil, la galantamine ou la rivigstamine.
4. Patients ayant des antécédents d'intolérance ou d'hypersensibilité à la mémantine.
5. Patients ayant des antécédents de convulsions et de traumatismes crâniens.
6. Patients nécessitant un traitement concomitant par amantadine ou dextrométhorphane ou inhibiteurs de l'anhydrase carbonique.
7. Les patients qui, sur la base des antécédents ou de l'examen de l'état mental, ont un risque important de se suicider.
8. Les patients qui sont meurtriers ou violents et qui, de l'avis de l'enquêteur, présentent un risque imminent important de blesser les autres.
9. Patients avec un test de dépistage de drogue dans l'urine positif, pour les drogues d'abus.
10. Les patients qui ont participé à un essai clinique dans le mois précédant la visite de dépistage ou à un essai clinique impliquant un médicament psychotrope dans les 3 mois précédant la visite de dépistage.
11. Les patients qui ont une condition médicale qui, de l'avis de l'investigateur, les exposerait à un risque accru d'un événement indésirable important ou interférerait avec les évaluations de l'innocuité et de l'efficacité au cours de l'essai.
12. Patients présentant une tumeur maligne actuelle ou toute maladie hématologique, endocrinienne, cardiovasculaire, rénale, hépatique, gastro-intestinale ou neurologique cliniquement significative (y compris toute forme d'épilepsie). S'il existe des antécédents d'une telle maladie mais que l'état est stable depuis au moins un an et que l'investigateur juge qu'il n'interfère pas avec la participation du patient à l'étude, le patient peut être inclus.
13. Patients dont les valeurs de laboratoire lors de la visite de dépistage seront 2 fois supérieures à la LSN.
14. Patients nécessitant un traitement concomitant avec tout médicament interdit sur ordonnance ou en vente libre.
15. Patients incapables de parler, lire et comprendre l'anglais ou jugés par l'investigateur incapables ou peu susceptibles de suivre le protocole de l'étude et d'effectuer toutes les visites prévues.
16. Patientes enceintes, prévoyant de devenir enceintes ou en âge de procréer, n'utilisant pas de méthode de contraception acceptable.