Et åbent forsøg med memantin for kognitiv svækkelse hos patienter med posttraumatisk stresslidelse

Inklusionskriterier:

1. Patienter, mænd og kvinder mellem 18 og 65 år, inklusive.
2. Patienter med diagnosen Posttraumatisk Stress Disorder (309,81) i mindst 6 måneder, som bestemt af det strukturerede kliniske interview for DSM-IV Axis 1 Disorders (SCID).
3. Patienter med en score på mindst 1 standardafvigelse under middelværdien på undertestene Spatial Span, Logical Memory I og Letter-Number Sequencing af Wechsler Memory Scale III (tredje udgave).
4. Patienter, som er i stand til at forstå og tilfredsstillende overholde protokolkrav og har en evne til at læse og skrive engelsk,
5. Patienter, som underskrev det skriftlige informerede samtykke, der blev givet, før de gik ind i en undersøgelsesprocedure.
6. Patienter skal være klinisk stabile på deres medicin i de sidste tre måneder

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med en samtidig DSM-IV akse I eller akse II diagnose i en af ​​følgende kategorier:

   • 1.1. Delirium, demens, amnestiske og andre kognitive lidelser
   • 1.2. Mental retardering
   • 1.3. Livsvarig skizofreni og andre psykotiske lidelser
   • 1.4. Livsvarig Bipolar I-lidelse
   • 1.5. Alkohol- eller stofafhængighed eller -misbrug (undtagen nikotin) i en måned før screeningsbesøget
   • 1.6. Enhver anden samtidig akse I-lidelse (inklusive svær depressiv lidelse) skal være sekundær til den primære diagnose PTSD.
2. Patienter med en score på mindre end 1 standardafvigelse under middelværdien på undertestene Spatial Span, Logical Memory I og Letter-Number Sequencing af Wechsler Memory Scale III ved screeningsbesøget.
3. Patienter med tidligere behandling med kolinesterasehæmmere som donezepil, galantamin eller rivigstamin.
4. Patienter med en historie med intolerance eller overfølsomhed over for memantin.
5. Patienter med en historie med anfald og traumatisk hovedskade.
6. Patienter, der kræver samtidig behandling med amantadin eller dextromethorphan eller kulsyreanhydrasehæmmere.
7. Patienter, der på baggrund af historie eller mental statusundersøgelse har en betydelig risiko for at begå selvmord.
8. Patienter, der er drabende eller voldelige, og som efter Efterforskerens mening er i betydelig overhængende risiko for at såre andre.
9. Patienter med en positiv urinmedicinsk screening for misbrugsstoffer.
10. Patienter, der har deltaget i et hvilket som helst klinisk forsøg inden for en måned forud for screeningsbesøget, eller i et klinisk forsøg, der involverer en psykotrop medicin inden for 3 måneder forud for screeningsbesøget.
11. Patienter, som har en medicinsk tilstand, der efter investigators mening ville udsætte dem for en øget risiko for en væsentlig bivirkning eller forstyrre vurderinger af sikkerhed og effekt i løbet af forsøget.
12. Patienter med enhver aktuel malignitet eller enhver klinisk signifikant hæmatologisk, endokrin, kardiovaskulær, nyre-, lever-, gastrointestinal eller neurologisk sygdom (herunder enhver form for epilepsi). Hvis der er en historie med en sådan sygdom, men tilstanden har været stabil i mindst det seneste år og vurderes af investigator til ikke at forstyrre patientens deltagelse i undersøgelsen, kan patienten inkluderes.
13. Patienter, hvis laboratorieværdier ved screeningsbesøget vil være 2 gange højere end ULN.
14. Patienter, der har behov for samtidig behandling med enhver forbudt recept eller håndkøbsmedicin.
15. Patienter, der ikke er i stand til at tale, læse og forstå engelsk, eller som af investigator vurderes at være ude af stand til eller usandsynligt at følge undersøgelsesprotokollen og gennemføre alle planlagte besøg.
16. Kvindelige patienter, der er gravide, planlægger at blive gravide, eller hvis de er i den fødedygtige alder, bruger de ikke en acceptabel præventionsmetode.