美金刚对创伤后应激障碍患者认知障碍的开放标签试验

参与者是在当地 IRB 批准后从奥马哈退伍军人事务医疗中心招募的。 我们获得了研究中招募的所有受试者的书面同意。 该研究包括年龄在 19 至 65 岁之间且因军事战斗经历而患有慢性 PTSD（诊断时间 > 6 个月）的退伍军人。 要求患者在进入研究前至少三个月的精神药物治疗方案临床稳定。 除了满足 PTSD 的 DSM-IV 标准和认可记忆困难的主观抱怨外，患者在空间跨度、逻辑记忆 I、逻辑记忆 I、 Wechsler Memory Scale III（第三版）的字母数字排序子测试用于学习入门。 有痴呆症、精神分裂症、双相情感障碍、创伤性脑损伤和癫痫病史的患者被排除在外。 在过去一个月内有任何酒精或非法药物滥用或依赖史的患者被排除在外。 需要同时使用对谷氨酸能系统有潜在影响的药物（例如金刚烷胺、右美沙芬或碳酸酐酶抑制剂）进行治疗的患者被排除在外。

受试者最初接受美金刚 5 mg 每天一次，每周增加 5 mg/天，分次服用至 20 mg/天的剂量。 在基线、第 8 周结束和第 16 周结束时，使用 A 和 B 两种形式使用神经心理状态评估的可重复电池 (RBANS) [Randolph, 1998] 评估记忆力。 RBANS 由 10 个子测验组成，产生总分和五个指数分数：即时记忆、视觉空间/结构、语言、注意力和延迟记忆。 根据与美国人口普查在性别、种族和教育水平方面相匹配的标准化样本的表现，每个指数得分的正常平均值为 100，标准差为 15。 RBANS 的替代形式（形式 A 和 B）用于避免因实践影响而产生的偏差。 我们管理了临床医生管理的 PTSD 量表 (CAPS)、汉密尔顿抑郁量表 (HAM-D)、汉密尔顿焦虑量表 (HAM-A)、生活质量享受和满意度问卷 (Q-LES-Q) 和 Sheehan 残疾量表 (SDS)评估次要措施。 使用混合效应模型估计随着时间的推移重复测量的分数变化。 感兴趣的主要结果指标是 RBANS 总分和子量表分的指数和百分位分数。 重复测量模型包括访问（作为分类变量）作为固定效应。 使用非结构化协方差矩阵来拟合患者内重复测量效应。 Tukey 的方法用于比较成对均值。

次要结果测量值、CAPS、HAM-A、HAM-D、Q-LES-Q 和 SDS 的分析与使用重复测量模型的 RBANS 类似。 小于 0.05 的 P 值被认为具有统计学意义。 SAS 软件版本 9.1（SAS Institute，Cary，NC）用于分析