Otwarta próba memantyny w zaburzeniach funkcji poznawczych u pacjentów z zespołem stresu pourazowego

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci, kobiety i mężczyźni w wieku od 18 do 65 lat włącznie.
2. Pacjenci z rozpoznaniem zespołu stresu pourazowego (309.81) od co najmniej 6 miesięcy, zgodnie z ustrukturyzowanym wywiadem klinicznym dotyczącym zaburzeń osi 1 (SCID) DSM-IV.
3. Pacjenci z wynikiem co najmniej 1 odchylenia standardowego poniżej średniej w podtestach rozpiętości przestrzennej, pamięci logicznej I i sekwencjonowania literowo-liczbowego Skali Pamięci Wechslera III (wydanie trzecie).
4. Pacjenci, którzy są w stanie zrozumieć i zadowalająco przestrzegać wymagań protokołu oraz potrafią czytać i pisać w języku angielskim,
5. Pacjenci, którzy podpisali pisemną świadomą zgodę wyrażoną przed przystąpieniem do jakiejkolwiek procedury badawczej.
6. Pacjenci muszą być klinicznie stabilni na swoich lekach przez ostatnie trzy miesiące

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci z jednoczesną diagnozą osi I lub osi II DSM-IV należącą do dowolnej z następujących kategorii:

   • 1.1. Delirium, demencja, amnezja i inne zaburzenia poznawcze
   • 1.2. Upośledzenie umysłowe
   • 1.3. Dożywotnia schizofrenia i inne zaburzenia psychotyczne
   • 1.4. Dożywotnia choroba afektywna dwubiegunowa typu I
   • 1.5. Uzależnienie lub nadużywanie alkoholu lub substancji odurzających (z wyłączeniem nikotyny) w okresie jednego miesiąca przed wizytą przesiewową
   • 1.6. Każde inne współistniejące zaburzenie osi I (w tym duże zaburzenie depresyjne) musi być drugorzędne w stosunku do pierwotnego rozpoznania PTSD.
2. Pacjenci z wynikiem mniejszym niż 1 odchylenie standardowe poniżej średniej w podtestach rozpiętości przestrzennej, pamięci logicznej I i sekwencjonowania literowo-liczbowego Skali pamięci Wechslera III podczas wizyty przesiewowej.
3. Pacjenci z historią leczenia inhibitorami cholinoesterazy, takimi jak donezepil, galantamina lub rywagstamina.
4. Pacjenci z nietolerancją lub nadwrażliwością na memantynę w wywiadzie.
5. Pacjenci z drgawkami i urazami głowy w wywiadzie.
6. Pacjenci wymagający jednoczesnego leczenia amantadyną lub dekstrometorfanem lub inhibitorami anhydrazy węglanowej.
7. Pacjenci, u których na podstawie wywiadu lub badania stanu psychicznego istnieje znaczne ryzyko popełnienia samobójstwa.
8. Pacjenci, którzy dopuszczają się zabójstw lub są agresywni iw opinii badacza znajdują się w grupie znacznego bezpośredniego ryzyka zranienia innych.
9. Pacjenci z pozytywnym wynikiem testu na obecność narkotyków w moczu na obecność narkotyków.
10. Pacjenci, którzy uczestniczyli w jakimkolwiek badaniu klinicznym w ciągu miesiąca poprzedzającego Wizytę przesiewową lub w badaniu klinicznym dotyczącym leku psychotropowego w ciągu 3 miesięcy poprzedzających Wizytę przesiewową.
11. Pacjenci ze schorzeniami, które w opinii Badacza naraziłyby ich na zwiększone ryzyko wystąpienia istotnego zdarzenia niepożądanego lub zakłóciłyby ocenę bezpieczeństwa i skuteczności w trakcie badania.
12. Pacjenci z aktualnie występującym nowotworem złośliwym lub jakąkolwiek klinicznie istotną chorobą hematologiczną, endokrynologiczną, sercowo-naczyniową, nerkową, wątrobową, żołądkowo-jelitową lub neurologiczną (w tym dowolną postacią padaczki). Jeśli w przeszłości występowała taka choroba, ale stan był stabilny przez co najmniej ostatni rok i badacz uzna, że ​​nie przeszkadza to pacjentowi w uczestnictwie w badaniu, pacjent może zostać włączony.
13. Pacjenci, u których wyniki badań laboratoryjnych podczas wizyty przesiewowej będą 2 razy większe niż GGN.
14. Pacjenci, którzy wymagają jednoczesnego leczenia jakimkolwiek zabronionym lekiem na receptę lub bez recepty.
15. Pacjenci, którzy nie są w stanie mówić, czytać i rozumieć języka angielskiego lub zostali uznani przez badacza za niezdolnych lub mało prawdopodobne, aby postępowali zgodnie z protokołem badania i odbyli wszystkie zaplanowane wizyty.
16. Kobiety, które są w ciąży, planują zajście w ciążę lub są w wieku rozrodczym i nie stosują akceptowalnej metody antykoncepcji.