En åpen utprøving av memantin for kognitiv svikt hos pasienter med posttraumatisk stresslidelse

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter, menn og kvinner mellom 18 og 65 år, inklusive.
2. Pasienter med diagnosen posttraumatisk stresslidelse (309,81) i minst 6 måneder, bestemt av det strukturerte kliniske intervjuet for DSM-IV-akse 1-lidelser (SCID).
3. Pasienter med en skåre på minst 1 standardavvik under gjennomsnittet på deltestene Spatial Span, Logical Memory I og Letter-Number Sequencing av Wechsler Memory Scale III (tredje utgave).
4. Pasienter som er i stand til å forstå og tilfredsstillende overholde protokollkrav og har en evne til å lese og skrive engelsk,
5. Pasienter som signerte det skriftlige informerte samtykket gitt før de gikk inn i en studieprosedyre.
6. Pasienter må være klinisk stabile på medisinene sine de siste tre månedene

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med en samtidig DSM-IV akse I eller akse II diagnose i en av følgende kategorier:

   • 1.1. Delirium, demens, amnestiske og andre kognitive lidelser
   • 1.2. Mental retardasjon
   • 1.3. Livstidsschizofreni og andre psykotiske lidelser
   • 1.4. Livstid Bipolar I lidelse
   • 1.5. Alkohol- eller rusavhengighet eller -misbruk (unntatt nikotin) i én måned før screeningbesøket
   • 1.6. Enhver annen samtidig akse I-lidelse (inkludert alvorlig depressiv lidelse) må være sekundær til den primære diagnosen PTSD.
2. Pasienter med en skåre på mindre enn 1 standardavvik under gjennomsnittet på undertestene Spatial Span, Logical Memory I og Letter-Number Sequencing av Wechsler Memory Scale III ved screeningbesøket.
3. Pasienter med tidligere behandling med kolinesterasehemmere som donezepil, galantamin eller rivigstamin.
4. Pasienter med en historie med intoleranse eller overfølsomhet overfor memantin.
5. Pasienter med en historie med anfall og traumatisk hodeskade.
6. Pasienter som trenger samtidig behandling med amantadin eller dekstrometorfan eller karbonsyreanhydrasehemmere.
7. Pasienter som basert på historie eller mental statusundersøkelse har en betydelig risiko for å begå selvmord.
8. Pasienter som er morderiske eller voldelige og som etter etterforskerens mening er i betydelig overhengende risiko for å skade andre.
9. Pasienter med positiv urinmedisin screener for misbruk.
10. Pasienter som har deltatt i en klinisk utprøving innen én måned før screeningbesøket, eller i en klinisk utprøving som involverer en psykotropisk medisin innen 3 måneder før screeningbesøket.
11. Pasienter som har en medisinsk tilstand som etter etterforskerens mening vil utsette dem for en økt risiko for en betydelig uønsket hendelse eller forstyrre vurderinger av sikkerhet og effekt i løpet av forsøket.
12. Pasienter med enhver aktuell malignitet, eller enhver klinisk signifikant hematologisk, endokrin, kardiovaskulær, nyre-, lever-, gastrointestinal eller nevrologisk sykdom (inkludert enhver form for epilepsi). Hvis det er en historie med slik sykdom, men tilstanden har vært stabil i minst det siste året og vurderes av etterforskeren til ikke å forstyrre pasientens deltakelse i studien, kan pasienten inkluderes.
13. Pasienter hvis laboratorieverdier ved screeningbesøket vil være 2 ganger høyere enn ULN.
14. Pasienter som trenger samtidig behandling med forbudte reseptbelagte eller reseptfrie legemidler.
15. Pasienter som ikke er i stand til å snakke, lese og forstå engelsk, eller som av etterforskeren bedømmes til å være ute av stand til eller usannsynlig å følge studieprotokollen og gjennomføre alle planlagte besøk.
16. Kvinnelige pasienter som er gravide, planlegger å bli gravide, eller hvis de er i fertil alder, ikke bruker en akseptabel prevensjonsmetode.